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出境医 / 临床实验 / 儿童期患者的多中心注册表。发颅脑癌，黄果瘤，rathke袋的囊肿，脑膜瘤，垂体腺瘤，蛛网膜囊肿
儿童期患者的多中心注册表。发颅脑癌，黄果瘤，rathke袋的囊肿，脑膜瘤，垂体腺瘤，蛛网膜囊肿
研究描述
简要摘要：
Kraniopharyngeom注册中心2019年将前瞻性地收集和描述性地分析颅咽患者的诊断，治疗和随访数据。在继续进行的研究中，还将注册黄thogranuloma，脑膜瘤，垂体腺瘤，催乳素瘤和囊性颅内畸形的患者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 颅咽性癌肥胖症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | Kraniopharyngeom注册表2019年儿童发作性颅脑瘤患者的多中心注册中心，Xanthogranuloma，Rathke袋的囊肿，脑膜瘤，垂体腺瘤，蛛网膜瘤，蛛网膜囊肿 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：3年随访]通过Kaplan Meyer分析测量的总生存期
- 无进展生存期（PFS）[时间范围：3年随访]通过Kaplan Meyer分析测量的无进展生存
次要结果度量 ：
- 生活质量（QOL）[时间范围：3年随访]PEDQOL仪器的域（用于评估儿童癌症患者健康相关QOL的问卷。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
新诊断的患者（≤18岁）患有儿童颅咽瘤
标准
纳入标准：
- 首次被诊断出患有颅咽性瘤
- 诊断年龄18岁或更长
- 患者的父母或法定监护人以及患者的协议
排除标准：
- 18岁以上的诊断年龄
- 诊断与颅咽性瘤不同
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Hermann L Mueller | +49 441 403 Ext 2013 | mueller.hermann@klinikum odenburg.de | |
| 联系人：Svenja Boekhoff | +49 441 403 Ext 2072 | boekhoff.svenja@klinikum overenburg.de |
位置
| 德国 | |
| Klinikum Oldenburg | 招募 |
| 奥尔登堡，德国尼德萨森，26133 | |
| 联系人：Hermann L Mueller，医学博士+49 441 403 Ext 2013 Mueller.hermann@klinikumnikum odenburg.de | |
| 联系人：Svenja Boekhoff +49 441 403 Ext 2072 Boekhoff.svenja@klinikum odenburg.de | |
赞助商和合作者
Klinikum Oldenburg GGMBH
gesellschaftfürpädiatrischeonkologie undhämatologie（GPOH）
DeutscheGesellschaftFür -kinderendokrinologie und Diabetologie（DGKED）
Deutsche GesellschaftFürEndokrinologie（DGE）
arbeitsgemeinschaftpädiatrischeroadonkologie（APRO）
Deutschen Gesellschaftfürroadonkologie（degro）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 生活质量（QOL）[时间范围：3年随访] PEDQOL仪器的域（用于评估儿童癌症患者健康相关QOL的问卷。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童期患者的多中心注册表。发颅脑癌，黄果瘤，rathke袋的囊肿，脑膜瘤，垂体腺瘤，蛛网膜囊肿 | ||||||||
| 官方头衔 | Kraniopharyngeom注册表2019年儿童发作性颅脑瘤患者的多中心注册中心，Xanthogranuloma，Rathke袋的囊肿，脑膜瘤，垂体腺瘤，蛛网膜瘤，蛛网膜囊肿 | ||||||||
| 简要摘要 | Kraniopharyngeom注册中心2019年将前瞻性地收集和描述性地分析颅咽患者的诊断，治疗和随访数据。在继续进行的研究中，还将注册黄thogranuloma，脑膜瘤，垂体腺瘤，催乳素瘤和囊性颅内畸形的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 新诊断的患者（≤18岁）患有儿童颅咽瘤 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04158284 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Kraniopharyngeom注册表2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 医学博士赫尔曼·穆勒（Hermann Mueller） | ||||||||
| 研究赞助商 | Klinikum Oldenburg GGMBH | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Klinikum Oldenburg GGMBH | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
