• 全因死亡率[时间范围：随机分组后30天]
  研究期间发生的全因死亡
• 临床相关的出血[随机分组后30天]
  研究中发生的出血
• 不良事件[时间范围：随机分组后30天]
  与吸毒有关的安全事件

静脉血栓栓塞（VTE）是恶性肿瘤的常见并发症，尤其是肺癌。手术和医疗部门的肺癌患者有VTE发育的高风险。预防是预防它的一种主要方法。目前，VTE预防主要基于VTE风险评估。但是，所有因癌症住院的患者均处于中等或高风险的VTE风险，但出血风险各不相同。为了改善预防VTE的作用并减少肺癌患者的出血事件，我们将进行开放标签的平行随机临床三亚临床三亚临时三亚临床，以评估肺癌患者基于出血风险的预防策略的影响。我们假设基于较短的入院后治疗课程的出血风险评估的VTE预防效果优于基于VTE的肺癌患者的VTE风险评估的VTE Propohylaxis。

将3200名合格患者的样本随机分为实验或对照组，分配速率为1：1。通过医疗/手术单位分层，将采用不同块大小为4或6的块随机分组，以将患者随机分为实验或对照组。在实验组中，患者将接受出血的风险评估，并根据住院期间的出血风险接受预防，并且还将在出院后每天连续15天每天连续15天接受延长的药理学预防。在对照组中，如果根据目前的中国医院政策在住院期间指示，患者将接受常规的VTE预防，VTE风险评估和预防，但出院后没有进一步的预防治疗。

两组中的患者将进行30天。主要结果是在症状和无症状的客观证明的VTE（深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）之内30天后，在随机分组开始后。将进行超声和CTPA分别检测DVT和PE。临床上相关的出血（非临床上相关和重度出血，命中）和死亡是次要结果。

随机化和序列生成一个计算机化的随机数发生器将用于生成分配序列。在这项涉及10家医院的多中心试验中，随机程序将在集中组织。

分层的块随机分组的块大小为4或6，将用于将患者分配为实验或对照组。肺癌患者将分为计划的医疗或手术治疗。

在每个层中，患者将根据其入院序列被阻止。四个或六名患者连续入院将是一个障碍，具体取决于块大小。在每个区块中，将根据软件提前生成的顺序将患者随机分配为实验或对照组。

分配隐藏/盲人随机分配将包含在一个依次编号的不透明，密封的信封（SNOSE）中。负责患者入学率的临床医生将在符合纳入和排除标准的合格患者之前才知道分配顺序。

独立的统计学家将生成随机分配序列。医师将在实验或对照组中注册参与者并分配干预措施。

盲目/开放标签这是一项开放标签试验，患者，临床医生和研究人员将在入学后知道分配分配。但是，提供双工超声和CTPA结果的成像专家将被视而不见，以便客观地评估两组中的30天CTPA合理VTE发病率和其他结果。独立的数据监视委员会将评估试验数据和安全性。

• 静脉血栓栓塞疾病
• 肺栓塞
• 深静脉血栓形成

• 其他：住院期间基于出血风险的预防策略和出院后的延长药理治疗
  入院时，专利接受出血风险评估并根据出血风险接受预防。出院后，他们将连续15天每天进行一次5mg Rivaroxaban的延长治疗，
• 其他：常规的VTE预防医院
  随机分配给标准治疗组（对照组）的患者将根据当前的准则和临床实践，VTE风险评估和预防，如果在医院治疗期间根据目前的中国医院的政策进行，但没有进一步的治疗治疗后预防，则可以接受常规的VTE预防。

• 实验：基于出血风险评估的VTE预防
  患者将接受出血的风险评估，以确定其进入VTE预防。低出血的风险患者每天都有一次SC LMWH预防。中间出血风险患者将具有Q 12 h SC低剂量的未分流肝素预防。高出出血的风险患者将具有机械预防。由于临床判断的要求，例如出于临床判断的原因，可以中断指定的预防性。当患者出院时，如果出院时出血的风险较低，无论在随机分组时出血的风险评估如何，将每天用食物开始使用5 mg ivaroxaban预防（两个2.5 mg片剂），从一天开始排放，持续15天。
  干预：其他：住院期间基于出血风险的预防策略和出院后的延长药理治疗
• 主动比较器：局部临床实践中的常规VTE预防
  VTE风险评估和预防如果根据目前的医院政策在住院期间指示，但出院后没有进一步的预防治疗。
  干预：其他：医院常规VTE预防

