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出境医 / 临床实验 / 节段动员与腰椎病中的整个脊柱动员

节段动员与腰椎病中的整个脊柱动员

研究描述
简要摘要:

这项研究将比较节段性脊柱动员和整个脊柱动员对木材脊椎病患者的影响。

将有两组;实验和对照。一半的研究组将接受节段动员以及常规治疗,例如湿热,软组织动员和传统的伸展运动,一半的研究组将接收整个脊柱动员,以及给其他组的常规治疗。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脊椎病腰椎其他:整个脊柱动员其他:分段动员不适用

详细说明:

这是一项随机对照试验,正在巴基斯坦铁路医院进行,总共有40名诊断出患有腰脊椎病的参与者,他们使用有目的的采样技术通过密封的包络方法符合纳入标准,并将其分成两个组IE EE(n = 21)(n = 21)和对照组(n = 21)(N = 19)。给实验组的治疗方案是Maitland全部脊柱动员以及其他常规处理,例如热包,软组织动员。

以及基于家庭的运动(桥接,膝盖到胸部,腿筋拉伸和伸展)。尽管对照组接受了分段的脊柱动员以及与上述8次课程相同的常规处理。物理疗法以及药物管理可有效改善NPR的疼痛,腰椎狭窄患者的ODI值。基于证据表明,在临床实践中使用手动治疗与运动治疗结合使用对治疗退化的腰椎狭窄具有有益作用。

“特定节段水平”的脊柱关节动员技术在对疼痛NPR的措施和运动范围内产生积极成果的影响得出结论是,单个节段关节动员会导致休息和最痛苦的犯罪运动的疼痛减轻。

与传统的物理疗法干预措施(如肌肉伸展和脊柱牵引力)相比,手动治疗方法(例如Maitland动员)在慢性下背部疼痛,功能质量和腰椎运动范围的管理方面更有生产力。

骨植物是腰部脊椎病患者检测到的最多的射线照相特征,在男性中的发生率更高。椎间盘空间的狭窄在女性中比男性更普遍。随着年龄的增长,两种独特的放射学特征的存在都增加了。椎间盘的降低与慢性腰痛相比,椎间盘降低似乎比骨质植物学更强烈,尤其是在男性和椎间盘狭窄的2个或更多段的椎间盘空间中,与仅在1个椎间段的椎间盘降低相比,与下背部疼痛相比,与下腰痛相关。

在评估后,治疗师对症状性细分进行了Maitland后脊髓动员,与对患有慢性下背部疼痛患者的任何随机脊柱细分进行的动员治疗相比。结果是,在有症状的细分市场上接受后自动动员的患者立即减轻疼痛的程度,而不是在有问题运动方向上的任何随机段。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:分段动员与腰椎病的整个脊柱动员之间的比较
实际学习开始日期 2019年3月1日
实际的初级完成日期 2019年5月30日
实际 学习完成日期 2019年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:整个脊柱动员
整个脊柱动员(从Co-C1到L5-S1湿热的所有脊柱段。软组织动员运动。
其他:整个脊柱动员
以下8个会话: - 进入所有脊柱段从C0到C1到L5至S1的所有脊柱段(10次reps×3组), - 潮湿热量:10至15分钟, - 软组织动员, - 锻炼:(膝盖到胸部至胸部,桥接。腿筋拉伸,拉伸)

主动比较器:分段动员
节段动员。 (从L1-L2到L5-S1的所有腰部段)湿热。软组织动员运动(膝盖到胸部,桥接。绳肌拉伸,拉伸)
其他:分段动员

8个会话以下 - 段落动员:从L1到L2到L5至S1的所有腰部段(10次reps×3组) - 潮湿热量:(10至15分钟),-soft Tissue Mobilization

- 练习:(膝盖到胸部,桥接。腿筋拉伸,拉伸)


结果措施
主要结果指标
  1. OSWESTRY残疾指数(ODI)[时间范围:第8天]
    Oswestry残疾指数基本上是Jeremy Fairbank等人建立的工具,用于衡量患有下背痛的人的功能结果和生活质量。它由总共10个问题组成,每个问题都来自0-5个问题,其中包含6个问题,这是10个问题的总数60分。通过增加ODI残疾程度的价值增加。如果该百分比下降到0-20%,则表示最少的残疾。21-40%表示中度残障人士,41-60%的人表现出严重残障人士。 61-80%的人表现出残废,超过80%的床约束或心理病患者。在第一,第4和8次访问中占据百分比,以确定患者的生活质量。

