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出境医 / 临床实验 / MS的人的认知运动干扰
MS的人的认知运动干扰
研究描述
简要摘要：
双重任务，例如在电话上交谈时走路或记住购物清单时经常需要在日常生活中。当同时执行电动机或认知任务任务的性能下降时（双重任务）与单个任务执行（即所谓的双重任务成本（DTC））时，认知运动干扰会发生。在过去的五年中，在MS中进行了研究，以研究步行过程中CMI的存在和大小。结果表明，即使在疾病的早期阶段，当步行速度不受单个运动任务影响时，PWMS在执行DT行走时的速度比健康控制速度降低了。研究尚未调查运动任务复杂性对DTC的影响。在整个研究中，应用了许多不同类型的认知干扰因素，而没有任何心理测量特性的文献，例如测试可靠性，使其尚不适合作为实验结果度量。结果还集中在DT对步行性能的影响上，而认知任务的表现很少被评估。而且，大多数研究没有记录PWM的认知功能水平，甚至排除了认知缺陷的患者。因此，认知缺陷与双重任务（认知运动）绩效之间的关系尚不清楚。
目前，运动和认知障碍也单独进行治疗，而现实生活表现通常需要集成的运动和认知功能。到目前为止，在MS中尚未研究身体或认知练习对DT表现的影响，或者研究了综合认知运动双重任务培训（DTT）的影响。在老年人和其他神经系统条件下，已经提出了双重任务训练（DTT）对步态训练的出色影响，但证据尚不强大。所有这些研究表明，DTT对步态改善和降低风险的可行性，但进一步了解识别响应者的因素，认知干扰物的差异效应需要进一步阐明。
这项研究由旨在调查的两个部分组成：
第1部分：评估
- 双重任务的大小根据不同类型的认知干扰物（信息处理，记忆，注意等）成本成本
- 它作为实验结果度量的可靠性和
- 它与认知或运动功能障碍，生活质量和疲劳的严重程度的因素相关。
第2部分：干预
- 与单个模态培训，DT和ST表演（认知和流动性）相比，基于认知运动的训练计划的有效性（认知和流动性）
- 双重任务学习效果是否转移到日常生活的改善中，并在没有培训的情况下持续4周
- 哪些患者概况受益于综合认知运动训练
- 适应性，交互式ICT引导的DTT系统的可行性和实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 行为：双重任务培训其他：单个移动性培训 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 112名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 知道什么样的培训，但不知道培训组是否是对照组 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | MS的人的认知运动干扰：双重任务评估和培训 - 一项多中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：双重任务培训（DTT） | 行为：双重任务培训 总共将执行12个双重任务条件，其中3个认知任务与4个电动机任务相结合： 认知任务：
电机任务：
|
| 主动比较器：单个移动培训（SMT） | 其他：单个移动培训 标准常规培训 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 数字跨度 - 步行 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]人们在30米的人行道上以自我选择的速度行走1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定数字跨度是一项任务，参与者听到一连串的数字必须相反的顺序重复（Fe 1 4 5-5 4 1 1
- 数字跨度 - 步行 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]人们在30米的人行道上以自我选择的速度行走1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定数字跨度是一项任务，参与者听到一连串的数字必须相反的顺序重复（Fe 1 4 5-5 4 1 1
- 数字跨度 - 步行 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]人们在30米的人行道上以自我选择的速度行走1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定数字跨度是一项任务，参与者听到一连串的数字必须相反的顺序重复（Fe 1 4 5-5 4 1 1
- 减法 - 步行 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]人在30米的人行道上以自我选择的速度行走1分钟，同时通过七人制任务进行串行减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位（例如152），他们必须从中不断减少七分子（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 减法 - 步行 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]人在30米的人行道上以自我选择的速度行走1分钟，同时通过七人制任务进行串行减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位（例如152），他们必须从中不断减少七分子（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 减法 - 步行 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]人在30米的人行道上以自我选择的速度行走1分钟，同时通过七人制任务进行串行减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位（例如152），他们必须从中不断减少七分子（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 警惕 - 步行 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]在执行警惕任务的同时，在30米的人行道上以自我选择的速度行走1分钟。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当另一封信听到时。
