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出境医 / 临床实验 / MBT的反射功能和心理治疗过程

MBT的反射功能和心理治疗过程

研究描述
简要摘要:

边缘性人格障碍(BPD)是一种普遍的精神障碍,其特征是情绪不稳定,自我毁灭性行为,身份问题和不稳定的关系。患有这种疾病的人通常在抑郁,焦虑,自杀行为以及与工作和社会功能的紧密关系方面感到严重困扰。最近的研究发现,BPD的预后比以前假设的要好,许多患者可以从治疗中得到改善。

基于心理化的治疗(MBT)是针对BPD患者的一种专业证据的治疗。就像其他针对这种疾病的专门治疗一样,治疗的结果通常是可变的,有些患者对治疗的反应良好,而另一些患者的反应较少。因此,重要的是要了解治疗方法以改善治疗疗法和为个别患者量身定制治疗。

心理化是在心理状态下了解自己和他人的能力,例如意图,感受,欲望,态度等,或简短地;脑子和他人的思想的能力。心理能力受损是BPD的核心方面,是该疾病的许多症状的基础。 MBT专注于心理困难,通常作为一个长期组合治疗计划,包括个人和组疗法以及心理教育。几项研究记录了MBT在减少自杀行为,症状,人际问题,药物和卫生服务使用方面的积极影响。假定通过帮助患者发展其心理能力来使这种临床改善成为可能。

但是,尚无研究调查患者在MBT期间的心理能力变化,还是通过改善心理化介导的MBT的程度结果。但是,心理化是一种复杂的现象,难以衡量。由于缺乏合适的方法,该领域的研究受到了阻碍。通常将心理化作为反射功能(RF)进行操作,该功能(RF)通过RF量表评估。黄金标准是在成人依恋访谈中应用RF量表。但是,这是一种耗时且昂贵的方法,也需要测试其他方法。

该项目的总体目的是研究BPD患者MBT的治疗过程。它的重点是治疗前,期间和结束时患者的心理困难。使用不同的方法评估心理化。我们的主要研究问题是:

  1. 在MBT期间,患者的RF水平在多大程度上?
  2. RF与MBT结果之间有关系吗?
  3. MBT中RF和治疗过程之间的关系是什么?
  4. 是否可以识别促进心理化的课程过程?
  5. RF评估的各种方法的临床实用性是什么?

病情或疾病 干预/治疗
边缘性人格障碍行为:基于心理的治疗

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:基于心理治疗的反射功能和心理治疗过程
实际学习开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2025年2月28日
估计 学习完成日期 2025年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
边缘性人格障碍患者
MBT计划中包括边缘性人格障碍的患者
行为:基于心理的治疗
基于心理化的治疗是针对边缘性人格障碍患者的一种专门治疗。治疗计划结合了个人和小组疗法以及心理教育

结果措施
主要结果指标
  1. 工作和社会调整规模,WSA,治疗期间的变化以及3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    工作和社会适应

  2. 全球功能,GAF,治疗期间的变化和3个月的随访评估[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    社会心理功能

  3. 患者健康问卷,PHQ-9,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    沮丧

  4. 患者健康问卷,GAD-7,治疗期间的变化和3个月的随访[6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    焦虑

  5. 自我伤害,自我报告,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    自我伤害

  6. 自杀未遂,自我报告,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    自杀企图

  7. 人际交往问题,CIP,治疗过程中的变化和3个月的随访[6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    人际问题

  8. 人格问题的严重程度指数,SIPP-118,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    人格功能

  9. 人格功能量表水平,LPFS BF,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月随访]
    人格功能

  10. 情绪调节量表的困难,处理过程中的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    情绪调节

  11. 多伦多alextimia量表,TAS-20,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    静脉肌症

  12. 基于AAI的反射功能,从基线到3个月的随访[时间范围:3个月随访]
    反射功能

  13. 根据心理崩溃访谈,治疗期间的变化和3个月的随访[6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]反思功能
    反射功能

  14. 基于治疗课程的反射功能,治疗期间的变化[时间范围:6、12、18、24、30和36个月]
    反射功能

  15. 工作或研究的月份,自我报告,治疗期间的变化以及3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    工作功能

  16. 亲密关系,ECR,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    依恋

  17. 自杀念头,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    自杀念头


次要结果度量
  1. 物质使用(来自审计和辅助),治疗期间的变化以及3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    物质使用

  2. EUROQOL,EQ-5D,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    生活质量

  3. 修改了明显的攻击量表(选定项目),治疗期间的变化和3个月的跟随[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    侵略

