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评估标准和重症监护患者中气管管交换技术（管）
研究描述
简要摘要：
一项随机对照研究，用于评估模拟器中的不同技术和方法，以交换气管管或上悬挂式气道设备
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 气道发病率 | 设备：俯卧位置设备：喉管设备：气管内管lackage | 不适用 |
详细说明：
在高风险的困难气道患者中交换气管管（ETT）具有低氧血症的风险和损失的气道的潜力。通过合并气道交换导管（AEC）或类似设备来保持连续的气道通道可能会可靠地降低交换风险，尤其是在已知或怀疑的困难气道患者中，通过提供管道来促进ETT通道进入气管。我们在基于模拟器的研究设计中评估了一些认可 /估计的技术。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估标准和重症监护患者中气管管交换的技术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月23日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月23日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：俯卧位 评估俯卧位气管交换技术的技术 | 设备：俯卧位 在随机顺序中，我们评估了在容易发生位置的瘫痪患者中确保气道的技术 设备：喉管 在随机顺序中，我们评估喉管失败患者的气道的技术 设备：气管内管级别 在随机顺序中，我们评估了具有气管管和袖口lackage的瘫痪患者中气道的技术 |
| 实验：喉管 评估喉管患者气管管交换技术（LT） | 设备：俯卧位 在随机顺序中，我们评估了在容易发生位置的瘫痪患者中确保气道的技术 设备：喉管 在随机顺序中，我们评估喉管失败患者的气道的技术 设备：气管内管级别 在随机顺序中，我们评估了具有气管管和袖口lackage的瘫痪患者中气道的技术 |
| 实验：气管内管级别 在气管内导管和高级别的重症监护患者中的气管管交换技术评估 | 设备：俯卧位 在随机顺序中，我们评估了在容易发生位置的瘫痪患者中确保气道的技术 设备：喉管 在随机顺序中，我们评估喉管失败患者的气道的技术 设备：气管内管级别 在随机顺序中，我们评估了具有气管管和袖口lackage的瘫痪患者中气道的技术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估确保气道的策略[时间范围：通过研究完成，平均10分钟]评估在OR和重症监护医学中确保患者气道的策略。参与者面临三种气道场景，并在模拟器中进行不同的气道管理策略。
次要结果度量 ：
- 干预时间[时间范围：通过学习完成，平均10分钟]交换主要气道设备的时间
- 麻醉经验[时间范围：通过学习完成，平均10分钟]个别麻醉经验
- IDS [时间范围：通过学习完成，平均10分钟]场景之后，我们计算插管难度（IDS）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 麻醉学系的居民和咨询公司
排除标准：
- 不
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 麻醉学系教授。 JG大学的C. Werner，Universitätsmedizin | |
| 美因茨，莱茵兰 - 帕特林，德国，D55131 | |
赞助商和合作者
约翰内斯·古腾堡大学
调查人员
| 首席研究员： | 马克·克里格（Marc Kriege），医学博士 | 约翰内斯·古滕伯格大学的大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估确保气道的策略[时间范围：通过研究完成，平均10分钟] 评估在OR和重症监护医学中确保患者气道的策略。参与者面临三种气道场景，并在模拟器中进行不同的气道管理策略。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估标准和重症监护患者中气管管交换的技术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估标准和重症监护患者中气管管交换的技术 | ||||
| 简要摘要 | 一项随机对照研究，用于评估模拟器中的不同技术和方法，以交换气管管或上悬挂式气道设备 | ||||
| 详细说明 | 在高风险的困难气道患者中交换气管管（ETT）具有低氧血症的风险和损失的气道的潜力。通过合并气道交换导管（AEC）或类似设备来保持连续的气道通道可能会可靠地降低交换风险，尤其是在已知或怀疑的困难气道患者中，通过提供管道来促进ETT通道进入气管。我们在基于模拟器的研究设计中评估了一些认可 /估计的技术。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 气道发病率 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04158271 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 约翰内斯古 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马克·克里格（Marc Kriege），医学博士，约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
