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出境医 / 临床实验 / 马匹辅助活动和大脑构建任务后的运动技能能力
马匹辅助活动和大脑构建任务后的运动技能能力
研究描述
简要摘要：
目前尚无研究来支持马辅助活动（EAA）和大脑建设活动的功效，以影响神经发育障碍青年（ND）的运动技能能力。这项研究的主要目的是量化ND青年的EAA和大脑建设活动之前和之后的运动技能能力的变化。次要目标是量化ND青少年的EAA和大脑建设活动1年之前和之后的运动技能能力变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 运动延迟运动技能障碍自闭症谱系障碍注意力缺陷超活动智力障碍感觉障碍 | 行为：马辅助活动行为：步态计划 | 不适用 |
详细说明：
25岁的青年完成了相同的32周协议，分为4个，8周的街区，按以下顺序：a）控制，b）仅EAA-仅EAA，c）洗涤和d）d）gait块（EAA和大脑建筑活动）。在每个区块之前和之后，使用Bruininks-Oseretsky的简短形式对运动能力效率2（BOT-2）的简短形式进行评估。七名年轻人继续进行步行道干预一年，在此干预后，BOT-2短期也进行了管理。进行了重复测量分析，以比较bot-2子测验和干预措施之间的总分。使用了.05的显着性。手动敏捷性在洗涤后与前控制（p = .018）和控制后（p = .024），后对法与对照前的对照相比（p = .037）时，手动敏捷性更高。上限的协调是较高的后对法与后控制的较高的配位（p = .050）。与前对手相比，AEA后的强度更高（P = .028）和后期通道（p = .015）。与前控制（p = .003）和控制后（p = .009）相比，在后期的整体得分较高。在进入后期测试后，在参加1年后续步道运动技能的七个参与者中，有一年。 EAA和大脑建设活动的结合可能是一种有效的治疗方式，可以提高和维持ND青年的运动技能。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 治疗师对本研究中用于获得这些结果指标的结果指标和评估视而不见 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在具有神经发育障碍青年的运动辅助活动和大脑建设任务后，运动技能能力的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年5月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 控制期；没有进行马辅助活动或脑部建设活动 | |
| 主动比较器：马辅助活动期 仅进行马辅助活动的时期 | 行为：马辅助活动 参与者每周一次和骑马一次与骑马有关的活动8周 其他名称：eaa |
| 没有干预：洗涤 冲洗期；没有进行马辅助活动或脑部建设活动 | |
| 实验：步道时期 进行马辅助活动和大脑活动的时期 | 行为：步态计划 参与者进行了与骑马相关的活动，以及脑部建设活动在内 其他名称：GW |
结果措施
主要结果指标 ：
- 精确的电机精度[时间范围：0-5分钟]Bruininks-Oseretsky运动能力测试（版本2）短表中的子测验＃1。任务包括通过线条绘制，折叠纸。该子测验中的每个任务均以0-7的比例评分（其中7个代表最佳结果）。
- 精细电机整合[时间范围：0-5分钟]Bruininks-Oseretsky运动能力测试（版本2）短表中的子测验＃2。任务包括复制星星和正方形。该子测验中的任务在0-5的范围内评分（其中5个代表最佳结果）。
- 手动敏捷性[时间范围：15秒]Bruininks-Oseretsky运动能力测试（版本2）短表中的子测验＃3。任务包括转移便士。该子测验中的任务以0-9的比例评分（其中9个代表最佳结果）。
- 双边协调[时间范围：0-5分钟]Bruininks-Oseretsky运动能力测试（版本2）短表中的子测验＃4。任务包括在身体同步的同一侧与手臂和腿跳跃，同时敲击脚和手指，手和脚在身体的同一侧同步。该子测验中的跳跃任务以0-3的比例评分（其中3个代表最佳结果）。该子测验中的敲击任务以0-4的比例评分（其中4个代表最佳结果）。
- 余额[时间范围：1分钟]Bruininks-Oseretsky运动能力测试（版本2）短表中的子测验＃5。任务包括向前行走，睁开眼睛，站在一条腿上。该子测验中的每个任务均以0-4的比例评分（其中4个代表最佳结果）。
- 运行速度和敏捷性[时间范围：15秒]Bruininks-Oseretsky运动能力测试（版本2）短表中的子测验＃6。任务包括一足的固定啤酒花。该子测验中的任务以0-10的比例评分（其中10个代表最佳结果）。
- 上限协调[时间范围：0-5分钟]Bruininks-Oseretsky运动能力测试（版本2）短表中的子测验＃7。任务包括用双手掉下球并捕获球，用交替的手插入球。该子测验中的掉落和捕获任务的评分为0-5（5代表最佳结果）。该子测验中的运球任务以0-7的比例评分（其中7个代表最佳结果）。