  2. 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:第8天]

    NPRS值在第一届会议后首次访问和干预后评估时被视为基线评估。然后,第四次访问时进行了阅读。在第8次访问中,对背部和腿部进行了最后的阅读。

    11点数字量表的范围从代表一个疼痛极端(例如“无疼痛”)到代表另一个疼痛极端的'0'。得分范围为0-10分,得分较高,表明疼痛强度更高。


  3. 脊柱goniimetry [时间范围:第8天]
    我们还测量了在对照组和实验组的第4和8次治疗疗程后,在基线和最终结果处测量了腰部屈曲,伸展,左右侧弯曲。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 腰椎病。
  • 有限的ROM(至少两个)
  • 症状超过一个月

排除标准:

  • 脊柱狭窄。
  • X射线中的骨质疏松症。
  • 明显的创伤/骨折(在最后06个月内)
  • 脊椎分解。
  • 炎症性关节炎。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Riphah国际大学
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,46000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Abdul Ghafoor Sajjad,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月6日
第一个发布日期icmje 2019年11月8日
上次更新发布日期2020年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月1日
实际的初级完成日期2019年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月8日)
  • OSWESTRY残疾指数(ODI)[时间范围:第8天]
    Oswestry残疾指数基本上是Jeremy Fairbank等人建立的工具,用于衡量患有下背痛的人的功能结果和生活质量。它由总共10个问题组成,每个问题都来自0-5个问题,其中包含6个问题,这是10个问题的总数60分。通过增加ODI残疾程度的价值增加。如果该百分比下降到0-20%,则表示最少的残疾。21-40%表示中度残障人士,41-60%的人表现出严重残障人士。 61-80%的人表现出残废,超过80%的床约束或心理病患者。在第一,第4和8次访问中占据百分比,以确定患者的生活质量。
  • 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:第8天]
    NPRS值在第一届会议后首次访问和干预后评估时被视为基线评估。然后,第四次访问时进行了阅读。在第8次访问中,对背部和腿部进行了最后的阅读。 11点数字量表的范围从代表一个疼痛极端(例如“无疼痛”)到代表另一个疼痛极端的'0'。得分范围为0-10分,得分较高,表明疼痛强度更高。
  • 脊柱goniimetry [时间范围:第8天]
    我们还测量了在对照组和实验组的第4和8次治疗疗程后,在基线和最终结果处测量了腰部屈曲,伸展,左右侧弯曲。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月6日)
  • OSWESTRY残疾指数(ODI)[时间范围:第8天]
    Oswestry残疾指数基本上是Jeremy Fairbank等人建立的工具,用于衡量患有下背痛的人的功能结果和生活质量。它由总共10个问题组成,每个问题都来自0-5个问题,其中包含6个问题,这是10个问题的总数60分。通过增加ODI残疾程度的价值增加。如果该百分比下降到0-20%,则表示最少的残疾。21-40%表示中度残障人士,41-60%的人表现出严重残障人士。 61-80%的人表现出残废,超过80%的床约束或心理病患者。在第一,第4和8次访问中占据百分比,以确定患者的生活质量。
  • 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:第8天]
    NPRS值在第一届会议后首次访问和干预后评估时被视为基线评估。然后,第四次访问时进行了阅读。第8次访问后进行了最后的阅读
  • 脊柱goniimetry [时间范围:第8天]
    我们还测量了在对照组和实验组的第4和8次治疗疗程后,在基线和最终结果处测量了腰部屈曲,伸展,左右侧弯曲。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE节段动员与腰椎病中的整个脊柱动员
官方标题ICMJE分段动员与腰椎病的整个脊柱动员之间的比较
简要摘要

这项研究将比较节段性脊柱动员和整个脊柱动员对木材脊椎病患者的影响。

将有两组;实验和对照。一半的研究组将接受节段动员以及常规治疗,例如湿热,软组织动员和传统的伸展运动,一半的研究组将接收整个脊柱动员,以及给其他组的常规治疗。

详细说明

这是一项随机对照试验,正在巴基斯坦铁路医院进行,总共有40名诊断出患有腰脊椎病的参与者,他们使用有目的的采样技术通过密封的包络方法符合纳入标准,并将其分成两个组IE EE(n = 21)(n = 21)和对照组(n = 21)(N = 19)。给实验组的治疗方案是Maitland全部脊柱动员以及其他常规处理,例如热包,软组织动员。