- 警惕 - 步行 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]在执行警惕任务的同时，在30米的人行道上以自我选择的速度行走1分钟。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当另一封信听到时。
- 警惕 - 步行 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]在执行警惕任务的同时，在30米的人行道上以自我选择的速度行走1分钟。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当另一封信听到时。
- 数字跨度 - 杯 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]人们以自我选择的速度行走，手里用水上装满水的杯子在30米的人行道上持续1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定的数字跨度是一项任务，参与者听到一串数字必须反向顺序重复（Fe 1 4 5-> 5 4 1）。
- 数字跨度 - 杯 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]人们以自我选择的速度行走，手里用水上装满水的杯子在30米的人行道上持续1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定的数字跨度是一项任务，参与者听到一串数字必须反向顺序重复（Fe 1 4 5-> 5 4 1）。
- 数字跨度 - 杯 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]人们以自我选择的速度行走，手里用水上装满水的杯子在30米的人行道上持续1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定的数字跨度是一项任务，参与者听到一串数字必须反向顺序重复（Fe 1 4 5-> 5 4 1）。
- 减法 - 杯 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]在30米的人行道上，手里装满了水的杯子，以自我选择的速度行走1分钟，同时通过七人制任务进行连续减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位数字（例如152），他们不得不从中不断减少七分之一（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 减法 - 杯 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]在30米的人行道上，手里装满了水的杯子，以自我选择的速度行走1分钟，同时通过七人制任务进行连续减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位数字（例如152），他们不得不从中不断减少七分之一（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 减法 - 杯 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]在30米的人行道上，手里装满了水的杯子，以自我选择的速度行走1分钟，同时通过七人制任务进行连续减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位数字（例如152），他们不得不从中不断减少七分之一（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 警惕 - 杯 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]在执行警惕任务的同时，在30米的人行道上手里装满了水的杯子，手里用水装满水，以自我选择的速度行走。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当听到另一封信
- 警惕 - 杯 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]在执行警惕任务的同时，在30米的人行道上手里装满了水的杯子，手里用水装满水，以自我选择的速度行走。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当听到另一封信
- 警惕 - 杯 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]在执行警惕任务的同时，在30米的人行道上手里装满了水的杯子，手里用水装满水，以自我选择的速度行走。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当听到另一封信
- 数字跨度 - 障碍 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]人们以自选择的速度行走，同时越过障碍物在30米的人行道上每3米处放置1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定的数字跨度是一项任务，参与者听到一串数字必须反向顺序重复（Fe 1 4 5-> 5 4 1）。
- 数字跨度 - 障碍 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]人们以自选择的速度行走，同时越过障碍物在30米的人行道上每3米处放置1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定的数字跨度是一项任务，参与者听到一串数字必须反向顺序重复（Fe 1 4 5-> 5 4 1）。
- 数字跨度 - 障碍 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]人们以自选择的速度行走，同时越过障碍物在30米的人行道上每3米处放置1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定的数字跨度是一项任务，参与者听到一串数字必须反向顺序重复（Fe 1 4 5-> 5 4 1）。
- 减法 - 障碍 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]人们以自选择的速度行走，同时越过障碍物在30米的人行道上每3米处置于1分钟，同时通过七人制任务执行串行减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位数字（例如152），他们不得不从中不断减少七分之一（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 减法 - 障碍 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]人们以自选择的速度行走，同时越过障碍物在30米的人行道上每3米处置于1分钟，同时通过七人制任务执行串行减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位数字（例如152），他们不得不从中不断减少七分之一（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 减法 - 障碍 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]人们以自选择的速度行走，同时越过障碍物在30米的人行道上每3米处置于1分钟，同时通过七人制任务执行串行减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位数字（例如152），他们不得不从中不断减少七分之一（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 警惕 - 障碍 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]人们以自我选择的速度行走，同时越过障碍物在30米的人行道上每3米处放置1分钟，同时执行警惕任务。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当另一封信听到时。
- 警惕 - 障碍 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]人们以自我选择的速度行走，同时越过障碍物在30米的人行道上每3米处放置1分钟，同时执行警惕任务。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当另一封信听到时。
- 警惕 - 障碍 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]人们以自我选择的速度行走，同时越过障碍物在30米的人行道上每3米处放置1分钟，同时执行警惕任务。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当另一封信听到时。
- 数字跨度 - 纵横交错 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]人们每2m的圆锥形纵横交错，在30米的人行道上以自选择的速度固定宽度每2m，固定宽度1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定的数字跨度是一项任务，参与者听到一串数字必须反向顺序重复（Fe 1 4 5-> 5 4 1）。
- 数字跨度 - 纵横交错 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]人们每2m的圆锥形纵横交错，在30米的人行道上以自选择的速度固定宽度每2m，固定宽度1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定的数字跨度是一项任务，参与者听到一串数字必须反向顺序重复（Fe 1 4 5-> 5 4 1）。
- 数字跨度 - 纵横交错 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]人们每2m的圆锥形纵横交错，在30米的人行道上以自选择的速度固定宽度每2m，固定宽度1分钟，同时向后进行滴定的数字跨度。向后滴定的数字跨度是一项任务，参与者听到一串数字必须反向顺序重复（Fe 1 4 5-> 5 4 1）。
- 减法 - 纵横交错 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]人们每2m的圆锥形纵横交错，以80厘米的固定宽度在30米的人行道上以自我选择的速度固定宽度1分钟，同时通过SEVENS任务执行串行减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位数字（例如152），他们不得不从中不断减少七分之一（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 减法 - 纵横交错 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]人们每2m的圆锥形纵横交错，以80厘米的固定宽度在30米的人行道上以自我选择的速度固定宽度1分钟，同时通过SEVENS任务执行串行减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位数字（例如152），他们不得不从中不断减少七分之一（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 减法 - 纵横交错 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]人们每2m的圆锥形纵横交错，以80厘米的固定宽度在30米的人行道上以自我选择的速度固定宽度1分钟，同时通过SEVENS任务执行串行减法。 SEVEN任务的串行减法是一项任务，其中参与者的起始数量为3位数字（例如152），他们不得不从中不断减少七分之一（Fe 152-> 152-> 145-> 145-138-131等）。
