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出境医 / 临床实验 / 奈塔唑胺在防止肝脑病复发方面的功效和安全性
奈塔唑胺在防止肝脑病复发方面的功效和安全性
研究描述
简要摘要：
奈塔唑尼德在防止肝脑病复发方面的功效和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝性脑病 | 药物：利法西蛋白药物：硝酸药物 | 阶段3 |
详细说明：
临床研究评估了硝酸氧氧化物在预防肝脑病复发方面的功效和安全性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 临床研究评估硝酸氧氧化物在防止肝脑病复发方面的功效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2028年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：利福昔明 550 mg Rifaximin片剂每天两次，持续六个月。 | 药物：利福昔明 利法西森550毫克每天两次，持续6个月 其他名称：胃生物，threndeia |
| 实验：奈塔唑尼德 500 mg Nitazoxanide片剂每天两次六个月。 | 药物：奈塔唑尼德 Nitazoxanide每天两次500毫克，持续6个月 其他名称：纳米二氧化 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗过程中的脑病发作的数量[时间范围：6个月]治疗过程中的脑病发作的数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 肝硬化患者至少有一个肝性脑病。
- 成年患者20至65岁
排除标准：
- 活跃的git出血。
- 主要的精神病（精神病和癫痫）。
- 肾功能不全（S.CR 2MG/DL）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 00201147773440 | sherif_tropical@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Sherief Abd-Elsalam | 招募 |
| 埃及塔塔 | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam | |
赞助商和合作者
坦塔大学
调查人员
| 首席研究员： | Khadija Ahmed Glal，MSC | 药房教师 - 坦塔大学 | |
| 首席研究员： | 塔雷克·穆罕默德·莫斯塔法（Tarek Mohamed Mostafa），屁股教授 | 药房教师 - 坦塔大学 | |
| 首席研究员： | Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 塔塔大学 - 热带医学系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月8日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月13日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗过程中的脑病发作的数量[时间范围：6个月] 治疗过程中的脑病发作的数量 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 奈塔唑胺在防止肝脑病复发方面的功效和安全性 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 临床研究评估硝酸氧氧化物在防止肝脑病复发方面的功效和安全性 | |||||||||
| 简要摘要 | 奈塔唑尼德在防止肝脑病复发方面的功效和安全性。 | |||||||||
| 详细说明 | 临床研究评估了硝酸氧氧化物在预防肝脑病复发方面的功效和安全性。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE | 肝性脑病 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年12月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2028年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04161053 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 脑病 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sherief Abd-Elsalam，Tanta University | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 坦塔大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
