病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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前列腺癌 | 药物:68GA标记的PSMA药物:未标记的PSMA | 早期第1阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | Gallium-68标记为临床阶段和前列腺癌患者的THP-PSMA |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验臂 在单剂量注射中,所有招募到该研究的前列腺癌患者将均给予2.11 MBQ/kg的68GA-THP-PSMA。 | 药物:68GA标记的PSMA 该研究的所有参与者将在单剂量注射中以2.11 MBQ/kg的剂量注射68-GA-THP-PSMA。 其他名称:68GA-THP-PSMA 药物:未标记的PSMA 患者将被THP-PSMA注入微剂量(<100 ug) 其他名称:THP-PSMA |
有资格学习的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jinhua Zhao,博士 | :0086-21-63240090 EXT 4940 | zhaojinhua1963@126.com |
中国 | |
上海综合医院 | 招募 |
上海,中国 | |
联系人:Jinhua Zhao,医学博士。博士学位。 +8613311985588 zhaojinhua1963@126.com |
首席研究员: | Jinhua Zhao,博士 | 上海综合医院核医学系 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月22日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月12日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 前列腺癌中的68-GA-THP-PSMA PET/CT:临床阶段和及时 | ||||||
官方标题ICMJE | Gallium-68标记为临床阶段和前列腺癌患者的THP-PSMA | ||||||
简要摘要 | 为了评估68-GA-THP-PSMA PET/CT的剂量测定,安全性和检测率,用于识别前列腺癌转移和复发部位。它还是为了评估临床/病理特征和68GA-THP-PSMA PET/CT检测率的关联,并将68GA-THP-PSMA PET/CT与其他成像程序进行比较。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||
条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:实验臂 在单剂量注射中,所有招募到该研究的前列腺癌患者将均给予2.11 MBQ/kg的68GA-THP-PSMA。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04158817 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | [2018] 15 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 上海若昂大学医学院上海综合医院医学博士Zhao Jin Hua医学院医学院医学院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 上海若o汤大学医学院上海综合医院 | ||||||
合作者ICMJE | 纳米单 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院上海综合医院 | ||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |