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使用L-PRF作为唯一移植物材料的外侧窦增大
由于尺寸的变化，在海报上颌骨中提取牙齿后，发生严重的上颌萎缩。此外，窦膜气动引起肺泡骨吸收，在后颌骨中剩余的肺泡骨的不同分类。在这项研究中，遵循ABC鼻窦分类。通过几种技术完成了鼻窦增强。窦膜抬高是通过两种不同的方法进行的，即Crestal方法或横向窗口方法。
许多研究人员使用骨移植，血小板浓缩物制备，胶原蛋白膜，帐篷螺钉或植入物帐篷使用了生物膜材料进行鼻膜升高。
在这项研究中，使用L-PRF作为一组唯一的生物燃料材料的横向窗口方法，在第二组中仅作为生物硅材料，并将异种移植物与L-PRF混合在第三组中。增加了三个月的增加后，从核心活检进行了组织形态分析，并进行了植入物。
三个月后，放置了假肢零件。这项研究的结果表明，使用L-PRF与骨移植混合的窦的增强显示出最佳结果，其次是L-PRF，最少的是异种移植物。
从这个讨论的角度来看，可以认为将L-PRF用作窦增强中的唯一生物燃料材料。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上颌疾病 | 过程：L-PRF步骤：L-PRF与异种移植过程混合：异种移植 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 18名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用L-PRF和异种移植的侧窦扩大：X线摄影和组织形态计分析。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年3月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：L-PRF作为唯一移植物材料 使用L-PRF作为唯一移植物材料的外侧窦增大 | 过程：L-PRF 使用L-PRF作为唯一移植物材料的窦增大 |
| 实验：异种移植作为唯一移植物材料 使用异种移植作为唯一移植物材料的外侧窦增大 | 过程：异种移植 使用异种移植作为唯一移植物材料的窦增大 |
| 实验：异种移植与L-PRF作为移植物材料混合 使用L-PRF与异种移植作为移植物材料混合的L-PRF侧向窦增大 | 程序：L-PRF与异种移植物混合 使用L-PRF与异种移植作为唯一移植物材料混合的鼻窦增大 |
- 组织形态分析[时间范围：3个月]在增加鼻窦后三个月后，将进行第二次手术以进行植入。在此过程中，将收集骨核活检。活检将用梅森染色进行染色，以进行组织分析。目的是测量新形成的骨头三个月。
| 有资格学习的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 健康的成人患者。
- 性别，男性和女性。
- 年龄24-49岁。
- 所有患者都没有任何全身性疾病，如伯克特（Burkett）的口腔医学健康史问卷所证明的那样。
- 在与上颌窦有关的后颌骨上进行提取。
- 垂直和≥4mm的肺泡骨≤5mm，从1.5 mm到3.5毫米。
- 牙龈生物型1-2mm厚度。
- 患者以前没有上颌腹膜手术。
排除标准：
- 吸烟者。
- 怀孕和母乳喂养的女性。
- 精神智障患者。
- 血液学疾病的存在。
- 先前的放射疗法，化学疗法或免疫抑制治疗。
- 糖尿病，代谢骨病，双膦酸盐药物的持续治疗或妊娠。
- 患有慢性鼻窦病史的患者
- 抗凝药物，心内膜炎危险因素，肾脏和肝衰竭。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年3月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 组织形态分析[时间范围：3个月] 在增加鼻窦后三个月后，将进行第二次手术以进行植入。在此过程中，将收集骨核活检。活检将用梅森染色进行染色，以进行组织分析。目的是测量新形成的骨头三个月。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用L-PRF作为唯一移植物材料的外侧窦增大 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用L-PRF和异种移植的侧窦扩大：X线摄影和组织形态计分析。 | ||||
| 简要摘要 | 由于尺寸的变化，在海报上颌骨中提取牙齿后，发生严重的上颌萎缩。此外，窦膜气动引起肺泡骨吸收，在后颌骨中剩余的肺泡骨的不同分类。在这项研究中，遵循ABC鼻窦分类。通过几种技术完成了鼻窦增强。窦膜抬高是通过两种不同的方法进行的，即Crestal方法或横向窗口方法。 许多研究人员使用骨移植，血小板浓缩物制备，胶原蛋白膜，帐篷螺钉或植入物帐篷使用了生物膜材料进行鼻膜升高。 在这项研究中，使用L-PRF作为一组唯一的生物燃料材料的横向窗口方法，在第二组中仅作为生物硅材料，并将异种移植物与L-PRF混合在第三组中。增加了三个月的增加后，从核心活检进行了组织形态分析，并进行了植入物。 三个月后，放置了假肢零件。这项研究的结果表明，使用L-PRF与骨移植混合的窦的增强显示出最佳结果，其次是L-PRF，最少的是异种移植物。 从这个讨论的角度来看，可以认为将L-PRF用作窦增强中的唯一生物燃料材料。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 上颌疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04160780 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 280986 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃及大英大学的Alhassan Diab | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及的大英大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃及的大英大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
