皮肤标签在普通人群中非常频繁地是一种良性皮肤病。如果受影响的人不适(通常是由于摩擦或大小的增加),则表示它们的升高。在次要手术指南中,建议通过冷冻疗法,电凝或剃须,硝酸银(传统愈合技术)进行提取。
这项随机临床试验提出了在轻微手术手册中提取非参考技术的提取,如今,在压力溃疡,慢性伤口的领域以及近年来,在急性伤口中使用了非常好的结果。潮湿的康复环境。因此,研究人员提出了肌瘤在摆的最近端部分的手术升级,随后放置薄的杂胶样敷料。
该试验的目的是将传统康复与轻微手术中的潮湿康复环境进行比较,分析成本,专业人士投入的时间,治愈时间及其各自的并发症。
预期结果:新技术预期的愈合速度更快和成本更低。相比之下,在冷冻疗法和硝酸银技术中预计会有更多并发症。
适用性 /相关性:这是一种常见的病理,通常在小型手术办公室或常规访问中进行治疗。因此,它可以向我们展示哪种治疗会导致患者的并发症较少,而对于卫生系统来说,哪种治疗方法更具成本效益。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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皮肤标签 | 过程:传统方法:电外科步骤:传统方法:冷冻疗法程序:传统方法:硝酸银程序:湿修复环境方法 | 不适用 |
研究变量:
感染:二分法定性变量:是/否。当伤口显示感染的炎症迹象时,请考虑感染。
技术:定性变量分类为4个项目:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 275名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在皮肤标签的出现中,针对小手术的传统愈合与湿愈合环境(MHE)的随机临床试验(MHE) |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:传统方法:电外科 根据电压,局部麻醉和切除手术刀连接到电流。饮酒/贝达丁的传统疗法。在干预之前和之后和每次后续访问中向病变拍摄病变。 每3天进行后续访问,直到病变为止。 | 程序:传统方法:电外科 通过删除所有金属物体,将在此技术之前准备患者。该区域应用局部防腐剂消毒,使该地区无菌。之后,将应用局部浸润的局部麻醉(皮下或皮内)。麻醉该区域后,切除了切除剪刀穿过皮肤标签钟摆的最近端部分,并用电凝管的手柄或刀将病变凝结(以前在凝结模式下用强度调节)。由此产生的磨损将形成一种将被povidone-iodine消毒的Eschar,并将放置无菌性遮挡纱布的保护性敷料。 对患者的适应症:将指示项目参与者用povidone-碘防腐剂干燥该区域,并且不要使该区域暴露于极端的湿度或阳光下。 |
主动比较器:传统方法:冷冻疗法 液氮的应用引起冷冻。饮酒/贝达丁的传统疗法。在干预之前和之后和每次后续访问中向病变拍摄病变。 每3天进行后续访问,直到病变为止。 | 程序:传统方法:冷冻疗法 应准备患者:应用局部防腐剂消毒该区域,使该区域无菌。几分钟以来,Adson镊子的尖端将在带有液氮的容器中引入,直到冷冻为止。然后,它将应用于皮肤标签钟摆的最近端部分,直到观察到冻伤已到达病变的底部,表面变白,晕圈为1-3 mm。发生这种情况时,它将被消除摆在摆在霜的上方。应用后,它被povidone-碘消毒,并用无菌闭塞纱布的保护性敷料覆盖。然后它将形成一个eSchar。对患者的适应症:将指示项目参与者用povidone-碘防腐剂干燥该区域,并且不要使该区域暴露于极端的湿度或阳光下。 |
主动比较器:传统方法:硝酸银 切除是用剪刀进行切除,并在伤口上施加含有苛性耐力的硝酸银。 饮酒/贝达丁的传统疗法。在干预之前和之后和每次后续访问中向病变拍摄病变。 每3天进行后续访问,直到病变为止。 | 过程:传统方法:硝酸银 应准备患者:应用局部防腐剂消毒该区域,使该区域无菌。切除将通过皮肤标签的剪刀进行切除,切开皮肤标签钟摆的最近端部分,然后用银硝酸银杆的尖端烧灼,试图不应用于围绕区域。 由此产生的磨损将形成一种将被povidone-iodine消毒的Eschar,并将放置无菌性遮挡纱布的保护性敷料。 对患者的适应症:将指示项目参与者用povidone-碘防腐剂干燥该区域,并不要将该区域暴露于极端湿度或太阳射线中。 |
