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单独使用米索前列醇与米索前列醇的letrozole预处理
研究描述
简要摘要：
这项研究比较了letrozole和Misoprostol的成功率与单独的米索前列醇在头孕期的医疗终止。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 错过堕胎 | 药物：letrozole然后米索前列醇药物：安慰剂然后米索前列醇 | 第4阶段 |
详细说明：
根据美国妇产科学院（2005年）的说法，医学堕胎是胎龄小于49天的孕妇手术程序的可接受替代方法
口服或阴道米索前列醇在第12周之前的7天内几乎85％在85％
用米索前列醇给药的letrozole提高了完全流产的速度
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用米索前列醇预处理letrozole诱导头三年的流产错过流产：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 2片letrozole 2.5毫克的每日剂量将以单剂量给予，每天5毫克在家中每天5毫克，第三次剂量将在第3天入院时给予第三次剂量，然后随后每三个小时，每三个小时，最多三剂。 | 药物：letrozole然后米索前列醇 每天总剂量5毫克3天，然后将500mcg的Misroprol 800mcg送给所有患者以诱导流产 |
| 安慰剂比较器：对照组 2片安慰剂将以每日剂量给予两天，在家中两天，并将在第3天入院，并继续使用Misoprostol 800 MCG进行治疗，每三个小时最多3剂 | 药物：安慰剂然后米索前列醇 安慰剂片剂3天，然后将米索罗洛尔800mcg送给所有患者以诱导流产 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 完全堕胎率[时间范围：9小时]完全流产的发生率
- 从诱导到流产的时间[时间范围：9小时]促进流产时间间隔
次要结果度量 ：
- 需要手术疏散受孕产品[时间范围：9小时]堕胎的医学诱导失败后，有多少妇女会经历扩张和策展
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 胎龄小于64天妊娠（<9 wks）。
- 血红蛋白> 10 g/dl。
- BMI在18.5 kg/m2至25 kg/m2之间。
- 错过堕胎。
排除标准：
- 磨牙怀孕。
- 肌瘤子宫。
- 子宫异常。
- 凝血病。
- 禁忌堕胎的医学障碍（例如心力衰竭）。
- 先前在当前怀孕中诱导流产的尝试。
- 对米索前列醇或letrozole过敏。
- 害怕的子宫（先前的肌肉切除术，剖宫产，子宫切除术和子宫破裂）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾哈迈德·萨米（Ahmed Samy） | +201100681167 | ahmedsamy8233@gmail.com |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | 艾哈迈德·萨米（Ahmed Samy） | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 需要手术疏散受孕产品[时间范围：9小时] 堕胎的医学诱导失败后，有多少妇女会经历扩张和策展 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 单独使用米索前列醇与米索前列醇的letrozole预处理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用米索前列醇预处理letrozole诱导头三年的流产错过流产：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究比较了letrozole和Misoprostol的成功率与单独的米索前列醇在头孕期的医疗终止。 | ||||
| 详细说明 | 根据美国妇产科学院（2005年）的说法，医学堕胎是胎龄小于49天的孕妇手术程序的可接受替代方法 口服或阴道米索前列醇在第12周之前的7天内几乎85％在85％ 用米索前列醇给药的letrozole提高了完全流产的速度 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 错过堕胎 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04217265 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | letrozole | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾哈迈德·萨米·阿里·阿什（Ahmed Samy Aly Ashour），开罗大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