- 警惕 - 纵横交错 - 双重任务成本（％）[时间范围：基线]人们每2m的圆锥形纵横交错，在30米的人行道上以80厘米的固定宽度在两者之间固定宽度，持续1分钟，同时执行警惕任务。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当另一封信听到时。
- 警惕 - 纵横交错 - 双重任务成本（％）[时间范围：第9周（验证后）]人们每2m的圆锥形纵横交错，在30米的人行道上以80厘米的固定宽度在两者之间固定宽度，持续1分钟，同时执行警惕任务。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当另一封信听到时。
- 警惕 - 纵横交错 - 双重任务成本（％）[时间范围：第13周（4周随访）]人们每2m的圆锥形纵横交错，在30米的人行道上以80厘米的固定宽度在两者之间固定宽度，持续1分钟，同时执行警惕任务。警惕任务是参与者听字母的字母，每次听到两个目标信件中的1个（例如'l'或r'）的任务，不得不大声说“是”，并被要求不回应当另一封信听到时。
次要结果度量 ：
- 简短可重复的神经心理学测试[时间范围：基线]该电池由不同的认知域中的六个测试组成：1）选择性提醒测试，2）10/36空间召回测试，3）符号数字模式测试，4）节奏节奏的带有3秒钟的节奏听觉串行添加测试，5）节奏的听觉串行添加测试，具有2秒和6）单词列表生成。
- 简短可重复的神经心理学测试的一部分[时间范围：第9周（验证后）]评估了2秒钟的符号数字模式测试，节奏的听觉串行添加测试以及2秒钟的节奏听觉序列添加测试。
- 简短可重复的神经心理测试的一部分[时间范围：第13周（4周随访）]评估了2秒钟的符号数字模式测试，节奏的听觉串行添加测试以及2秒钟的节奏听觉序列添加测试。
- 多发性硬化影响量表29（MSIS-29）[时间范围：基线]
问卷记录参与者对MS对日常生活的影响。
29项自我报告措施由20个与身体量表相关的项目和与心理量表相关的9个项目。1项目质疑患者（或其代理）关于多发性硬化症（MS）对日间生活中生活的影响过去两个星期。所有项目都有5个响应选项，从1（完全不是）到5（极度）。两个量表中的每个量表都是通过求和跨项目的响应，然后转换为0到100量表的评分，其中100表示疾病对日常功能的影响更大（健康状况较差）。
- 多发性硬化影响量表29（MSIS-29）[时间范围：第9周（验证后）]
问卷记录参与者对MS对日常生活的影响。
29项自我报告措施由20个与身体量表相关的项目和与心理量表相关的9个项目。1项目质疑患者（或其代理）关于多发性硬化症（MS）对日间生活中生活的影响过去两个星期。所有项目都有5个响应选项，从1（完全不是）到5（极度）。两个量表中的每个量表都是通过求和跨项目的响应，然后转换为0到100量表的评分，其中100表示疾病对日常功能的影响更大（健康状况较差）。
- 多发性硬化影响量表29（MSIS-29）[时间范围：第13周（4周随访）]
问卷记录参与者对MS对日常生活的影响。
29项自我报告措施由20个与身体量表相关的项目和与心理量表相关的9个项目。1项目质疑患者（或其代理）关于多发性硬化症（MS）对日间生活中生活的影响过去两个星期。所有项目都有5个响应选项，从1（完全不是）到5（极度）。两个量表中的每个量表都是通过求和跨项目的响应，然后转换为0到100量表的评分，其中100表示疾病对日常功能的影响更大（健康状况较差）。
- 修改后的疲劳冲击量表（MFI）[时间范围：基线]该问卷衡量疲劳对三个层次的影响：身体，认知和社会心理。 MFIS是21个项目的问题，比例0（永远）-4（始终），比例范围0-40
- 修改后的疲劳冲击量表（MFIS）[时间范围：第9周（验证后）]该问卷衡量疲劳对三个层次的影响：身体，认知和社会心理。 MFIS是21个项目的问题，比例0（永远）-4（始终），比例范围0-40
- 修改后的疲劳冲击量表（MFIS）[时间范围：第13周（4周随访）]该问卷衡量疲劳对三个层次的影响：身体，认知和社会心理。 MFIS是21个项目的问题，比例0（永远）-4（始终），比例范围0-40
- 双重任务问卷[时间范围：基线]问卷记录参与者对日常生活中双重任务问题的看法。
- 双重任务问卷[时间范围：第9周（验证后）]问卷记录参与者对日常生活中双重任务问题的看法。
- 双重任务问卷[时间范围：第13周（4周随访）]问卷记录参与者对日常生活中双重任务问题的看法。
- 定时25步 - 步行测试（T25FW）[时间范围：基线]参与者步行25英尺的运动功能测试。
- 定时25步步骤测试（T25FW）[时间范围：第9周（验证后）]参与者步行25英尺的运动功能测试。
- 定时25步 - 步行测试（T25FW）[时间范围：第13周（4周随访）]参与者步行25英尺的运动功能测试。
- 定时和行程测试（TUG）[时间范围：基线]步行和平衡的测试，参与者从椅子上站起来，走路，转弯并再次坐下。
- 定时和行动测试（TUG）[时间范围：第9周（验证后）]步行和平衡的测试，参与者从椅子上站起来，走路，转弯并再次坐下。
- 定时和行动测试（TUG）[时间范围：第13周（4周随访）]步行和平衡的测试，参与者从椅子上站起来，走路，转弯并再次坐下。
- 动态步态指数（DGI）[时间范围：基线]测试评估者在哪些参与者中得分的步态表现。
- 动态步态指数（DGI）[时间范围：第9周（验证后）]测试评估者在哪些参与者中得分的步态表现。
- 动态步态指数（DGI）[时间范围：第13周（4周随访）]测试评估者在哪些参与者中得分的步态表现。