• Vitale C，D'Amato M，CalabròP，Stanziola AA，Mormile M，MolinoA。静脉血栓栓塞和肺癌：评论。多阶层呼吸医学。 2015年9月15日； 10（1）：28。 doi：10.1186/s40248-015-0021-4。 2015年环保。
• Connolly GC，Dalal M，Lin J，Khorana AA。肺癌患者中静脉血栓栓塞（VTE）的发生率和预测因子。肺癌。 2012年12月； 78（3）：253-8。 doi：10.1016/j.lungcan.2012.09.007。 Epub 2012年9月29日。
• Zhang Y，Yang Y，Chen W，Guo L，Liang L，Zhai Z，Wang C；中国静脉血栓栓塞（VTE）研究小组。新诊断的肺癌患者VTE的患病率和关联。胸部。 2014年9月; 146（3）：650-658。 doi：10.1378/胸部13-2379。
• Song C，Shargall Y，Li H，Tian B，Chen S，Miao J，Fu Y，You B，HuB。中国肺部肺手术后静脉血栓栓塞的患病率：一项单中心，前瞻性的队列研究没有围手术期的静脉血栓栓塞预防†。 Eur J Cardiothorac Surg。 2019年3月1日； 55（3）：455-460。 doi：10.1093/ejcts/ezy323。
• Lyman GH，Kuderer NM；美国临床肿瘤学会。癌症患者中静脉血栓栓塞的预防和治疗：美国临床肿瘤学会指南。螺栓res。 2010年4月; 125 Suppl 2：S120-7。 doi：10.1016/s0049-3848（10）70029-3。
• Zhai Z，Kan Q，Li W，Qin X，Qu J，Shi Y，Xu R，Xu Y，​​Zhang Z，Wang C;解散2调查人员。医疗和外科住院患者中的VTE风险谱和预防：鉴定中国住院患者的静脉血栓栓塞风险特征（Dissolve-2） - 一项横断面研究。胸部。 2019年1月； 155（1）：114-122。 doi：10.1016/j.chest.2018.09.020。 Epub 2018 10月6日。

原发性肺癌患者接受医疗单位（用于化学疗法，并发症等）或手术单位进行手术。

纳入标准

1. 年龄≥40岁
2. 预计医疗和/或手术治疗的住院≥72小时
3. 在入院时确认肺癌或在前6个月内已证明的肺癌
4. 前6个月内活跃肺癌的证据
5. 书面知情同意

排除标准与患者有关的标准

1. 怀孕或母乳喂养
2. 在随机分组后3个月内无法进行跟踪
3. 参加了类似试验或正在进行其他临床试验
4. 拒绝或无法提供知情同意书/与出血有关的标准
5. 在螺旋CT扫描上确定的附带VTE，主要是为了在注册前或任何时间分期上订购恶性肿瘤
6. 旨在入院期间的神经外科手术，血管手术，骨科手术
7. 严重的肾衰竭未接受透析（肌酐清除率[CRCL] <30 mL/min），中度至重度肝功能障碍，严重的贫血
8. 不受控制的高血压（收缩压[BP]> 180 mmHg，舒张压BP> 110 mmHg）
9. 严重的血小板功能障碍或遗传性出血障碍（例如血友病和冯·威勒氏病）
10. 急性中风或最近中风（在4周内）
11. 最近的主要出血（3个月内）
12. 需要全剂量的抗凝治疗（例如，最近的VTE，房颤）
13. 肝素或利伐沙班的禁忌症，例如，肝素引起血小板减少症或肝素或LMWH的记录史诱导血小板减少症和/或血栓形成（命中，帽子，帽子或HITTS）；最近的中枢神经系统（CNS）出血，出血性中枢神经系统转移；活跃的主要出血，并在24小时内输出2个以上的单位。
14. 机械预防的禁忌症，例如，急性深静脉血栓形成，严重的动脉不足
15. 同时使用已知会增加出血风险的抗凝剂（例如WARFARIN，INR> 2）。