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对诊断患有急性髓性白血病的老年患者整合老年评估
研究描述
简要摘要：
尽管建议可以使用GA和脆弱指数来指导治疗选择，但尚未确定在现实世界中诊断为AML的老年患者中使用GA的能力。因此，在这项研究中，研究人员试图描述使用此较短的GA工具的可行性，该工具通过触摸屏计算机上的患者自我报告以及临床医生的实时使用和实用性以及与之相关的可行性MGA导致治疗决策。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓样白血病 | 行为：修改的老年评估（MGA） | 不适用 |
详细说明：
这项成果研究有两部分的干预措施，其中包括1）提供者教育以及2）患者和提供者对护理护理计划技术的使用。干预措施的提供者的教育部分强调了老年人治疗AML的指南和研究代理。 Carevive CP将用于干预的第二部分。这项研究的结果将提供有关治疗决策和实践模式驱动因素的重要信息，即技术平台的可行性，以将基于价值护理的重要组成部分纳入实践中，并将利用不足的组成部分以及医疗保健利用数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 97名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 对诊断患有急性髓性白血病的老年患者整合老年评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月25日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗后三个月，AML患者的MGA与临床结果的相关性。 [时间范围：3个月]临床结果包括治疗时间，遵守处方治疗，生活质量（QOL）和患者副作用。提供者将在治疗决策访问中审查MGA的结果，并指出MGA结果是否影响治疗选择。图表抽象将在治疗后的3个月后进行访问时间点，以确认给定的治疗。将收集基线和3个月的QOL以及症状评估措施，并随着时间的推移而变化。将在3个月内的QOL和症状变化，治疗的总时间以及拟合，中级和脆弱组之间的比较。
次要结果度量 ：
- 对管理AML老年患者的血液学家的现实临床医生练习模式的审查（> 60岁），[时间范围：3个月]定量措施包括Carevive CPS平台收集的数据，以描述在三个研究地点关心AML患者的血液学家的治疗实践模式。在基线时，然后再次作为参与临床医生退出访谈的一部分，每个临床医生将完成一项调查，询问其与年长AML患者的评估和管理有关的行为。
其他结果措施：
- 将电子MGA纳入常规临床护理中的满意度（可用性，可接受性，可行性和实用性）将在基线时进行评估，并在每个诊所就诊时进行评估。将使用全面的调查来捕获这些结果。 [时间范围：3个月]访问后，使用调查衡量了电子MGA的可用性和可接受性。 MGA的可行性在患者级别进行评估，并着重于患者在访问前通过电子平板电脑完成评估的能力，而无需提供帮助。这些措施将使用一项综合调查来收集
- 在提供者查看的继续教育模块之后，血液学家的知识，技能和态度的变化。 [时间范围：3个月]临床医生将完成预测试和后测试问卷，允许确定临床医生的能力，以根据GA筛查最佳地管理AML的老年患者。比较将评估知识，技能和态度的变化，这是培训的直接结果。调查将完成以捕获结果，并将在不同的时间点进行比较。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗后三个月，AML患者的MGA与临床结果的相关性。 [时间范围：3个月] 临床结果包括治疗时间，遵守处方治疗，生活质量（QOL）和患者副作用。提供者将在治疗决策访问中审查MGA的结果，并指出MGA结果是否影响治疗选择。图表抽象将在治疗后的3个月后进行访问时间点，以确认给定的治疗。将收集基线和3个月的QOL以及症状评估措施，并随着时间的推移而变化。将在3个月内的QOL和症状变化，治疗的总时间以及拟合，中级和脆弱组之间的比较。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 对管理AML老年患者的血液学家的现实临床医生练习模式的审查（> 60岁），[时间范围：3个月] 定量措施包括Carevive CPS平台收集的数据，以描述在三个研究地点关心AML患者的血液学家的治疗实践模式。在基线时，然后再次作为参与临床医生退出访谈的一部分，每个临床医生将完成一项调查，询问其与年长AML患者的评估和管理有关的行为。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对诊断患有急性髓性白血病的老年患者整合老年评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对诊断患有急性髓性白血病的老年患者整合老年评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管建议可以使用GA和脆弱指数来指导治疗选择，但尚未确定在现实世界中诊断为AML的老年患者中使用GA的能力。因此，在这项研究中，研究人员试图描述使用此较短的GA工具的可行性，该工具通过触摸屏计算机上的患者自我报告以及临床医生的实时使用和实用性以及与之相关的可行性MGA导致治疗决策。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项成果研究有两部分的干预措施，其中包括1）提供者教育以及2）患者和提供者对护理护理计划技术的使用。干预措施的提供者的教育部分强调了老年人治疗AML的指南和研究代理。 Carevive CP将用于干预的第二部分。这项研究的结果将提供有关治疗决策和实践模式驱动因素的重要信息，即技术平台的可行性，以将基于价值护理的重要组成部分纳入实践中，并将利用不足的组成部分以及医疗保健利用数据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性髓样白血病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：修改的老年评估（MGA） MGA通过触摸屏计算机的患者自我报告以及临床医生的实时使用和实用性以及MGA在治疗决策方面的相关性。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 97 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 75 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04158726 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 422 AML GA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Carevive Systems，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Carevive Systems，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Carevive Systems，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
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