本研究的目的是研究额叶经颅直接电流刺激(TDC)对恐慌症(PD)(PD)临床严重程度,注意力偏置和感知精度的影响。
参与者将被分配到主动和假手术组(1:1),并将获得10个会议的TDC。该研究还将检查影响是否持续一个月。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 恐慌症 | 设备:经颅直流刺激 | 不适用 |
恐慌症(PD)是最常见的焦虑症之一。尽管有几种可用的药物,但在很大一部分的PD患者中仍存在不令人满意的结果,并且缺乏新的治疗方法。鉴于对药物治疗和心理治疗的反应在长时间的间隔和药物后发生在可能影响治疗依从性,快速作用和诸如非侵入性脑刺激之类的良好治疗的严重不良影响可能被认为是主要治疗方法或作为主要治疗方法或作为主要治疗方法PD的附加处理。靶向前额叶皮层的重复经颅磁刺激(RTMS)试验大多在PD中报告了有利的结果。
经颅直流电流刺激(TDC)是另一种有希望的非侵入性脑刺激方法,具有许多独特的方面,包括其低成本,可靠的安全性和耐受性,较低的辍学率,易于应用,可靠的盲目性程序以及与其他治疗同时使用的机会。已证明左侧外侧前额叶皮层上的左阳极/右阳极TDC已被证明会减少注意力焦虑焦虑的人的注意力偏见和杏仁核对威胁的反应性。此外,据报道,在10次TDC会议后,耐药的PD病例可显着改善症状。
该研究是一项三盲随机对照试验。该样本将由三十名参与者组成,该参与者由于精神障碍(DSM-5)标准而被诊断为具有PD的参与者。参与者将平均分配给主动或假组。临床严重程度将通过足够的尺度评估。情绪识别,对威胁的注意力偏见和感知精度也将得到衡量。然后,将在背外侧前额叶皮层(DLPFC)上应用参与者的十次左阳极/右阴极TDC的主动或假疗程。应用程序后将重复所有测量。简而言之,这项研究的目的是评估十个会话的影响,使DLPFC对DLPFC的阳极/右阴极TDC对PD的临床严重程度,注意力偏置和感知精度。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 前额叶经颅直接电流刺激对临床严重程度,注意力偏置和恐慌症的互感准确性的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:活动组 左侧阳极/右阳极经颅直流电流刺激在背侧前额叶皮层上 | 设备:经颅直流刺激 参与者将总共获得10个刺激会议。在每个会话期间,在背外侧前额叶皮层(左阳极/右阳极)上,将2毫安或假TDC施加20分钟。 其他名称:
|
| 假比较器:假组 在背外侧前额叶皮层上的假经颅直流刺激 | 设备:经颅直流刺激 参与者将总共获得10个刺激会议。在每个会话期间,在背外侧前额叶皮层(左阳极/右阳极)上,将2毫安或假TDC施加20分钟。 其他名称:
|
| 有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:教授RaşitTükel | +90 532 511 54 05 | rtukel@gmail.com | |
| 联系人:Ahmet Z Soyata | +905558703390 | mordraneth@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学精神病学系 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34060 | |
| 联系人:RaşitTükel,教授+90 532 511 54 05 rtukel@gmail.com | |
| 首席研究员:教授RaşitTükel | |
| 首席研究员: | RaşitTükel,教授 | 伊斯坦布尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅直流刺激在恐慌症中的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 前额叶经颅直接电流刺激对临床严重程度,注意力偏置和恐慌症的互感准确性的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是研究额叶经颅直接电流刺激(TDC)对恐慌症(PD)(PD)临床严重程度,注意力偏置和感知精度的影响。 参与者将被分配到主动和假手术组(1:1),并将获得10个会议的TDC。该研究还将检查影响是否持续一个月。 | ||||||||
| 详细说明 | 恐慌症(PD)是最常见的焦虑症之一。尽管有几种可用的药物,但在很大一部分的PD患者中仍存在不令人满意的结果,并且缺乏新的治疗方法。鉴于对药物治疗和心理治疗的反应在长时间的间隔和药物后发生在可能影响治疗依从性,快速作用和诸如非侵入性脑刺激之类的良好治疗的严重不良影响可能被认为是主要治疗方法或作为主要治疗方法或作为主要治疗方法PD的附加处理。靶向前额叶皮层的重复经颅磁刺激(RTMS)试验大多在PD中报告了有利的结果。 经颅直流电流刺激(TDC)是另一种有希望的非侵入性脑刺激方法,具有许多独特的方面,包括其低成本,可靠的安全性和耐受性,较低的辍学率,易于应用,可靠的盲目性程序以及与其他治疗同时使用的机会。已证明左侧外侧前额叶皮层上的左阳极/右阳极TDC已被证明会减少注意力焦虑焦虑的人的注意力偏见和杏仁核对威胁的反应性。此外,据报道,在10次TDC会议后,耐药的PD病例可显着改善症状。 该研究是一项三盲随机对照试验。该样本将由三十名参与者组成,该参与者由于精神障碍(DSM-5)标准而被诊断为具有PD的参与者。参与者将平均分配给主动或假组。临床严重程度将通过足够的尺度评估。情绪识别,对威胁的注意力偏见和感知精度也将得到衡量。然后,将在背外侧前额叶皮层(DLPFC)上应用参与者的十次左阳极/右阴极TDC的主动或假疗程。应用程序后将重复所有测量。简而言之,这项研究的目的是评估十个会话的影响,使DLPFC对DLPFC的阳极/右阴极TDC对PD的临床严重程度,注意力偏置和感知精度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 恐慌症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:经颅直流刺激 参与者将总共获得10个刺激会议。在每个会话期间,在背外侧前额叶皮层(左阳极/右阳极)上,将2毫安或假TDC施加20分钟。 其他名称:
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04160806 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-141 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊斯坦布尔大学RaşitTükel | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||