简介：将阿片类药物添加到局部麻醉溶液中会导致麻醉增强并提供术后镇痛。但是，鞘内注射的阿片类药物有一些副作用。其中之一是瘙痒。目的：我们设计了一项随机，双盲的，安慰剂对照的研究，以评估30分钟内连续的IV镁10mg/kg连续的IV镁对鞘内芬太尼诱导的瘙痒的预防影响。

方法：ASA I-II患者在脊柱麻醉（10-15mg高压布比卡因和25 µg芬太尼）下进行骨科手术的候选者，并将随机分为两组：

对照组（安慰剂组）：手术研究结束时100 mL NaCl 0.9％（Mg ++组）：（在手术结束时30分钟内，连续IV IV镁10mg/kg在100 mL NaCl0.9％中）。

研究结果：

1. 血液动力学：收缩压，平均动脉血压，脉搏率，O2饱和度将在5分钟，10分钟，30分钟，60分钟，每小时和每小时至6小时后记录。
2. 询问瘙痒患者的存在（目前= 1，no = 0），严重程度（轻度= 1，modret = 2，sever = 3）和瘙痒位点（face（三叉神经）= 1，神经疗法（皮肤病）= 2）， 1,2,4，手术后6小时。瘙痒总组发病率％的发生率。
3. PONV的发生率。

研究假设静脉镁将减少和改善脊髓纤维脑的发病率结局，这一事实是，镁离子阻止了与组织氨基诱导的机械接收场扩张有关的神经际NMDA受体，这是一种可能与发育有关的神经事件的扩张瘙痒症。 （36）这项工作的目的是将硫酸镁引入廉价的有效替代方案，以预防和治疗脊柱后瘙痒。

该方法将在曼苏拉大学医院的Mansoura医学院进行该前瞻性随机双盲对照研究，该研究将在使用Bubutivacaine加上Bubutivacaine加上辅助芬太尼的脊柱麻醉下进行LL骨科手术的病例，该病例有记录在脊柱后pruritus。

患者：两种性别的ASA I-II，年龄在20至70岁的患者在脊柱麻醉下进行LL骨科手术的候选者。总患者人数为144，将招募两组72例患者，所有患者将使用10-15mg baric baric bupivacaine和30 µg芬太尼进行麻醉，并将其随机分为两组：

对照组（安慰剂组）：手术结束时20分钟5ml/分钟输注率在手术结束时注50 ml NaCl 0.9％。

研究组（MG ++组）：在手术结束时，在50 mL NaCl0.9％的50毫升NaCl0.9％的连续IV输注泵中，手术5ML/分钟输注率。

随机和失明；根据没有参与患者护理和评估的麻醉医生的研究随机化学方法，该研究药物是在50 mL盐水注射器中制备的。研究人员和患者不知道他们收到的药物。

研究结果（由在围手术期和术后照顾患者的同一位临床医生评估）。

1. 人口统计数据年龄重量，长度，BMI，手术类型和手术时间。

2. 血液动力学：

   收缩压，平均动脉血压，心率，O2饱和度将记录在基础上，10分钟，30分钟，60分钟，每小时直至手术后6小时，然后在手术后1 h每6小时内每6小时一次。

3. 瘙痒主要结果=每组发病率％的瘙痒发生率。包括3个项目1.存在（现在= 1，no = 0），2。严重程度（轻度= 1，modret = 2，sever = 3）3。瘙痒位点（face（三叉新闻）= 1，神经（真皮）= 2）在脊柱芬太尼注射后的第1小时。
4. PO 1st 24 h镁剂量。
5. PO 1st 24 h纳洛酮。
6. 每组PO呕吐％的发生率。 - 排斥标准：BMI> 35，患者拒绝，对酰胺局部麻醉剂，芬太尼阿片类药物，镁和纳洛酮。患有凝血病，肝衰竭，LBBB和三瞬间阻滞的患者，脊柱麻醉的一般禁忌症，外科医生全部拒绝，心脏，肝，肾脏或呼吸衰竭，与患者（心理或聋哑）的困难交流。

