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出境医 / 临床实验 / 中国体外生活支持注册表

中国体外生活支持注册表

研究描述
简要摘要:

体外生命支持(ECLS),也称为体外膜氧合(ECMO),是一种为肺和/或心力衰竭患者提供有效心脏和呼吸支持的体外技术。在过去的十年中,中国的ECLS案例,中心和中心尺度的增长。

该多中心注册表由中国体外生活支持学会进行。这些目标是研究中国ECLS的统计数据,并评估ECLS患者的短期和长期结局。


病情或疾病 干预/治疗
心源性休克心脏骤停心力衰竭急性呼吸窘迫综合征急性呼吸衰竭设备:ECMO

详细说明:

体外生命支持(ECLS),也称为体外膜氧合(ECMO),是一种为肺和/或心力衰竭患者提供有效心脏和呼吸支持的体外技术。在过去的十年中,中国的ECLS案例,中心和中心尺度的增长。

这些目标是研究中国ECLS的统计数据,并评估ECLS患者的短期和长期结局。

该多中心注册表由中国体外生活支持学会进行。数据由以下会员机构提交:

广东医科大学的副院医院,钦宁医科大学,南部医院,纽约大学,祖尼医科大学,纽约大学,北京省医院,北京安尼省医院,北京安津医院,北京医学院,北京儿童医院,北京儿童医院,北京儿童医院,北京医科,首都医科大学,北京大杨医院,首都医科大学,Binzhou医科大学医院,Changhai医院,上海Jiaotong大学儿童医院,福建省医院,福建富士肺部医院,宁克斯医科大学,广东省会人民医院,海南综合医院,河南省胸部医院,河南省省级医院,Ningbo第一医院大学医院,北京大学人民医院,北京大学第三医院,Shanxi省人民医院,Chinamesical大学Shengjing医院,Shounter医科大学Shunde医院,Suzhou Municipal Hospital,Taizhou Municipal Hospital,Zhejiang Province的Taizhou医院杭州师范大学的分支机构医院,青岛大学附属医院,Xuzhou医科大学,Zhejiang大学医学院儿童医院医院,Zhengzhou大学第一附属医院,第一家附属医院,第一家附属医院Xiamen大学的第一家附属医院,是Nanjing Medical Univeity的第一家附属医院江苏人医院,广西宗自治区人民医院,广西医科大学第二附属医院,郑州第二会附属医院,吉江大学第二院校医学院第二院校,第二届医院,第二届吉琳大学医院中央南大学的Xiangya医院,PLA综合医院第六医学中心,新疆医学院的Thind Affiliation Hospital,West Chine Hospital,Sichuan University,Wuhan Asia Heart Hospital,Wuhan Jinyintan医院,Wuhan Jinyintan医院,武汉联合医院,Xiangyia联合医院,北京省人民医院Xijing医院,吴汉大学的Zhon Gnan医院,中大学东南大学,中山医院

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:中国体外生活支持注册表
实际学习开始日期 2017年1月1日
估计的初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肺部支撑
ECMO支持急性呼吸衰竭,ARDS
设备:ECMO
循环和/或呼吸支持的ECMO

心脏支撑
ECMO支持心力衰竭,心源性休克
设备:ECMO
循环和/或呼吸支持的ECMO

体外心肺复苏
ECMO支持Cardia逮捕
设备:ECMO
循环和/或呼吸支持的ECMO

结果措施
主要结果指标
  1. 全因死亡率[时间范围:30天]

次要结果度量
  1. 全因死亡率[时间范围:365天]
  2. ECMO成功断奶的速度[时间范围:30天]
  3. ECMO相关并发症[时间范围:30天]
    需要输血或手术,中风,败血症,肢体缺血,需要干预,系统或套管变化

  4. 其他并发症[时间范围:30天]
    急性肾衰竭,溃疡出血,肺炎,败血症

  5. 持续时间在ICU和医院[时间范围:365天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
接受ECMO进行循环和/或呼吸支持的患者
标准

纳入标准:

  • 接受ECMO进行循环和/或呼吸支持的患者

排除标准:

