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出境医 / 临床实验 / 晚结直肠息肉患者的癌症易感性的患病率和频谱
晚结直肠息肉患者的癌症易感性的患病率和频谱
研究描述
简要摘要：
该研究正在进行，以确定晚期息肉患者中种系癌敏感性基因突变的患病率和危险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠肿瘤 | 遗传：多癌癌小组 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 种系癌易感性基因突变的患病率和频谱患者中晚结直肠息肉的患者突变 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 种系癌症易感基因突变的患病率在晚期息肉的患者中[时间范围：3年]
次要结果度量 ：
- 晚期息肉患者遗传突变的危险因素[时间范围：3年]
生物测量保留率：DNA样品
- 息肉组织
- 血液样本
- 唾液
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 种系癌症易感基因突变的患病率在晚期息肉的患者中[时间范围：3年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 晚期息肉患者遗传突变的危险因素[时间范围：3年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 晚结直肠息肉患者的癌症易感性的患病率和频谱 | ||||
| 官方头衔 | 种系癌易感性基因突变的患病率和频谱患者中晚结直肠息肉的患者突变 | ||||
| 简要摘要 | 该研究正在进行，以确定晚期息肉患者中种系癌敏感性基因突变的患病率和危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述：
| ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18-89岁的男性和女性被诊断出患有晚期息肉。 | ||||
| 健康）状况 | 结直肠肿瘤 | ||||
| 干涉 | 遗传：多癌癌小组 符合条件的患者将接受基因检测，以确定种系癌症易感性。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04160832 | ||||
| 其他研究ID编号 | 18-2827 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 研究赞助商 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