  4. 工作联盟库存,WAI,治疗期间的变化[时间范围:6、12、18、24、30和36个月]
    治疗联盟

  5. 小组问卷,GQ,治疗期间的变化[时间范围:6、12、18、24、30和36个月]
    团体治疗联盟

  6. 客户满意度量表,CSS,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    治疗满意度

  7. 卫生服务使用 / NAV联系和支持,治疗期间的变化以及3个月的随后[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    卫生服务,社会支持和福利


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
具有边缘性人格障碍或重大边缘性特征的患者,他们在奥斯陆大学医院(OUH)的人格门诊单位接受MBT计划接受治疗。
标准

纳入标准:

- 边界人格障碍或重大边缘性特征

排除标准:

  • 精神病患者作为主要问题
  • 阿斯伯格综合症/自闭症谱系障碍
  • 低智商
  • 不受管制的双极I疾病是他们的主要问题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Theresa Wilberg,医学博士+47 22923433 uxthwi@ous-hf.no
联系人:Elfrida Hartveit Kvarstein,医学博士+47 23016940 ehkvarstein@medisin.uio.no

位置
布局表以获取位置信息
挪威
人格门诊单位,人格精神病学部分,心理健康和成瘾诊所,奥斯陆大学医院招募
挪威奥斯陆,4959 Nydalen
联系人:Theresa Wilberg,MD博士+47 22923433 uxthwi@ous-hf.no
联系人:Elfrida Hartveit Kvarstein,医学博士+47 23016940 ehkvarstein@medisin.uio.no
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:特蕾莎·威尔伯格(Theresa Wilberg),教授奥斯陆大学医院研究与发展系
追踪信息
首先提交日期2019年11月1日
第一个发布日期2019年11月8日
上次更新发布日期2019年11月8日
实际学习开始日期2019年11月1日
估计的初级完成日期2025年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月6日)
  • 工作和社会调整规模,WSA,治疗期间的变化以及3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    工作和社会适应
  • 全球功能,GAF,治疗期间的变化和3个月的随访评估[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    社会心理功能
  • 患者健康问卷,PHQ-9,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    沮丧
  • 患者健康问卷,GAD-7,治疗期间的变化和3个月的随访[6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    焦虑
  • 自我伤害,自我报告,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    自我伤害
  • 自杀未遂,自我报告,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    自杀企图
  • 人际交往问题,CIP,治疗过程中的变化和3个月的随访[6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    人际问题
  • 人格问题的严重程度指数,SIPP-118,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    人格功能
  • 人格功能量表水平,LPFS BF,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月随访]
    人格功能
  • 情绪调节量表的困难,处理过程中的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    情绪调节
  • 多伦多alextimia量表,TAS-20,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    静脉肌症
  • 基于AAI的反射功能,从基线到3个月的随访[时间范围:3个月随访]
    反射功能
  • 根据心理崩溃访谈,治疗期间的变化和3个月的随访[6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]反思功能
    反射功能
  • 基于治疗课程的反射功能,治疗期间的变化[时间范围:6、12、18、24、30和36个月]
    反射功能
  • 工作或研究的月份,自我报告,治疗期间的变化以及3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    工作功能
  • 亲密关系,ECR,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    依恋
  • 自杀念头,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    自杀念头
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月6日)
  • 物质使用(来自审计和辅助),治疗期间的变化以及3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    物质使用
  • EUROQOL,EQ-5D,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    生活质量
  • 修改了明显的攻击量表(选定项目),治疗期间的变化和3个月的跟随[时间范围:6、12、18、24、30和36个月和3个月的随访]
    侵略
  • 工作联盟库存,WAI,治疗期间的变化[时间范围:6、12、18、24、30和36个月]
    治疗联盟
  • 小组问卷,GQ,治疗期间的变化[时间范围:6、12、18、24、30和36个月]
    团体治疗联盟
  • 客户满意度量表,CSS,治疗期间的变化和3个月的随访[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    治疗满意度
  • 卫生服务使用 / NAV联系和支持,治疗期间的变化以及3个月的随后[时间范围:6、12、18、24、30和36个月以及3个月的随访]
    卫生服务,社会支持和福利
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题MBT的反射功能和心理治疗过程
官方头衔基于心理治疗的反射功能和心理治疗过程
简要摘要

边缘性人格障碍(BPD)是一种普遍的精神障碍,其特征是情绪不稳定,自我毁灭性行为,身份问题和不稳定的关系。患有这种疾病的人通常在抑郁,焦虑,自杀行为以及与工作和社会功能的紧密关系方面感到严重困扰。最近的研究发现,BPD的预后比以前假设的要好,许多患者可以从治疗中得到改善。

基于心理化的治疗(MBT)是针对BPD患者的一种专业证据的治疗。就像其他针对这种疾病的专门治疗一样,治疗的结果通常是可变的,有些患者对治疗的反应良好,而另一些患者的反应较少。因此,重要的是要了解治疗方法以改善治疗疗法和为个别患者量身定制治疗。

