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出境医 / 临床实验 / 肾石岩计评分系统在成人PCNL结果预测中的作用

肾石岩计评分系统在成人PCNL结果预测中的作用

研究描述
简要摘要:
前瞻性研究是要比较不同肾上石测试系统在PCNL结果中的不同肾上石测试系统,从疗效,成功率和安全性的UUT石材单侧或双侧,单侧或多个,骨盆或钙化,主要或经常性的,都是性别上行的性别上行分析的分析,泌尿外科大学医院。

病情或疾病 干预/治疗
上尿路程序:经皮肾切开术

详细说明:

在一般人群中,尿素病的发生率约为5%至10%,在一个活跃的泌尿科部门中,已知30%的手术工作负荷与肾脏和输尿管结石的治疗有关(1、2)。自从Fernstrom和Johansson于1976年通过经皮肾上腺造口术对石材去除的最初描述,经皮石去除已演变为许多泌尿科医生实践的高度发达的程序(3)。最近出现了几种新的技术和技术,可以简化该程序,允许更具挑战性的病例,并使患者更安全,更痛苦(4)。

已经引入了肾石器计分系统,以克服对PCNL结果的系统和定量评估的局限性。此外,术前患者咨询需要开发综合评分系统来评估PCNL的复杂性,以进行最佳决策肾石器计分数系统包括该盖伊的石材得分(5),石材,石头尺寸,区域长度,阻塞/浮力,涉及钙的钙数, ,Essence/Hounsfield单位)肾石器计评分系统(6),内外学学会临床研究办公室(CROES)nomagram(7)和首尔国立大学肾结石复杂性(S-Resc)得分(8,9)。所有这些肾石器评分系统(NLSS)旨在通过评估正在进行PCNL的不同病例的复杂性来术前预测无石状态(SFS)和并发症。 NLSS不仅考虑了石头和肾解剖学的成像标准,还考虑了相关的患者特征,例如体重指数,以前的肾脏手术和外科医生的经验。这个家伙的石头得分,石材肾石器计分数和Croes nom图由11个变量组成,其中包括四个共享参数(石材尺寸,位置,数字和staghorn状态)。这三个NLS考虑的其他变量包括石材密度,肾脏解剖结构,骨骼长度,肾脏骨盆的阻塞,病例负荷/年,先前的治疗史以及脊柱裂或脊柱损伤的存在。

该家伙的石材分数将PCNL病例分为四个成绩,从1级到4级的复杂性增加,具体取决于患者过去的病史和非对比度CT(NCCT)(5)。

根据五个NCCT计算的参数(包括石材尺寸,水段长度,障碍物/肾结通症,涉及的钙,本质/ hounsfield单位(6)),石材肾石器评分系统评估了九个不同的可能分数评估PCNL的复杂性,范围从5到13。 。

Croes肾石器学列图使用肾脏,输尿管和膀胱的普通X射线来预测治疗成功,考虑到石材负担,计数和位置,除了体积和先前的石材处理外(7)。

预测治疗成功机会的总分数是从每个预测变量得出的个别分数的总和。得分越高,成功的机会越高,而得分较低的患者获得了SFS的机会较低(7)。另一方面,通过计算肾脏骨盆和小钙的位点数量,无论石材参数或肾解剖结构如何,可以计算出S-Resc评分。该系统的分数为1至9分,主要取决于所涉及的站点数量;肾骨盆(1),上和下主要钙(2-3),前骨和后次钙钙(4-5),中部(6-7)和下钙(8-9)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:肾石岩计评分系统在成年人的经皮肾错义结局预测中的作用
实际学习开始日期 2019年10月25日
估计的初级完成日期 2021年11月25日
估计 学习完成日期 2021年11月25日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 石材间隙[时间范围:术后1或2天]
    将进行术后石材和CT-KUB来评估石头的存在。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年11月1日
第一个发布日期2019年11月12日
上次更新发布日期2019年11月12日
实际学习开始日期2019年10月25日
估计的初级完成日期2021年11月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月7日)
石材间隙[时间范围:术后1或2天]
将进行术后石材和CT-KUB来评估石头的存在。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾石岩计评分系统在成人PCNL结果预测中的作用
官方头衔肾石岩计评分系统在成年人的经皮肾错义结局预测中的作用
简要摘要前瞻性研究是要比较不同肾上石测试系统在PCNL结果中的不同肾上石测试系统,从疗效,成功率和安全性的UUT石材单侧或双侧,单侧或多个,骨盆或钙化,主要或经常性的,都是性别上行的性别上行分析的分析,泌尿外科大学医院。
详细说明

