中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)是一种罕见的脑肿瘤,占所有新诊断的脑肿瘤的3%,占所有非霍奇金淋巴瘤的2%至3%。 CNSL有两个亚型。由于其发病率低,因此指导CNSL治疗的前瞻性和/或随机数据有限。敦促有关CNSL的最佳诊断,预后和治疗策略的当前知识。
免疫系统在控制和消除癌症方面起着基本作用,但受抑制受体和配体的控制。这些免疫检查点途径通常在抗微生物免疫反应期间保持自耐和限制附带组织损伤,可以通过癌症采用以逃避免疫破坏。已经确定了大量的调节分子。其中,最深入研究了三个:细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA4)与CD80或CD86结合,编程细胞死亡蛋白1(PD-1)结合与PD-1配体1(PD-1)或PD-L1或PD-L1或PD-L2 ,以及siRPα的限制到CD47。抑制CTLA-4,PD1,PD-L1和CD47的药物在几种固体和血液学癌症中表现出引人注目的抗肿瘤活性。探索免疫检查点途径在CNSL中的作用可能有助于我们建立合理的靶向疗法。
在这项研究中,研究人员将研究免疫检查点途径中几种特定分子的蛋白质表达,例如PD-L1,PD-L2和CD47在CNSL患者的免疫组织化学染色中,大型神经系统切除样品中的蛋白质表达。此外,在初始诊断时,将在脑脊液(CSF)中的趋化因子CXCL13,Interleukin-10和可溶性CD19等上述分子的浓度和其他预后相关因素,并在治疗后使用酶联免疫吸收分析进行评估。将招募约200名CNSL患者。上述分子的蛋白质表达将与CNSL患者的临床结局相关。在CNSL中,采用这些CSF分子作为有用的诊断或预后生物标志物的可行性也将得到研究。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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淋巴瘤,B细胞 | 其他:不干预 |
目标的目标和目的是研究CNSL中免疫检查点途径的临床意义和功能作用。
有两个具体的目标:
这可能有助于发现CNSL患者的新诊断,预后和潜在的治疗策略。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 免疫检查点途径在原发性中枢神经系统淋巴瘤中的临床意义和功能作用 |
实际学习开始日期 : | 2016年10月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2019年12月31日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年2月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年10月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 总体生存(OS)[时间范围:5年] 从第一次诊断之日到随访期结束,任何原因死亡或上次已知的随访检查日期,将OS测量。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | PCNSL免疫检查点途径的临床意义 | ||||
官方头衔 | 免疫检查点途径在原发性中枢神经系统淋巴瘤中的临床意义和功能作用 | ||||
简要摘要 | 中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)是一种罕见的脑肿瘤,占所有新诊断的脑肿瘤的3%,占所有非霍奇金淋巴瘤的2%至3%。 CNSL有两个亚型。由于其发病率低,因此指导CNSL治疗的前瞻性和/或随机数据有限。敦促有关CNSL的最佳诊断,预后和治疗策略的当前知识。 免疫系统在控制和消除癌症方面起着基本作用,但受抑制受体和配体的控制。这些免疫检查点途径通常在抗微生物免疫反应期间保持自耐和限制附带组织损伤,可以通过癌症采用以逃避免疫破坏。已经确定了大量的调节分子。其中,最深入研究了三个:细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA4)与CD80或CD86结合,编程细胞死亡蛋白1(PD-1)结合与PD-1配体1(PD-1)或PD-L1或PD-L1或PD-L2 ,以及siRPα的限制到CD47。抑制CTLA-4,PD1,PD-L1和CD47的药物在几种固体和血液学癌症中表现出引人注目的抗肿瘤活性。探索免疫检查点途径在CNSL中的作用可能有助于我们建立合理的靶向疗法。 在这项研究中,研究人员将研究免疫检查点途径中几种特定分子的蛋白质表达,例如PD-L1,PD-L2和CD47在CNSL患者的免疫组织化学染色中,大型神经系统切除样品中的蛋白质表达。此外,在初始诊断时,将在脑脊液(CSF)中的趋化因子CXCL13,Interleukin-10和可溶性CD19等上述分子的浓度和其他预后相关因素,并在治疗后使用酶联免疫吸收分析进行评估。将招募约200名CNSL患者。上述分子的蛋白质表达将与CNSL患者的临床结局相关。在CNSL中,采用这些CSF分子作为有用的诊断或预后生物标志物的可行性也将得到研究。 | ||||
详细说明 | 目标的目标和目的是研究CNSL中免疫检查点途径的临床意义和功能作用。 有两个具体的目标:
这可能有助于发现CNSL患者的新诊断,预后和潜在的治疗策略。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 1996年1月至2019年12月,在台湾国家医院新诊断为PCNSL的患者 | ||||
健康)状况 | 淋巴瘤,B细胞 | ||||
干涉 | 其他:不干预 非间隔观察研究 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 状态未知 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04158128 | ||||
其他研究ID编号 | 201608069RINB | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2019年2月 |