副作用管理：

1. 第1镁推注后残留的严重性瘙痒将在第1秒乘2秒钟术后10mg/kg剂量的剂量，如果在一小时的纳洛酮剂量内不受控在术后12小时内，在接下来的1小时内输注IV。
2. 中度腹痛：手术操纵期间的VAS> 4未接受，并使用多模式镇痛方案（包括；如果需要控制疼痛病例的全身麻醉，则在0.5mg/kg的静脉注射液中缓慢注射液。
3. 恶心和呕吐：如果抗甲氧氯普胺10 mg治疗，如果耐药性静脉注射大球4mg，则使用低血压治疗。
4. 低血压（平均动脉血压（MAP）小于65 mmHg，将根据事件和要求使用半肾上腺剂量的6mg，液体和输血。
5. 心动过缓（人力资源小于60 b/m。）将由阿托品推注0.5 mg。

6. 去饱和度（SAO2 <90％）将通过增加氧气面罩流量到10 l/sec来管理。并根据针对呼吸舒适性的患者气道的情况处理气道，如果有呼吸道抑郁症，急诊气道设备和用于气道管理的复兴药物的呼吸> 94％。

   • 使用功率分析和样本量软件程序（PASS）版本15.0.5的样本计算样本量使用[SS Jahanbakhsh和S. Bazyar发布的结果15.0.5（2017）计算。研究Ondansetron IV对脑接受芬太尼诱导的瘙痒的预防性影响的研究。英国麻醉杂志108（S2）：II387-II437（2012）doi：10.1093/bja/aer489]（37），术后阿片类阿片类药物引起的脊髓性麻醉后的发病率是主要结果。患者将分为两组：对照组（安慰剂组）和研究组（MG ++组）。 Jahanbakhsh 2012导致脊柱后芬太尼诱导的瘙痒发生率为34％的Ondansetron组，而安慰剂组为60％。假设零假设是两种治疗方式之间都没有差异。每组中需要65例患者的样本才能实现80％的功率（1-β或在错误时拒绝零假设的概率），才能使用两侧Fisher的精确检验检测26％的组比例之间的差异显着性水平为0.05（α或拒绝零假设的概率）。每组的预期辍学次数为7例，因此将有72名患者入学，总研究样本量数量为144例。

统计分析IBM的SPSS统计信息（社会科学的统计软件包）（版本25）将用于收集到的数据的统计分析。 Shapiro-Wilk测试将用于检查数据分布的正态性。正态分布的连续变量将表示为平均值±SD，而分类变量和异常分布的连续变量将表示为中位数和四分位间范围或数字和数字和百分比（适当）。 Student t-Test和Mann-Whitney将分别用于正常和异常分布的连续数据。卡方检验将使用Crosstabs函数用于分类数据。所有测试将以95％的置信区间进行。如果需要，将根据数据的性质使用Pearson或Spearman的相关系数评估双变量相关性。 p（概率）值<0.05将被认为具有统计学意义。

• 药物：IV输注
  对照组（安慰剂组）：手术结束时20分钟5ml/分钟输注率在手术结束时注50 ml NaCl 0.9％。
• 药物：鞘内芬太尼
  10-15mg高压布比卡因和30µg芬太尼鞘内注射

• 安慰剂比较器：安慰剂组
  在手术结束时，在20分钟/分钟输注率的情况下，手术结束时50 mL NaCl 0.9％。
  干预措施：

  • 药物：IV输注
  • 药物：鞘内芬太尼
• 实验：IV MG ++组
  在手术结束时，连续5ml NaCl0.9％的连续IV输注镁在50 mL NaCl0.9％中的连续静脉输注泵。
  干预措施：

  • 药物：IV输注
  • 药物：鞘内芬太尼

纳入标准：

ASA I-II都是20-70岁的Genders，患者在脊柱麻醉下进行LL骨科手术的候选人

排除标准：

BMI> 35例患者拒绝对酰胺局部麻醉剂芬太尼阿片类药物和纳洛酮的过敏性。 LBBB和三轮障碍物的患者对脊柱麻醉的一般禁忌症患者完全拒绝心脏，肝，肾脏或呼吸衰竭困难与患者（心理或耳聋）的沟通困难。