- 2分钟步行测试（2MWT）[时间范围：基线]参与者步行2分钟的步行测试
- 2分钟步行测试（2MWT）[时间范围：第9周（验证后）]参与者步行2分钟的步行测试
- 2分钟步行测试（2MWT）[时间范围：第13周（4周随访）]参与者步行2分钟的步行测试
- 多发性硬化步行量表12（MSWS-12）[时间范围：基线]调查表衡量MS引起的步行能力限制的看法。
- 多发性硬化步行量表12（MSWS-12）[时间范围：第9周（验证后）]调查表衡量MS引起的步行能力限制的看法。
- 多发性硬化步行量表12（MSWS-12）[时间范围：第13周（4周随访）]调查表衡量MS引起的步行能力限制的看法。
- 瀑布功效量表（FES-I）[时间范围：基线]Uestionnaire衡量对跌倒可能性的担忧。
- 瀑布功效量表（FES-I）[时间范围：第9周（验证后）]Uestionnaire衡量对跌倒可能性的担忧。
- 瀑布功效量表（FES-I）[时间范围：第13周（4周随访）]Uestionnaire衡量对跌倒可能性的担忧。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 根据麦当劳标准诊断MS
- EDSS≥2和≤6
- 在过去30天内没有复发
- 在过去的50天内没有改变疾病的修饰治疗和皮质激素治疗的变化
- 所有类型的MS
- 最小认知功能（MMSE≥26）
- 存在双重任务干扰（双重任务筛选列表≥1）
排除标准：
- 其他医疗状况干扰流动性
- 其他神经诊断
- MS样综合征，例如Neruomyelitis optica
- 无法理解和执行简单的说明
- 听力或视力会干扰评估或培训的问题（即使对助听器或眼镜进行了调整）。
- 正在进行的双重任务培训或其他干扰物理疗法或认知培训/神经心理康复。
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| Revalidatie和MS Centrum超重 | |
| 超轻，比利时，3900 | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
Revalidatie和MS Centrum超重
国家MS中心Melsbroek
AZ Klina
中心医院的大学
MASKU神经系统康复中心
特拉维夫大学
Sheba医疗中心
热那亚的Aism康复服务
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·菲斯（Peter Feys），教授。博士 | 哈塞尔特大学 | |
| 学习主席： | Ilse Baert，博士。 | 哈塞尔特大学 | |
| 学习主席： | 蕾妮·维尔德坎普（Renee Veldkamp），博士。 | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月8日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月10日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | MS的人的认知运动干扰 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | MS的人的认知运动干扰：双重任务评估和培训 - 一项多中心研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 双重任务，例如在电话上交谈时走路或记住购物清单时经常需要在日常生活中。当同时执行电动机或认知任务任务的性能下降时（双重任务）与单个任务执行（即所谓的双重任务成本（DTC））时，认知运动干扰会发生。在过去的五年中，在MS中进行了研究，以研究步行过程中CMI的存在和大小。结果表明，即使在疾病的早期阶段，当步行速度不受单个运动任务影响时，PWMS在执行DT行走时的速度比健康控制速度降低了。研究尚未调查运动任务复杂性对DTC的影响。在整个研究中，应用了许多不同类型的认知干扰因素，而没有任何心理测量特性的文献，例如测试可靠性，使其尚不适合作为实验结果度量。结果还集中在DT对步行性能的影响上，而认知任务的表现很少被评估。而且，大多数研究没有记录PWM的认知功能水平，甚至排除了认知缺陷的患者。因此，认知缺陷与双重任务（认知运动）绩效之间的关系尚不清楚。 目前，运动和认知障碍也单独进行治疗，而现实生活表现通常需要集成的运动和认知功能。到目前为止，在MS中尚未研究身体或认知练习对DT表现的影响，或者研究了综合认知运动双重任务培训（DTT）的影响。在老年人和其他神经系统条件下，已经提出了双重任务训练（DTT）对步态训练的出色影响，但证据尚不强大。所有这些研究表明，DTT对步态改善和降低风险的可行性，但进一步了解识别响应者的因素，认知干扰物的差异效应需要进一步阐明。 这项研究由旨在调查的两个部分组成： 第1部分：评估
第2部分：干预
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| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 掩盖说明： 知道什么样的培训，但不知道培训组是否是对照组 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 112 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年7月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04158063 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MCS-IV-CMI和DTT-01 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 彼得·费斯（Peter Feys），哈塞尔特大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