心理化是在心理状态下了解自己和他人的能力,例如意图,感受,欲望,态度等,或简短地;脑子和他人的思想的能力。心理能力受损是BPD的核心方面,是该疾病的许多症状的基础。 MBT专注于心理困难,通常作为一个长期组合治疗计划,包括个人和组疗法以及心理教育。几项研究记录了MBT在减少自杀行为,症状,人际问题,药物和卫生服务使用方面的积极影响。假定通过帮助患者发展其心理能力来使这种临床改善成为可能。

但是,尚无研究调查患者在MBT期间的心理能力变化,还是通过改善心理化介导的MBT的程度结果。但是,心理化是一种复杂的现象,难以衡量。由于缺乏合适的方法,该领域的研究受到了阻碍。通常将心理化作为反射功能(RF)进行操作,该功能(RF)通过RF量表评估。黄金标准是在成人依恋访谈中应用RF量表。但是,这是一种耗时且昂贵的方法,也需要测试其他方法。

该项目的总体目的是研究BPD患者MBT的治疗过程。它的重点是治疗前,期间和结束时患者的心理困难。使用不同的方法评估心理化。我们的主要研究问题是:

  1. 在MBT期间,患者的RF水平在多大程度上?
  2. RF与MBT结果之间有关系吗?
  3. MBT中RF和治疗过程之间的关系是什么?
  4. 是否可以识别促进心理化的课程过程?
  5. RF评估的各种方法的临床实用性是什么?
详细说明

背景边界人格障碍(BPD)BPD是一种普遍的精神障碍,其特征是情绪不稳定,自我毁灭性行为,身份问题和不稳定的人际关系。该疾病与高水平的症状困扰,自杀行为,社会心理障碍以及合并症的高率有关,例如情绪,焦虑和药物使用障碍,以及大量的健康服务利用和成本。最近的研究发现,BPD的预后比以前假设的要好。然而,尽管诊断缓解率很高,许多患者的职业和社交功能仍然很差。

在过去的几十年中,已经开发了一些针对特征BPD症状的专业和基于证据的心理治疗,例如辩证行为疗法,以转移为中心的治疗,集中治疗和基于心理的治疗。在特定的治疗方法中,治疗的结果通常是可变的,有些患者对治疗的反应良好,而另一些患者的反应较少甚至恶化。因此,重要的是要了解治疗方法以改善治疗疗法和为个别患者量身定制治疗。

基于心理化的治疗(MBT)MBT是一种手动心理动力学心理治疗,专门针对患者的心理困难。心理化被定义为将人类行为视为精神状态的表达的能力,例如思想,影响,梦想和意图,通常被用作通过RF量表评估的反思功能(RF)。心理能力受损是BPD潜在特征特征的假定核心方面,例如不良影响调节,冲动控制问题以及自我和其他人的内部表示不稳定,导致了不稳定的关系和自尊。 MBT是概念上的一项组合治疗计划,包括个人和组疗法以及心理教育。包括RCT在内的几项研究已经记录了MBT在自杀行为,症状,人际问题,药物和健康服务使用方面的积极影响。也有迹象表明,MBT可能对更广泛的合并症患者特别有用。

然而,尚无研究调查患者在MBT期间的心理能力变化,还是通过改善的RF介导的MBT的程度结果。一项研究发现,两种不同的治疗方法的结果(而非MBT)差异化取决于患者的RF预处理水平,这表明RF可能是治疗选择和预后的有价值的变量。也有迹象表明,在以转移为中心的治疗期间,RF可能会有所改善。但是,普遍缺乏研究,研究了RF在心理治疗过程的发展和MBT结果中的作用。因此,需要更多的研究来获取MBT变化机制的知识。

RF和心理治疗过程常见的治疗因素是被认为在不同类型治疗中起作用的因素,与特定因素相比,这些因素被视为特定疗法和干预措施的一部分。患者和治疗师之间的早期良好治疗联盟是单个疗法中最广泛认可的共同因素。工作联盟库存是一种评估个体治疗中治疗联盟的既定方法。至于与治疗师和小组成员的小组疗法联盟以及群体凝聚力被认为是重要的共同因素,但证据不一致。由于治疗组的许多关系,对组中治疗因素的评估更为复杂。该小组问卷是一种有希望的经验衍生的工具,旨在构成患者与他/她治疗组的关系的重要方面。

但是,辩论共同的治疗因素和特定的治疗因素之间的关系,例如,常见因素可能需要进行特定的干预措施和因素。我们不知道MBT中的特定因素是否刺激了联盟和结果,或者是否还有其他重要过程正在运行。研究应调查患者的预处理或课内RF如何影响与个别治疗师或组的治疗联盟,以及旨在刺激心理化的程度干预措施会影响患者的联盟经历。在分析此类过程时,必须考虑这些复杂的过程和其他患者特征以及治疗干预措施。

评估RF评估RF的黄金标准是在成人依恋访谈(AAI)上使用的RF量表,其患者对他/她早期依恋数字的经历的叙述。然而,在BPD患者中经常看到的特定心理困难是暂时的心理崩溃,尤其是在当前亲密关系中的情绪风暴中。因此,一个问题是,基于AAI的RF可能无法捕获这种心理崩溃。一致的是,有初期的证据表明,基于AAI的RF可能是类似的特质,并且变化缓慢。该领域的研究人员目前正在寻找用于RF评估的其他方法。例如,RF量表已应用于治疗课程的转录本,将RF捕获为像现象一样波动和状态。到目前为止,这种适应性仅在15例合并症患者和物质依赖性患者的研究中仅用于MBT疗程。

要详细了解RF和心理治疗过程的前进,最好将不同的方法应用于RF评估。因此,本项目的一部分是通过基于1)AAI的三种不同方法来评估RF,2)会议互动,以及3)专门开发的访谈,重点是暂时分解心理功能的情节。

该项目的总体目的是研究BPD患者MBT中的心理治疗过程。它的重点是治疗前,期间和结束时患者的心理困难。心理化以RF的形式运行,并使用不同的方法进行评估。这些项目旨在调查患者RF在临床结局中的作用,跨课程和跨课程的RF的变化,患者治疗师的相互作用促进或阻碍反射以及其他可能介导治疗反应的心理治疗过程。为了提供对更明显的治疗反应的可能研究,该项目包括各种结果,包括治疗出勤和辍学,临床症状,与人格相关的变量,全球功能,健康服务使用和康复支持。

研究问题

  1. 在MBT期间,患者的RF水平在多大程度上?
  2. RF与MBT结果之间有关系吗?

    1. RF可以预测MBT的临床结果吗?
    2. RF介导的MBT结果中的结果是吗?
    3. RF的变化是否与核心BPD问题的变化相关,例如不良影响调节,冲动控制和不稳定的关系?
  3. MBT中RF和治疗过程之间的关系是什么?

    1. RF与患者在个体和组治疗中的治疗联盟经验有关吗?
    2. RF与早期辍学和治疗完成有关吗?
    3. 患者的RF如何与其他患者特征相互作用,以影响治疗联盟和结果?
  4. 是否可以识别促进心理化的课程过程?

    1. 治疗师对MBT的依从性是否可以预测更好的患者在会议上的心理或结果?
    2. 哪些课内过程,包括治疗师干预措施,促进或阻碍患者心理意识?
  5. RF评估的各种方法的临床实用性是什么?

    1. 在AAI上得分的基于访谈的RF之间的关系是什么关系,BPD领域特定的RF在特定开发的“心理崩溃访谈”上得分,观察者根据单个治疗课程的视频记录对RF进行了评分?
    2. 各种RF评估方法以及心理化崩溃的强度和频率之间的关系是什么?
    3. 不同的RF评估方法在临床结果的预测和中介方面的表现有所不同吗?

该项目将在人格门诊单位,人格精神病学部门,奥斯陆大学医院进行,该医院专门治疗人格障碍患者。目前,该单元主要关注BPD。在知情同意后,最多有60名连续录取的BPD或BPD特征的患者,18-40岁,普通员工的6-10名治疗师将作为参与者作为参与者。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群具有边缘性人格障碍或重大边缘性特征的患者,他们在奥斯陆大学医院(OUH)的人格门诊单位接受MBT计划接受治疗。
健康)状况边缘性人格障碍
干涉行为:基于心理的治疗
基于心理化的治疗是针对边缘性人格障碍患者的一种专门治疗。治疗计划结合了个人和小组疗法以及心理教育
研究组/队列边缘性人格障碍患者
MBT计划中包括边缘性人格障碍的患者
干预:行为:基于心理的治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年11月6日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年2月28日
估计的初级完成日期2025年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 边界人格障碍或重大边缘性特征

排除标准:

  • 精神病患者作为主要问题
  • 阿斯伯格综合症/自闭症谱系障碍
  • 低智商
  • 不受管制的双极I疾病是他们的主要问题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至40年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Theresa Wilberg,医学博士+47 22923433 uxthwi@ous-hf.no
联系人:Elfrida Hartveit Kvarstein,医学博士+47 23016940 ehkvarstein@medisin.uio.no
列出的位置国家挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04157907
其他研究ID编号2018/0519
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方奥斯陆大学医院的特蕾莎·威尔伯格
研究赞助商奥斯陆大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:特蕾莎·威尔伯格(Theresa Wilberg),教授奥斯陆大学医院研究与发展系
PRS帐户奥斯陆大学医院
验证日期2019年11月

治疗医院