• 6个周期的PFS速率[时间范围：在第6周期结束时（每个周期为21天）]
  从随机日期到6个周期结束
• 客观响应率（ORR）[时间范围：3年]
  评估晚期三阴性乳腺癌患者的总体反应率
• 总体生存（OS）[时间范围：3年]
  评估晚期三阴性乳腺癌患者的总体存活率
• 不良事件（AE）[时间范围：3年]
  评估晚期三阴性乳腺癌患者的不良事件

这是一项多中心的开放式临床试验。三阴性乳腺癌（TNBC）是一种术语，用于乳腺癌病例，雌激素受体（ER）和孕酮受体（PR）的表达<1％，并且不超过表达HER2。 TNBC在15-20％的乳腺癌病例中被诊断出来，并且倾向于在年轻女性中发生，并且在生物学上更具侵略性的高级疾病。

这项研究的目的是评估以下两种组合的功效和安全性：i）Nab-Paclitaxel+Carboplatin； ii）在患有晚期TNBC的受试者中，最多可用于转移性疾病的全身治疗方案的受试者中的NAB-甲前奈赛+卡皮汀。组合化疗结合后，用卡皮替滨进行维护治疗。

• 三重阴性乳腺癌
• nab-paclitaxel

• 药物：NAB-PACLITAXEL +卡铂
  在第1、8天以125 mg/m^2给定IV的NAB-甲氟甲酰胺，在AUC 5时在AUC 5给予Carboplatin每21天1天x 6循环；
• 药物：NAB-PACLITAXEL + Capecitabine
  在第1、8天以125 mg/m^2给定IV的NAB-甲氟甲酰胺，并以1000 mg/m^2的iv给出iV，每21天x 6循环每21天D1-14 x 6循环

• 实验：NAB-PACLITAXEL + Carboplatin
  在第1、8天以125 mg/m^2给予IV的NAB-甲氟甲酰胺，在每21天x 6循环的每21天x 6循环的AUC 5时给予静脉注射iv：Capecitabine 1000 mg/mg/m^2 bid bid bid，bid，d1-14;每21天，直到疾病进展或无法忍受的毒性为止；
  干预：药物：NAB-PACLITAXEL +卡铂
• 实验：NAB-PACLITAXEL + Capecitabine
  在第1、8天以125 mg/m^2给予IV的NAB-甲氟甲酰胺，并以1000 mg/m^2的iv给予iV，每21天x 6 Cycles th Cycles；维持治疗：Capecitabine 1000 mg/mg/mg/mg/mg^2出价，D1-14；每21天，直到疾病进展或无法忍受的毒性为止；
  干预：药物：NAB-PACLITAXEL + Capecitabine

纳入标准：

1. 年龄在18至70岁之间的女性；
2. 组织学确认的三重阴性乳腺癌；
3. 对于局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗不超过一线治疗；
4. 根据恢复标准至少具有一个可测量的病变（版本1.1）；
5. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状况小于或等于一个；
6. 预期寿命至少3个月的患者；
7. 骨髓功能：中性粒细胞（≥1.5×10^9/L），血小板（≥100×10^9/L），血红蛋白（≥90g/L）；
8. 肾功能和肝功能：正常（ULN）的血清肌酐≤1.5倍的机构上限； AST和Alt≤2.5×ULN;总胆红素≤1.5×ULN，或吉尔伯特综合征≤2.5×ULN的患者；
9. 患者符合计划的治疗，理解研究过程和书面知情同意。

排除标准：

1. 纽约心脏协会（NYHA）评分确定的II级高于II（包括II级）的患者；
2. 脑转移；
3. 卡皮汀撤离后6个月内复发或转移；
4. 铂撤离后6个月内复发或转移；
5. 在6个月内，紫杉醇的治疗，复发或转移的进展；
6. 患者需要在胃肠道出血，胃肠道阻塞和非喂养方面进行临床干预；
7. 患有2级或高于周围神经病的患者；
8. 严重的全身感染或其他严重疾病的患者；
9. 对化学治疗药物或其佐剂过敏或不耐受的患者；
10. 在过去的五年中，患有其他恶性肿瘤的患者，除了原位和非甲状腺瘤皮肤癌外，还具有治愈的宫颈癌。
11. 怀孕或哺乳，以及拒绝在试验中采取适当避孕措施的生殖年龄患者；
12. 参加初次剂量前30天，参加任何试验药物治疗或其他介入的临床试验；
13. 研究人员认为不适合入学的患者。

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