实验:潮湿的康复环境 切除是用剪刀,后压力,克洛赫昔丁和果皮敷料进行切除,当皮肤干燥时。 在干预之前和之后和每次后续访问中向病变拍摄病变。 每3天进行后续访问,直到病变为止。 | 过程:湿修复环境方法 应准备患者:应用局部防腐剂消毒该区域,使该区域无菌。切除皮肤标签的剪刀将通过切割皮肤标签的最近端部分来进行切除,然后将其放置在氯己胺和薄薄的Hydrocolloid敷料中。对患者的迹象:将告诉项目参与者不要触摸敷料,直到在研究小组3天后的下一次控制之后。如果发生敷料发生事件(敷料掉落),将为此目的提供替换敷料,并能够立即恢复。建议不要将面积暴露于太阳射线 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
Abs Balaguer | |
Balaguer,Lleida,西班牙,25600 |
首席研究员: | Laura PalomaFürstenheimMilerud | ICS | |
首席研究员: | gemma amat我 | ICS |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月26日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月13日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 康复时间[时间范围:通过学习完成,平均1年] 离散定量变量在几天内表示。当病变得出结论炎症和肉芽/上皮化的阶段时,它将被视为“治愈”。这将是它不需要任何治疗并且缺乏可行的组织的时刻(在重塑阶段的日子,参与者使用皮肤护理,例如保湿,防晒...不会计算出来)。为了监视此变量,在后续访问中,将评估疤痕状态,如果已经治愈,将在访问前几天询问,病变不需要任何特殊治疗方法,并且缺乏治疗方法不可行的组织。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 关于皮肤标签方法的随机临床试验。 | ||||||
官方标题ICMJE | 在皮肤标签的出现中,针对小手术的传统愈合与湿愈合环境(MHE)的随机临床试验(MHE) | ||||||
简要摘要 | 皮肤标签在普通人群中非常频繁地是一种良性皮肤病。如果受影响的人不适(通常是由于摩擦或大小的增加),则表示它们的升高。在次要手术指南中,建议通过冷冻疗法,电凝或剃须,硝酸银(传统愈合技术)进行提取。 这项随机临床试验提出了在轻微手术手册中提取非参考技术的提取,如今,在压力溃疡,慢性伤口的领域以及近年来,在急性伤口中使用了非常好的结果。潮湿的康复环境。因此,研究人员提出了肌瘤在摆的最近端部分的手术升级,随后放置薄的杂胶样敷料。 该试验的目的是将传统康复与轻微手术中的潮湿康复环境进行比较,分析成本,专业人士投入的时间,治愈时间及其各自的并发症。 预期结果:新技术预期的愈合速度更快和成本更低。相比之下,在冷冻疗法和硝酸银技术中预计会有更多并发症。 适用性 /相关性:这是一种常见的病理,通常在小型手术办公室或常规访问中进行治疗。因此,它可以向我们展示哪种治疗会导致患者的并发症较少,而对于卫生系统来说,哪种治疗方法更具成本效益。 | ||||||
详细说明 | 研究变量:
感染:二分法定性变量:是/否。当伤口显示感染的炎症迹象时,请考虑感染。
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 皮肤标签 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 275 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 186 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04161274 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Idiap Jordigol | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Jordi Gol I Gurina基金会 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Jordi Gol I Gurina基金会 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Jordi Gol I Gurina基金会 | ||||||
验证日期 | 2019年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |