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出境医 / 临床实验 / 护士辅助分解后干预的肝硬化(NURSEAID)

护士辅助分解后干预的肝硬化(NURSEAID)

研究描述
简要摘要:
在一项随机对照试验中,将研究与标准随访相比,由护士驱动的后放电后对肝硬化患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肝肝硬化行为:护士驱动的后排放干预不适用

详细说明:

自1970年以来,肝硬化的死亡率增加了26.7%,死亡率在诊断后的2年内为50%。严重的并发症会导致功能障碍和生活质量降低。住院后不到30天,将20-37%的肝硬化患者入院。这些患者的死亡率比避免再入院的患者高90天。重新入学具有很大的个人,社会和经济后果。

在一项随机对照试验中,将研究与标准随访相比,由护士驱动的后放电后干预对肝硬化患者的影响。

根据家庭护理的概念,干预措施将在出院后的八周内构成三个家庭访问,包括致力于加强参与者的家庭关系和社交网络,疾病教育,并有助于启动与市政报价的帮助。 12周后,参与者将通过电话进行跟进。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:分配是盲目的。
主要意图:预防
官方标题:肝脏肝硬化患者的病后护士驱动干预计划
估计研究开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2021年11月1日
估计 学习完成日期 2022年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:标准治疗
接受标准的入院后护理,并在诊所进行肝脏衰竭或卧床的随访。
实验:护士驱动的释放后干预
参加由护士驱动的释放后干预计划。
行为:护士驱动的后排放干预

根据家庭护理的概念进行家庭访问:

参与者将在出院后的前12周内接受一名护士的三名护士访问。

家庭访问将包括:

  • 填写慢性肝病问卷。
  • 治疗性对话,包括绘制和审查谱图和生态图。
  • 有关 - 和帮助启动相关市政报价的信息。
  • 基于循证的信息,基于患者的当前问题或症状,基础知识和接受性。

后续电话:

•在最初的12周之后,参与者将在接下来的12周内通过电话每月进行跟进。

小册子:

•所有参与者都将收到一本小册子,并提供有关预防措施和早期迹象的简短信息以及相关的联系方式。小册子将在出院前分发


结果措施
主要结果指标
  1. 从出院到首次再入院的时间。 [时间范围:在6个月试验时间内由于肝脏肝硬化而导致的所有再入院期间,从出院到首次再入院的时间。这是给出的
    从出院到首次再入院的时间。

  2. 再入院数[时间范围:2年内的再入院次数。这是给出的
    2年内的再入院数量

  3. 再选中的持续时间[时间范围:在6个月试验时间内由于肝脏肝硬化引起的再入院持续时间。这是给出的
    肝硬化引起的再入院持续时间


次要结果度量
  1. 干预前后与健康相关的生活质量[时间范围:干预前后与健康相关的生活质量的变化(6个月试时间)。这是给出的
    由慢性肝病问卷(CLDQ)衡量,其中包括29个问题分为六个领域。域分数和总分以1-7的比例显示。更高的分数代表更好的HRQOL。

  2. 干预前后的自我感知的健康[时间范围:干预前后自我感知的健康的变化(6个月试时间)。这是给出的
    由丹麦(丹麦)(丹麦)SF-12V2®HealthSurvey Ausvion衡量,该调查包括12个问题分为七个领域。更高的分数代表了更糟糕的自我感知健康。

  3. 干预之前和之后的工作,社会和家庭生活的功能残疾[时间范围:干预前后工作,社会和家庭生活中功能残疾的变化(6个月试时间)]
    由Sheehan残疾量表(SDS)衡量,该量表包括以0-10的量表组成三个问题。较高的分数代表更差的功能能力。

  4. 死亡率[时间范围:6个月,12个月零2年后的死亡率]
    6个月,12个月零2年后的死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在入院期间,诊断出患有肝硬化的患者和一种或多种并发症,AHH。并发症包括但不限于:肝性脑病,感染,腹水,水肿,肾衰竭,上胃肠道出血。
  • 患者必须阅读并了解丹麦语。
  • 成人> 18岁。

排除标准:

  • 当对肝硬化的诊断以合理的怀疑质疑或肝硬化的诊断被组织学或相关成像所拒绝时。
  • 合并症作为主要诊断的患者,并提供独立的康复或入院后计划,例如髋部骨折,慢性阻塞性肺部疾病等。
  • 患有活跃和侵袭性恶性疾病的患者。
  • Amager Hvidovre医院集水区以外的居住。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Malene Barfod O'Connell,RN,MSCPH 0045 38623273 malene.barfod.oconnell@regionh.dk

