病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
呼吸窘迫综合征,成人 | 诊断测试:CT |
急性呼吸窘迫综合征的肺ARDS)是一种异质性粘弹性系统,在该系统中,具有不同时间常数的区域共存,导致潮汐体积在解剖学和功能上减少的肺部内不均匀地分布。该肺部的潮汐体积不成比例的潮汐体积不成比例,这使得通风更好的通风肺泡的过度距离,以及通过潮汐开口和闭合肺泡的损伤更加不稳定。从这个意义上讲,使用低潮汐体积并通过俯卧位化肺均质化已被证明对ARD有益。
潮汐体积,驾驶压力,吸气流量和呼吸速率已被确定为机械通气引起的肺损伤(VILI)。这些因素共同代表机械力,即反复应用于脆弱的肺实质的侮辱能量。
尽管大多数信息侧重于了解呼吸机如何产生肺部损伤和/或放大现有的信息,但对VILI易感的肺因子的研究较少。急性呼吸窘迫综合征可以采用不同的形态表型,其临床和机械特征。了解每个ARD的每个亚组如何应对保护性通气策略可以帮助个性化治疗。
目标:比较两组具有不同形态表型(局灶性和非焦点)的ARD的风险,并以相同的保护策略进行了通风。
设计:在潮汐体积(TV)和高原压力(PPLAT)的相同条件下,ARDS患者进行了通风。调整正末端呼气压力(PEEP)以达到PPLAT的30 CMH2O。在灵感和到期中进行了CT。测量转肺压力(TP)并计算出肺部体积(体积分析软件,日本东芝)。根据CT中充气损失的分布,将压力定义为灵感结束时(TPINSP)和应变:潮汐体积/末端呼气量患者被分为局灶性和非焦源。 Mann -Whitney U检验用于比较变量和Pearson相关系数,以比较其相关性。显着:p <0.05
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 12名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 急性呼吸窘迫综合征患者呼吸机诱导的肺损伤的风险评估:形态表型在ARDS中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2017年8月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年7月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月20日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
焦点 根据采用两组胸部CT中充气的模式对ARDS进行了分类:局灶性(依赖区域中的主要承诺)和非局灶性(整个肺部的修补或扩散参与) | 诊断测试:CT 包括ARDS患者。我们排除了肺气肿,哮喘,气胸或严重不稳定性的患者:氧饱和度≤88%;严重的休克,心室心律失常或心肌缺血。 为了允许组之间的比较,在潮汐体积(TV; 6 mL/kg-PBW),高原压力(PPLAT 30 CMH2O),呼吸速率(18位/分钟)和恒定流量的相似条件下,患者在体积控制中进行了通风。调整窥视以达到客观PPLAT。 测量了转肺压力(TP),并在呼气和灵感停顿期间进行胸部CT扫描。使用特定软件(日本东芝量分析软件)测量肺的全球和区域量。确定了三个区域:基础(从隔膜到Carina),中间(从Carina到主动脉弓)和顶端(主动脉弓上方)。 其他名称:测量肺压力(TP) |
非焦点 根据采用两组胸部CT中充气的模式对ARDS进行了分类:局灶性(依赖区域中的主要承诺)和非局灶性(整个肺部的修补或扩散参与) | 诊断测试:CT 包括ARDS患者。我们排除了肺气肿,哮喘,气胸或严重不稳定性的患者:氧饱和度≤88%;严重的休克,心室心律失常或心肌缺血。 为了允许组之间的比较,在潮汐体积(TV; 6 mL/kg-PBW),高原压力(PPLAT 30 CMH2O),呼吸速率(18位/分钟)和恒定流量的相似条件下,患者在体积控制中进行了通风。调整窥视以达到客观PPLAT。 测量了转肺压力(TP),并在呼气和灵感停顿期间进行胸部CT扫描。使用特定软件(日本东芝量分析软件)测量肺的全球和区域量。确定了三个区域:基础(从隔膜到Carina),中间(从Carina到主动脉弓)和顶端(主动脉弓上方)。 其他名称:测量肺压力(TP) |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。
排除标准:
肺气肿哮喘性气胸氧饱和度≤88%严重的休克性休克心律失常心肌缺血。
-
阿根廷 | |
医院El Cruce | |
弗洛伦西奥·瓦雷拉(Florencio Varela),布宜诺斯艾利斯,阿根廷,1888年 |
