• 通过不良事件的发病率和严重性衡量的安全性剂量后24小时[时间范围：大约1周]
  在丁丙诺啡/纳洛酮治疗的早期或持续恢复的OUD的参与者中，将通过与将两种psilocybin剂量相关的不良事件进行评估，以评估这种干预措施的安全性。
• 剂量后24小时的不良事件的发病率和严重性[时间范围：大约第5周]
  在丁丙诺啡/纳洛酮治疗的早期或持续恢复的OUD的参与者中，将通过与将两种psilocybin剂量相关的不良事件进行评估，以评估这种干预措施的安全性。
• 通过奶牛仪器测量的阿片类药物戒断症状的平均变化[时间范围：最多5周]
  假设口服psilocybin与丁丙诺啡/纳洛酮共同给药不会引起阿片类药物戒断的迹象和症状。这将通过临床鸦片戒断量表（Cows）仪器进行衡量，这是由临床医生管理的11个项目量表，总得分为：5-12 =轻度戒断； 13-24 =中度戒断； 25-36 =中度严重的戒断；超过36 =严重撤离。在剂量之前和剂量后再次施用。
• 外周毛细血管氧的平均变化[时间范围：最多5周]
  假设口服psilocybin与丁丙诺啡/纳洛酮的共同给药不会引起阿片类药物中毒。阿片类药物中毒将由给药之前和之后的滴剂外周毛细血管氧饱和度（SPO2）确定。
• ECG的平均变化[时间范围：最多5周]
  假设口服psilocybin与丁丙诺啡/纳洛酮共同给药不会导致QTC间隔的临床显着增加。 QTC间隔将在给药之前和之后通过心电图（ECG）测量。将使用CardioCard PC基于计算机的系统（剂量之前）收集ECG，并在剂量后的1、2、3、4、6和8小时收集。如果由心脏病系统计算出的QTC（F）超过470msec，则将立即与研究医生联系以进行进一步的监测和治疗建议。

• 从基线到研究结束[时间范围：基线，第1周，第5周和第9周]，阿片类药物渴望量表（OCS）的变化。
  评估psilocybin治疗对丁丙诺啡/纳洛酮维持疗法有效性的影响。假设是，正如OCS在基线，第1周，第5周和第9周测量的那样，口服psilocybin与丁丙诺啡/纳洛酮的共同给药不会引起阿片类药物的渴望。比例测量阿片类药物渴望的频率和强度。总分数范围从数量越高，渴望越高。
• 每次剂量之后的神秘效果问卷（MEQ）[时间范围：大约第1周和第5周]
  评估并发丁丙诺啡/纳洛酮对psilocybin和指导咨询的影响的影响。假设是，丁丙诺啡/纳洛酮与口服psilocybin的共同给药不会与通过不良事件（主要结果度量）和MEQ衡量的psilocybin效应的变化有关。 MEQ是一种30项评估，用于表征psilocybin的改变意识的影响。总得分范围为0-150，其中数量越高，改变意识的影响越高。
• 通过时间线跟随（TLFB）[时间范围：最多9周]，参与者使用阿片类药物使用的平均天数
  假设口服psilocybin与丁丙诺啡/纳洛酮共同给药与自我报告的非法阿片类药物使用的增加无关。这将通过时间行跟随日历方法来衡量，最多是上次给药后的28天。将要求参与者回忆起第一次面对面访问时的前28天使用物质。

• 从基线到研究结束[时间范围：基线，第1周，第5周和第9周]，阿片类药物渴望量表（OCS）的变化。
  评估psilocybin治疗对丁丙诺啡/纳洛酮维持疗法有效性的影响。假设是，正如OCS在基线，第1周，第5周和第9周测量的那样，口服psilocybin与丁丙诺啡/纳洛酮的共同给药不会引起阿片类药物的渴望。比例测量阿片类药物渴望的频率和强度。总分数范围从数量越高，渴望越高。
• 每次剂量之后的神秘效果问卷（MEQ）[时间范围：大约第1周和第5周]
  评估并发丁丙诺啡/纳洛酮对psilocybin疗法的影响的影响。假设是，丁丙诺啡/纳洛酮与口服psilocybin的共同给药不会与通过不良事件（主要结果度量）和MEQ衡量的psilocybin效应的变化有关。 MEQ是一种30项评估，用于表征psilocybin的改变意识的影响。总得分范围为0-150，其中数量越高，改变意识的影响越高。
• 通过时间线跟随（TLFB）[时间范围：最多9周]，参与者使用阿片类药物使用的平均天数
  假设口服psilocybin与丁丙诺啡/纳洛酮共同给药与自我报告的非法阿片类药物使用的增加无关。这将通过时间行跟随日历方法来衡量，最多是上次给药后的28天。将要求参与者回忆起第一次面对面访问时的前28天使用物质。