赞助商和合作者
哥本哈根大学医院,Hvidovre
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Malene Barfod O'Connell,RN,MSCPH Amager Hvidovre医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月23日
第一个发布日期icmje 2019年11月12日
上次更新发布日期2019年11月12日
估计研究开始日期ICMJE 2019年11月1日
估计的初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月8日)
  • 从出院到首次再入院的时间。 [时间范围:在6个月试验时间内由于肝脏肝硬化而导致的所有再入院期间,从出院到首次再入院的时间。这是给出的
    从出院到首次再入院的时间。
  • 再入院数[时间范围:2年内的再入院次数。这是给出的
    2年内的再入院数量
  • 再选中的持续时间[时间范围:在6个月试验时间内由于肝脏肝硬化引起的再入院持续时间。这是给出的
    肝硬化引起的再入院持续时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月8日)
  • 干预前后与健康相关的生活质量[时间范围:干预前后与健康相关的生活质量的变化(6个月试时间)。这是给出的
    由慢性肝病问卷(CLDQ)衡量,其中包括29个问题分为六个领域。域分数和总分以1-7的比例显示。更高的分数代表更好的HRQOL。
  • 干预前后的自我感知的健康[时间范围:干预前后自我感知的健康的变化(6个月试时间)。这是给出的
    由丹麦(丹麦)(丹麦)SF-12V2®HealthSurvey Ausvion衡量,该调查包括12个问题分为七个领域。更高的分数代表了更糟糕的自我感知健康。
  • 干预之前和之后的工作,社会和家庭生活的功能残疾[时间范围:干预前后工作,社会和家庭生活中功能残疾的变化(6个月试时间)]
    由Sheehan残疾量表(SDS)衡量,该量表包括以0-10的量表组成三个问题。较高的分数代表更差的功能能力。
  • 死亡率[时间范围:6个月,12个月零2年后的死亡率]
    6个月,12个月零2年后的死亡率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE护士辅助分娩后干预肝硬化
官方标题ICMJE肝脏肝硬化患者的病后护士驱动干预计划
简要摘要在一项随机对照试验中,将研究与标准随访相比,由护士驱动的后放电后对肝硬化患者的影响。
详细说明

自1970年以来,肝硬化的死亡率增加了26.7%,死亡率在诊断后的2年内为50%。严重的并发症会导致功能障碍和生活质量降低。住院后不到30天,将20-37%的肝硬化患者入院。这些患者的死亡率比避免再入院的患者高90天。重新入学具有很大的个人,社会和经济后果。

在一项随机对照试验中,将研究与标准随访相比,由护士驱动的后放电后干预对肝硬化患者的影响。

根据家庭护理的概念,干预措施将在出院后的八周内构成三个家庭访问,包括致力于加强参与者的家庭关系和社交网络,疾病教育,并有助于启动与市政报价的帮助。 12周后,参与者将通过电话进行跟进。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
分配是盲目的。
主要目的:预防
条件ICMJE肝肝硬化
干预ICMJE行为:护士驱动的后排放干预

根据家庭护理的概念进行家庭访问:

参与者将在出院后的前12周内接受一名护士的三名护士访问。

家庭访问将包括:

  • 填写慢性肝病问卷。
  • 治疗性对话,包括绘制和审查谱图和生态图。
  • 有关 - 和帮助启动相关市政报价的信息。
  • 基于循证的信息,基于患者的当前问题或症状,基础知识和接受性。

后续电话:

•在最初的12周之后,参与者将在接下来的12周内通过电话每月进行跟进。

小册子:

•所有参与者都将收到一本小册子,并提供有关预防措施和早期迹象的简短信息以及相关的联系方式。小册子将在出院前分发

研究臂ICMJE
  • 没有干预:标准治疗
    接受标准的入院后护理,并在诊所进行肝脏衰竭或卧床的随访。
  • 实验:护士驱动的释放后干预
    参加由护士驱动的释放后干预计划。
    干预:行为:护士驱动的后排放干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月8日)
110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月1日
估计的初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在入院期间,诊断出患有肝硬化的患者和一种或多种并发症,AHH。并发症包括但不限于:肝性脑病,感染,腹水,水肿,肾衰竭,上胃肠道出血。
  • 患者必须阅读并了解丹麦语。
  • 成人> 18岁。

排除标准:

  • 当对肝硬化的诊断以合理的怀疑质疑或肝硬化的诊断被组织学或相关成像所拒绝时。
  • 合并症作为主要诊断的患者,并提供独立的康复或入院后计划,例如髋部骨折,慢性阻塞性肺部疾病等。
  • 患有活跃和侵袭性恶性疾病的患者。
  • Amager Hvidovre医院集水区以外的居住。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Malene Barfod O'Connell,RN,MSCPH 0045 38623273 malene.barfod.oconnell@regionh.dk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04158986
其他研究ID编号ICMJE SPLCIRR2019
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hvidovre哥本哈根大学医院Malene Barfod O'Connell
研究赞助商ICMJE哥本哈根大学医院,Hvidovre
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Malene Barfod O'Connell,RN,MSCPH Amager Hvidovre医院
PRS帐户哥本哈根大学医院,Hvidovre
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院