在一般人群中,尿素病的发生率约为5%至10%,在一个活跃的泌尿科部门中,已知30%的手术工作负荷与肾脏和输尿管结石的治疗有关(1、2)。自从Fernstrom和Johansson于1976年通过经皮肾上腺造口术对石材去除的最初描述,经皮石去除已演变为许多泌尿科医生实践的高度发达的程序(3)。最近出现了几种新的技术和技术,可以简化该程序,允许更具挑战性的病例,并使患者更安全,更痛苦(4)。

已经引入了肾石器计分系统,以克服对PCNL结果的系统和定量评估的局限性。此外,术前患者咨询需要开发综合评分系统来评估PCNL的复杂性,以进行最佳决策肾石器计分数系统包括该盖伊的石材得分(5),石材,石头尺寸,区域长度,阻塞/浮力,涉及钙的钙数, ,Essence/Hounsfield单位)肾石器计评分系统(6),内外学学会临床研究办公室(CROES)nomagram(7)和首尔国立大学肾结石复杂性(S-Resc)得分(8,9)。所有这些肾石器评分系统(NLSS)旨在通过评估正在进行PCNL的不同病例的复杂性来术前预测无石状态(SFS)和并发症。 NLSS不仅考虑了石头和肾解剖学的成像标准,还考虑了相关的患者特征,例如体重指数,以前的肾脏手术和外科医生的经验。这个家伙的石头得分,石材肾石器计分数和Croes nom图由11个变量组成,其中包括四个共享参数(石材尺寸,位置,数字和staghorn状态)。这三个NLS考虑的其他变量包括石材密度,肾脏解剖结构,骨骼长度,肾脏骨盆的阻塞,病例负荷/年,先前的治疗史以及脊柱裂或脊柱损伤的存在。

该家伙的石材分数将PCNL病例分为四个成绩,从1级到4级的复杂性增加,具体取决于患者过去的病史和非对比度CT(NCCT)(5)。

根据五个NCCT计算的参数(包括石材尺寸,水段长度,障碍物/肾结通症,涉及的钙,本质/ hounsfield单位(6)),石材肾石器评分系统评估了九个不同的可能分数评估PCNL的复杂性,范围从5到13。 。

Croes肾石器学列图使用肾脏,输尿管和膀胱的普通X射线来预测治疗成功,考虑到石材负担,计数和位置,除了体积和先前的石材处理外(7)。

预测治疗成功机会的总分数是从每个预测变量得出的个别分数的总和。得分越高,成功的机会越高,而得分较低的患者获得了SFS的机会较低(7)。另一方面,通过计算肾脏骨盆和小钙的位点数量,无论石材参数或肾解剖结构如何,可以计算出S-Resc评分。该系统的分数为1至9分,主要取决于所涉及的站点数量;肾骨盆(1),上和下主要钙(2-3),前骨和后次钙钙(4-5),中部(6-7)和下钙(8-9)。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群没有说明
健康)状况上尿路
干涉程序:经皮肾切开术

使用不同的石材评分系统的应用:

  • 盖伊的评分系统(GSS)。
  • 首尔肾脏石材复杂性评分系统(S-Resc)。
  • 石材肾石石学评分系统。
  • croes nom图。这些评分系统将应用于每个患者,并将预测值与实际结果相关联,以了解上述评分系统中的哪一个更好地预测结果。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年11月7日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月25日
估计的初级完成日期2021年11月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 肾结石的成年患者计划用于PCNL。

排除标准:

  • 未经校正的凝结性
  • 骨骼畸形会影响岩性术的位置
  • 怀孕。
  • 患者<16岁。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄17年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04158570
其他研究ID编号肾结石分类
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Ehab Abdelwahab Desoky Abdelmoniem,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年11月

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