- 力量[时间范围：1分钟]Bruininks-Oseretsky运动能力测试（版本2）短表中的子测验＃8。任务包括膝盖俯卧撑和仰卧起坐。该子测验中的每个任务均以0-10的比例评分（其中10个代表最佳结果）。
- 总体运动技能得分[时间范围：2分钟]Bruininks-Oseretsky运动能力测试的8个子测验的所有分数总数（版本2）短形式。总分数可以在0-88范围内（88个代表最佳结果）
次要结果度量 ：
- 护理人员报告[时间范围：5分钟]护理人员有关参与者进度的轶事报告
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 5年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 5至18岁
- 神经发育障碍的诊断（由精神障碍的诊断和统计手册定义（DSM-5））
- 有能力遵循口头指示，
- 从医疗专业人员那里参与的许可
排除标准：
- 在第一次测试会议上，在运动能力测试中得分完美
- 在过去的6个月中，通过药物控制的癫痫发作
- 对马的已知过敏
- 6个月内执行的任何手术程序
- 过去一年中任何类型的骑马经历
联系人和位置
赞助商和合作者
德克萨斯女子大学
调查人员
| 首席研究员： | Brandon R Rigby，博士 | 德克萨斯女子大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 护理人员报告[时间范围：5分钟] 护理人员有关参与者进度的轶事报告 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 马匹辅助活动和大脑构建任务后的运动技能能力 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在具有神经发育障碍青年的运动辅助活动和大脑建设任务后，运动技能能力的变化 | ||||
| 简要摘要 | 目前尚无研究来支持马辅助活动（EAA）和大脑建设活动的功效，以影响神经发育障碍青年（ND）的运动技能能力。这项研究的主要目的是量化ND青年的EAA和大脑建设活动之前和之后的运动技能能力的变化。次要目标是量化ND青少年的EAA和大脑建设活动1年之前和之后的运动技能能力变化。 | ||||
| 详细说明 | 25岁的青年完成了相同的32周协议，分为4个，8周的街区，按以下顺序：a）控制，b）仅EAA-仅EAA，c）洗涤和d）d）gait块（EAA和大脑建筑活动）。在每个区块之前和之后，使用Bruininks-Oseretsky的简短形式对运动能力效率2（BOT-2）的简短形式进行评估。七名年轻人继续进行步行道干预一年，在此干预后，BOT-2短期也进行了管理。进行了重复测量分析，以比较bot-2子测验和干预措施之间的总分。使用了.05的显着性。手动敏捷性在洗涤后与前控制（p = .018）和控制后（p = .024），后对法与对照前的对照相比（p = .037）时，手动敏捷性更高。上限的协调是较高的后对法与后控制的较高的配位（p = .050）。与前对手相比，AEA后的强度更高（P = .028）和后期通道（p = .015）。与前控制（p = .003）和控制后（p = .009）相比，在后期的整体得分较高。在进入后期测试后，在参加1年后续步道运动技能的七个参与者中，有一年。 EAA和大脑建设活动的结合可能是一种有效的治疗方式，可以提高和维持ND青年的运动技能。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 掩盖：单人（护理提供者） 掩盖说明： 治疗师对本研究中用于获得这些结果指标的结果指标和评估视而不见 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Rigby BR，Davis RW，Bittner MD，Harwell RW，Leek EJ，Johnson GA，Nichols DL。在具有神经发育障碍青年的运动和大脑建设任务后，运动技能能力的变化。前兽医科学。 2020年1月31日; 7：22。 doi：10.3389/fvets.2020.00022。 2020年环保。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 5年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04158960 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17959 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 德克萨斯女子大学瑞德·里格比 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯女子大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 德克萨斯女子大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