首席研究员: | 医学博士Nestor Pistillo | 医院El Cruce |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年11月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年8月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 由机械通气引起的肺部过度充气的测量[时间范围:一年] 研究了十二例ARD患者(每组6例)。研究了肺部区域:基础,中层和顶端。量化了特定软件的过量空气量(高电平:-900至-1000 HU)。相对于总肺部量为百分比,过度充气表示。过度通货膨胀与VILI风险之间存在直接关系。 Mann-Whitney U检验用于比较变量。显着的p <0.05。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 形态表型在ARDS中的作用 | ||||
官方头衔 | 急性呼吸窘迫综合征患者呼吸机诱导的肺损伤的风险评估:形态表型在ARDS中的作用 | ||||
简要摘要 | 尽管大多数信息侧重于了解呼吸机如何产生肺部损伤,但对呼吸机诱导的肺损伤(VILI)的肺因素的研究较少。急性呼吸窘迫综合征(ARDS)可以采用不同的形态表型,其临床和机械特征。这种形态学表型可能有利于VILI的发展,以实现相同的通气策略 | ||||
详细说明 | 急性呼吸窘迫综合征的肺ARDS)是一种异质性粘弹性系统,在该系统中,具有不同时间常数的区域共存,导致潮汐体积在解剖学和功能上减少的肺部内不均匀地分布。该肺部的潮汐体积不成比例的潮汐体积不成比例,这使得通风更好的通风肺泡的过度距离,以及通过潮汐开口和闭合肺泡的损伤更加不稳定。从这个意义上讲,使用低潮汐体积并通过俯卧位化肺均质化已被证明对ARD有益。 潮汐体积,驾驶压力,吸气流量和呼吸速率已被确定为机械通气引起的肺损伤(VILI)。这些因素共同代表机械力,即反复应用于脆弱的肺实质的侮辱能量。 尽管大多数信息侧重于了解呼吸机如何产生肺部损伤和/或放大现有的信息,但对VILI易感的肺因子的研究较少。急性呼吸窘迫综合征可以采用不同的形态表型,其临床和机械特征。了解每个ARD的每个亚组如何应对保护性通气策略可以帮助个性化治疗。 目标:比较两组具有不同形态表型(局灶性和非焦点)的ARD的风险,并以相同的保护策略进行了通风。 设计:在潮汐体积(TV)和高原压力(PPLAT)的相同条件下,ARDS患者进行了通风。调整正末端呼气压力(PEEP)以达到PPLAT的30 CMH2O。在灵感和到期中进行了CT。测量转肺压力(TP)并计算出肺部体积(体积分析软件,日本东芝)。根据CT中充气损失的分布,将压力定义为灵感结束时(TPINSP)和应变:潮汐体积/末端呼气量患者被分为局灶性和非焦源。 Mann -Whitney U检验用于比较变量和Pearson相关系数,以比较其相关性。显着:p <0.05 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 根据柏林定义研究了中度至重度ARDS诊断的患者。 AECC将ARDS定义为低氧血症的急性发作(氧的动脉部分压对于启发的氧[PAO2/FIO2]≤200mm Hg)files胸部X光片上具有双侧浸润,没有左侧胸部X光片上的双侧浸润,没有剩余左侧手术高血压的证据。 | ||||
健康)状况 | 呼吸窘迫综合征,成人 | ||||
干涉 | 诊断测试:CT 包括ARDS患者。我们排除了肺气肿,哮喘,气胸或严重不稳定性的患者:氧饱和度≤88%;严重的休克,心室心律失常或心肌缺血。 为了允许组之间的比较,在潮汐体积(TV; 6 mL/kg-PBW),高原压力(PPLAT 30 CMH2O),呼吸速率(18位/分钟)和恒定流量的相似条件下,患者在体积控制中进行了通风。调整窥视以达到客观PPLAT。 测量了转肺压力(TP),并在呼气和灵感停顿期间进行胸部CT扫描。使用特定软件(日本东芝量分析软件)测量肺的全球和区域量。确定了三个区域:基础(从隔膜到Carina),中间(从Carina到主动脉弓)和顶端(主动脉弓上方)。 其他名称:测量肺压力(TP) | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 12 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年7月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。 排除标准: 肺气肿哮喘性气胸氧饱和度≤88%严重的休克性休克心律失常心肌缺血。 - | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 阿根廷 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04157946 | ||||
其他研究ID编号 | 心灵 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Nestor Pistillo,El Cruce医院 | ||||
研究赞助商 | 医院El Cruce | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 医院El Cruce | ||||
验证日期 | 2019年11月 |