以及基于家庭的运动(桥接,膝盖到胸部,腿筋拉伸和伸展)。尽管对照组接受了分段的脊柱动员以及与上述8次课程相同的常规处理。物理疗法以及药物管理可有效改善NPR的疼痛,腰椎狭窄患者的ODI值。基于证据表明,在临床实践中使用手动治疗与运动治疗结合使用对治疗退化的腰椎狭窄具有有益作用。

“特定节段水平”的脊柱关节动员技术在对疼痛NPR的措施和运动范围内产生积极成果的影响得出结论是,单个节段关节动员会导致休息和最痛苦的犯罪运动的疼痛减轻。

与传统的物理疗法干预措施(如肌肉伸展和脊柱牵引力)相比,手动治疗方法(例如Maitland动员)在慢性下背部疼痛,功能质量和腰椎运动范围的管理方面更有生产力。

骨植物是腰部脊椎病患者检测到的最多的射线照相特征,在男性中的发生率更高。椎间盘空间的狭窄在女性中比男性更普遍。随着年龄的增长,两种独特的放射学特征的存在都增加了。椎间盘的降低与慢性腰痛相比,椎间盘降低似乎比骨质植物学更强烈,尤其是在男性和椎间盘狭窄的2个或更多段的椎间盘空间中,与仅在1个椎间段的椎间盘降低相比,与下背部疼痛相比,与下腰痛相关。

在评估后,治疗师对症状性细分进行了Maitland后脊髓动员,与对患有慢性下背部疼痛患者的任何随机脊柱细分进行的动员治疗相比。结果是,在有症状的细分市场上接受后自动动员的患者立即减轻疼痛的程度,而不是在有问题运动方向上的任何随机段。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脊椎病腰椎
干预ICMJE
  • 其他:整个脊柱动员
    以下8个会话: - 进入所有脊柱段从C0到C1到L5至S1的所有脊柱段(10次reps×3组), - 潮湿热量:10至15分钟, - 软组织动员, - 锻炼:(膝盖到胸部至胸部,桥接。腿筋拉伸,拉伸)
  • 其他:分段动员

    8个会话以下 - 段落动员:从L1到L2到L5至S1的所有腰部段(10次reps×3组) - 潮湿热量:(10至15分钟),-soft Tissue Mobilization

    - 练习:(膝盖到胸部,桥接。腿筋拉伸,拉伸)

研究臂ICMJE
  • 实验:整个脊柱动员
    整个脊柱动员(从Co-C1到L5-S1湿热的所有脊柱段。软组织动员运动。
    干预:其他:整个脊柱动员
  • 主动比较器:分段动员
    节段动员。 (从L1-L2到L5-S1的所有腰部段)湿热。软组织动员运动(膝盖到胸部,桥接。绳肌拉伸,拉伸)
    干预:其他:分段动员
出版物 *
  • Reiman MP,Harris JY,Cleland JA。腰椎狭窄患者的手动治疗干预措施:系统评价。效果评论摘要的印记库(DARE):经质量评论的评论[Internet]2009。评论与传播中心(英国)。
  • Slaven EJ,Goode AP,Coronado RA,Poole C,Hegedus EJ。段特定水平和非特异性水平脊柱关节动员对疼痛和运动范围的相对有效性:系统审查和荟萃分析的结果。 J Man Manip Ther。 2013年2月; 21(1):7-17。 doi:10.1179/2042618612Y.0000000016。审查。
  • Sharma A,Alahmari K,Ahmed I.手动治疗与常规物理疗法在慢性下背部疼痛中由于腰部脊椎病的疗效。试点研究。 Med Sci(巴塞尔)。 2015年6月26日; 3(3):55-63。 doi:10.3390/MEDSCI3030055。
  • Osama,Muhammad&Malik,Reem&Ahmad,Shakeel。 (2017)。方面关节动员在颈椎拉直患者中的影响:一项试点研究。 10.13140/rg.2.2.15585.10083。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月6日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月30日
实际的初级完成日期2019年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 腰椎病。
  • 有限的ROM(至少两个)
  • 症状超过一个月

排除标准:

  • 脊柱狭窄。
  • X射线中的骨质疏松症。
  • 明显的创伤/骨折(在最后06个月内)
  • 脊椎分解。
  • 炎症性关节炎。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04158115
其他研究ID编号ICMJE Sadaf Nisar Rec/00343
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Abdul Ghafoor Sajjad,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院