  • 拒绝同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Md。 8610 64456631 XT.hou@ccmu.edu.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
首都医科大学北京Anzhen医院心脏重症监护中心招募
北京,北京,中国,100029
联系人:Md。 8610 64456631 XT.hou@ccmu.edu.cn
首席研究员:马里兰州Xiaotong Hou,博士。
赞助商和合作者
北京Anzhen医院
追踪信息
首先提交日期2019年11月7日
第一个发布日期2019年11月8日
上次更新发布日期2019年11月8日
实际学习开始日期2017年1月1日
估计的初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月7日)
全因死亡率[时间范围:30天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月7日)
  • 全因死亡率[时间范围:365天]
  • ECMO成功断奶的速度[时间范围:30天]
  • ECMO相关并发症[时间范围:30天]
    需要输血或手术,中风,败血症,肢体缺血,需要干预,系统或套管变化
  • 其他并发症[时间范围:30天]
    急性肾衰竭,溃疡出血,肺炎,败血症
  • 持续时间在ICU和医院[时间范围:365天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国体外生活支持注册表
官方头衔中国体外生活支持注册表
简要摘要

体外生命支持(ECLS),也称为体外膜氧合(ECMO),是一种为肺和/或心力衰竭患者提供有效心脏和呼吸支持的体外技术。在过去的十年中,中国的ECLS案例,中心和中心尺度的增长。

该多中心注册表由中国体外生活支持学会进行。这些目标是研究中国ECLS的统计数据,并评估ECLS患者的短期和长期结局。

详细说明

体外生命支持(ECLS),也称为体外膜氧合(ECMO),是一种为肺和/或心力衰竭患者提供有效心脏和呼吸支持的体外技术。在过去的十年中,中国的ECLS案例,中心和中心尺度的增长。

这些目标是研究中国ECLS的统计数据,并评估ECLS患者的短期和长期结局。

该多中心注册表由中国体外生活支持学会进行。数据由以下会员机构提交:

广东医科大学的副院医院,钦宁医科大学,南部医院,纽约大学,祖尼医科大学,纽约大学,北京省医院,北京安尼省医院,北京安津医院,北京医学院,北京儿童医院,北京儿童医院,北京儿童医院,北京医科,首都医科大学,北京大杨医院,首都医科大学,Binzhou医科大学医院,Changhai医院,上海Jiaotong大学儿童医院,福建省医院,福建富士肺部医院,宁克斯医科大学,广东省会人民医院,海南综合医院,河南省胸部医院,河南省省级医院,Ningbo第一医院大学医院,北京大学人民医院,北京大学第三医院,Shanxi省人民医院,Chinamesical大学Shengjing医院,Shounter医科大学Shunde医院,Suzhou Municipal Hospital,Taizhou Municipal Hospital,Zhejiang Province的Taizhou医院杭州师范大学的分支机构医院,青岛大学附属医院,Xuzhou医科大学,Zhejiang大学医学院儿童医院医院,Zhengzhou大学第一附属医院,第一家附属医院,第一家附属医院Xiamen大学的第一家附属医院,是Nanjing Medical Univeity的第一家附属医院江苏人医院,广西宗自治区人民医院,广西医科大学第二附属医院,郑州第二会附属医院,吉江大学第二院校医学院第二院校,第二届医院,第二届吉琳大学医院中央南大学的Xiangya医院,PLA综合医院第六医学中心,新疆医学院的Thind Affiliation Hospital,West Chine Hospital,Sichuan University,Wuhan Asia Heart Hospital,Wuhan Jinyintan医院,Wuhan Jinyintan医院,武汉联合医院,Xiangyia联合医院,北京省人民医院Xijing医院,吴汉大学的Zhon Gnan医院,中大学东南大学,中山医院

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受ECMO进行循环和/或呼吸支持的患者
健康)状况
  • 心源性休克
  • 心脏停搏
  • 心脏衰竭
  • 急性呼吸窘迫综合征
  • 急性呼吸衰竭
干涉设备:ECMO
循环和/或呼吸支持的ECMO
研究组/队列
  • 肺部支撑
    ECMO支持急性呼吸衰竭,ARDS
    干预:设备:ECMO
  • 心脏支撑
    ECMO支持心力衰竭,心源性休克
    干预:设备:ECMO
  • 体外心肺复苏
    ECMO支持Cardia逮捕
    干预:设备:ECMO
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年11月7日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计的初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受ECMO进行循环和/或呼吸支持的患者

排除标准:

  • 拒绝同意
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Md。 8610 64456631 XT.hou@ccmu.edu.cn
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04158479
其他研究ID编号2019040x
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方小侯,北京Anzhen医院
研究赞助商北京Anzhen医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户北京Anzhen医院
验证日期2019年11月