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评估腹腔直肠的问卷的创建和验证(quedia)

研究描述
简要摘要:

简介腹部舒张被定义为沿着腹膜肌肉肌肉沿着拉巴的肌肉肌肉之间存在差异。一些作者描述了在产后一年的女性中,女性的患病率为40%。一些研究表明,腹部舒张作用的存在可能与下背部,骨盆和腹痛甚至尿失禁有关。这些因素可以显着影响社交,性和个人水平上厌食女性的生活质量。根据几项研究,这种病理学与较高的抑郁率和身体形象的自我感知发生变化有关,使这些妇女寻求专门的医疗服务。

目前,纯粹从解剖学上进行腹部舒张的定量评估。该评估包括测量两条腹肌之间的分离。当前,对于该测量的协议尚无共识。

到目前为止,尚无仪器能够定量测量腹部舒张的后果。这些后果应包括相关参数,例如生活质量,对身体形象的感知和次要功能限制。

这项研究的目的是创建和验证特定的问卷,以评估腹肌直肌的舒张症状和症状。

材料和方法a)问卷的创建

  1. 文献综述
  2. 在线调查
  3. 专家小组
  4. 飞行员问卷测试

b)对问卷的验证问卷将在腹部舒张期患者的样本中评估问卷的心理计量学特性。样本将由一组妇女组成


病情或疾病 干预/治疗
腹膜直肠的舒张和无力诊断测试:问卷调查

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 125名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:关于鼻腔直肠体征和症状的问卷的创建和验证
实际学习开始日期 2020年11月27日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 腹部腹部后果[时间范围:初次评估后7至10天]
    腹肌直肠腹部的后果将使用腹部腹肌调查表测量


次要结果度量
  1. 间成距离距离[时间范围:初始评估]
    将使用超声测量腹肌肌肉的两个内侧边界之间的距离

  2. 主观幸福感[时间范围:初始评估]
    主观幸福感将使用世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-BREF)“整体生活质量和一般健康”分量表(2-10分)来衡量。域分数朝着积极的方向缩放,更高的分数表示生活质量更高。

  3. 胃肠道症状[时间范围:初步评估]
    胃肠道症状将使用胃肠道质量指数(GIQLI)“症状”量表(0-36分)测量。 4层量表(0分是最差的标点符号,最好的4分)

  4. 功能[时间范围:初始评估]
    功能将使用世界卫生组织残疾评估附表-36(WHODAS-36)“流动性”和“生活活动”分量表(0-36 Points)来衡量。 5点李克特量表。较高的分数表明生活质量较低。

  5. 身体形象[时间范围:初始评估]
    身体图像将使用身体图像状态尺度(BISS)(6-54点)来测量。一半项目的量表以负到阳性的方向呈现,另一半呈正向。

  6. 与社会关系有关的生活质量[时间范围:初步评估]
    与社会关系相关的生活质量将使用世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-BREF)“社会关系”子量表(3-15分)来衡量。域分数朝着积极的方向缩放,更高的分数表示生活质量更高。

  7. 心理困扰[时间范围:初步评估]
    心理困扰将使用凯斯勒心理困扰量表(K10)来衡量。低分表明心理困扰水平较低,得分高表明心理困扰水平很高。 (10-50分)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年11月4日
第一个发布日期2019年11月8日
上次更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期2020年11月27日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月16日)
腹部腹部后果[时间范围:初次评估后7至10天]
腹肌直肠腹部的后果将使用腹部腹肌调查表测量
原始主要结果指标
(提交:2019年11月6日)
间接我的距离[时间范围:1周]
卡尺
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月19日)
  • 间成距离距离[时间范围:初始评估]
    将使用超声测量腹肌肌肉的两个内侧边界之间的距离
  • 主观幸福感[时间范围:初始评估]
    主观幸福感将使用世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-BREF)“整体生活质量和一般健康”分量表(2-10分)来衡量。域分数朝着积极的方向缩放,更高的分数表示生活质量更高。
  • 胃肠道症状[时间范围:初步评估]
    胃肠道症状将使用胃肠道质量指数(GIQLI)“症状”量表(0-36分)测量。 4层量表(0分是最差的标点符号,最好的4分)
  • 功能[时间范围:初始评估]
    功能将使用世界卫生组织残疾评估附表-36(WHODAS-36)“流动性”和“生活活动”分量表(0-36 Points)来衡量。 5点李克特量表。较高的分数表明生活质量较低。
  • 身体形象[时间范围:初始评估]
    身体图像将使用身体图像状态尺度(BISS)(6-54点)来测量。一半项目的量表以负到阳性的方向呈现,另一半呈正向。
  • 与社会关系有关的生活质量[时间范围:初步评估]
    与社会关系相关的生活质量将使用世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-BREF)“社会关系”子量表(3-15分)来衡量。域分数朝着积极的方向缩放,更高的分数表示生活质量更高。
  • 心理困扰[时间范围:初步评估]
    心理困扰将使用凯斯勒心理困扰量表(K10)来衡量。低分表明心理困扰水平较低,得分高表明心理困扰水平很高。 (10-50分)
原始的次要结果指标
(提交:2019年11月6日)
  • 生活质量(QOL)[时间范围:1周]
    问卷
  • 身体图像[时间范围:1周]
    问卷
  • 残疾[时间范围:1周]
    问卷
  • 腹痛[时间范围:1周]
    问卷
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估腹腔直肠的问卷的创建和验证
官方头衔关于鼻腔直肠体征和症状的问卷的创建和验证
简要摘要

简介腹部舒张被定义为沿着腹膜肌肉肌肉沿着拉巴的肌肉肌肉之间存在差异。一些作者描述了在产后一年的女性中,女性的患病率为40%。一些研究表明,腹部舒张作用的存在可能与下背部,骨盆和腹痛甚至尿失禁有关。这些因素可以显着影响社交,性和个人水平上厌食女性的生活质量。根据几项研究,这种病理学与较高的抑郁率和身体形象的自我感知发生变化有关,使这些妇女寻求专门的医疗服务。

目前,纯粹从解剖学上进行腹部舒张的定量评估。该评估包括测量两条腹肌之间的分离。当前,对于该测量的协议尚无共识。

到目前为止,尚无仪器能够定量测量腹部舒张的后果。这些后果应包括相关参数,例如生活质量,对身体形象的感知和次要功能限制。

这项研究的目的是创建和验证特定的问卷,以评估腹肌直肌的舒张症状和症状。

材料和方法a)问卷的创建

  1. 文献综述
  2. 在线调查
  3. 专家小组
  4. 飞行员问卷测试

b)对问卷的验证问卷将在腹部舒张期患者的样本中评估问卷的心理计量学特性。样本将由一组妇女组成

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间2年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将建议参加物理治疗师或助产士中心的成年女性参加该研究。参加这项研究将有必要签署的知情同意。
健康)状况
  • 腹腔直肠和线虫的弱点
  • 腹直肌分离
干涉诊断测试:问卷调查
将向参与者提出一系列问卷
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年11月6日)
125
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有腹腔直肠的受试者,
  • 成人,
  • 女性。

排除标准:

  • 认知障碍很难对问卷有很好的理解,
  • 缺乏西班牙语的知识。
  • 腹性疝。
  • 先前的腹部手术。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:MSC的Montserrat Rejano Campo 0033627083914 montserejano@hotmail.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04158180
其他研究ID编号奎迪亚
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方瓦伦西亚大学
研究赞助商瓦伦西亚大学
合作者凯恩大学医院
调查人员不提供
PRS帐户瓦伦西亚大学
验证日期2020年11月