• 参与者广义自我效能量表（GSES）的变化[时间范围：基线和研究结束，长达9周]
  参与者自我效能感，生活质量和痛苦的描述性变化将通过许多参与者的调查来探索。 GSE是一个10个项目的量表，可以评估参与者的自信心，以应对困难的情况。可能的分数的总范围为10-40，得分较高，表明自我效能更高。
• 生活问卷（TMQ）的含义的变化[时间范围：基线和研究结束，最多9周]
  参与者自我效能感，生活质量和痛苦的描述性变化将通过许多参与者的调查来探索。 TMQ是一项10项问卷，旨在衡量参与者认为自己的生活的意义以及他们努力在生活中找到意义和理解的程度。项目以7点李克特量表从1（绝对正确）到7（绝对不真实）评分。项目9是反向评分的。可能的分数的总范围为10-70，更高的分数表明生活中更感知的含义。
• 更改感激问卷（TGQ）[时间范围：基线和研究结束，长达9周]
  参与者自我效能感，生活质量和痛苦的描述性变化将通过许多参与者的调查来探索。 TGQ是一项6项问卷，衡量了处置感的水平。项目以7点李克特量表从1（强烈不同意）到7（非常同意）评分。项目3和6是反向评分的。可能的分数的总范围为6-42，得分较高表示更多的感激之情。
• 短暂疼痛清单（BPI）[时间范围：基线和研究结束，长达9周]
  参与者自我效能感，生活质量和痛苦的描述性变化将通过许多参与者的调查来探索。 BPI是一项9项问卷，旨在快速评估疼痛的严重程度及其对功能的影响。较高的分数（0-10）表明较高的感知疼痛。

主要目的：在丁丙诺啡/纳洛酮治疗的早期或持续恢复的参与者中，表征与将两种psilocybin剂量添加到稳定的丁丙诺啡/纳洛酮方案中相关的不良事件。

次要目的：评估psilocybin治疗对丁丙诺啡/纳洛酮维持疗法有效性的影响。

次要目的：评估并发丁丙诺啡/纳洛酮对psilocybin疗法的影响的影响。

描述目的：描述自我效能感，生活质量，痛苦的任何变化。

这项临床试验的主要目的是确定psilocybin在阿片类药物使用障碍患者中同时服用丁丙诺啡/纳洛酮（Suboxone®）的安全性。

符合条件的参与者将是患有阿片类药物使用障碍（OUD）的成年人，他们在每日丁丙诺啡/纳洛酮剂量上被证明是稳定的。恢复状态将由参与者的基于社区的处方者验证。在心理筛查和至少6个小时的准备咨询和为psilocybin剂量，设定和设置准备的准备工作之后，每个参与者将摄取1个口服剂量的psilocybin。所有给药会议将在专门的临床研究机构中由2个经过特殊培训的指南参加。在给药室进行了八个小时的观察后，参与者将在医院的临床研究部门过夜，并在出院前与心理学家进行整合。在第一次剂量后约4周，参与者将获得第二次口服psilocybin，并具有相同的观察长度。

接受第一次剂量但拒绝接受第二剂量的参与者将保持评估。在学习终止时，他们的积极研究参与将结束，但将要求完成28天的剂量后跟进。

主要终点是评估丁丙诺啡和纳洛酮（例如Suboxone®）和psilocybin的同时给药，并由生理测量（ECG，呼吸率，血压，体温和血液氧气）确定，并验证和自我报告措施（临床鸦片戒断量表（COW），阿片类药物渴望量表（OCS），时间轴跟随后卫（TLFB））。

纳入标准：

• 21至65岁。
• 能够阅读，说话和理解英语。
• 诊断阿片类药物使用障碍，每天都有舌下丁丙诺啡/纳洛酮。通过与参与者的基于社区的处方者进行直接沟通来验证稳定性。
• 生育潜力的女性必须同意在整个研究过程中练习避孕的有效手段，从筛查和整个随访开始。
• 能够遵守研究要求的能力，包括参加所有研究访问，准备和随访课程以及评估。
• 健康的肾功能。
• 能够为当地支持人员提供联系信息。此人必须在两个24小时的治疗和观察期间都可以使用，并且愿意在每个治疗和观察期之后从现场提供参与者的运输。

排除标准：

• 当前参与药物治疗法院计划或其他法律监督。
• 治疗不足的高血压。
• 当前的急性冠状动脉综合征或心绞痛。
• 筛查ECG时缺血性疾病，心脏传导缺陷和/或心室心律不齐的证据。
• 心脏移植的历史。
• 由于I型或II型糖尿病，当前的胰岛素依赖性。
• 当前使用神经肌酸药物。
• 当前使用肌内纳曲酮。
• 任何尼古丁的使用。不允许使用无烟烟草，尼古丁斑块和/或尼古丁口香糖。
• 尿液药物测试含有非处方药
• 基于筛查过程的任何发现，PI都认为该研究不适合参与者。