病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阅读障碍 | 设备:闪烁灯设备:经典灯 | 不适用 |
阅读障碍被定义为一种特定的学习障碍,其特征是阅读困难,在没有智力障碍,神经系统或精神疾病,未经校正的感觉障碍(视觉,听力)或教育缺陷的情况下。
从最早的学习阶段以难以掌握阅读学习的形式出现阅读障碍。这种疾病通常是通过犹豫不决的阅读,放慢脚步,到处都是错误的,需要大量的努力,并可能影响他的阅读理解。与阅读障碍相关的缺陷取决于个体的强度。它可能伴随着微积分疾病(失调),口服语言(dysphasia),运动协调性(功能障碍)或注意力障碍有或没有多动症的注意力障碍。在近40%的病例中,受DYS疾病影响的儿童出现了几种学习障碍。
迄今为止,尚未明确确定阅读障碍的原因。与阅读障碍相关的各种症状和疾病并不能促进确定精确的神经生物学 /心理认知机制。因此,有几种理论:语音,视觉,时间,小脑或本体感受的听觉处理。
最近,在2017年出版的工作之后,基于麦克斯韦的景点的解剖原因也可能是诵读困难的原因。
这项研究的目的是评估一种新的医疗装置,以补偿这一可能的解剖原因。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 33名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估闪烁灯的性能和安全性,以改善阅读障碍患者的阅读 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月18日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月8日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月8日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:闪烁灯 - 经典灯 | 设备:闪烁灯 带标准闪烁的灯 设备:经典灯 没有闪烁的灯 |
实验:经典灯 - 闪烁灯 | 设备:闪烁灯 带标准闪烁的灯 设备:经典灯 没有闪烁的灯 |
有资格学习的年龄: | 8年至11岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
Laurence Derieux博士 | |
法国凯恩,14000 | |
Luc-Marie Virlet博士 | |
法国Faumont,59310 | |
雨果·佩尔博士 | |
法国巴黎,75935 | |
凯瑟琳·阿莱尔博士 | |
法国雷恩,35000 |
首席研究员: | 凯瑟琳·阿莱尔(Catherine Allaire)博士 | 楚雷恩斯 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 大声朗读法语ELFE测试的文本[时间范围:1天] ELFE测试(=评估de la ecture en pollence) - “ Monsieur Petit”和“LeGéantégoïste”文本:百分比 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估开发的医疗设备的性能和安全性,以改善阅读障碍患者的阅读 | ||||
官方标题ICMJE | 评估闪烁灯的性能和安全性,以改善阅读障碍患者的阅读 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估新医疗设备对提高阅读障碍患者阅读技能的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 阅读障碍被定义为一种特定的学习障碍,其特征是阅读困难,在没有智力障碍,神经系统或精神疾病,未经校正的感觉障碍(视觉,听力)或教育缺陷的情况下。 从最早的学习阶段以难以掌握阅读学习的形式出现阅读障碍。这种疾病通常是通过犹豫不决的阅读,放慢脚步,到处都是错误的,需要大量的努力,并可能影响他的阅读理解。与阅读障碍相关的缺陷取决于个体的强度。它可能伴随着微积分疾病(失调),口服语言(dysphasia),运动协调性(功能障碍)或注意力障碍有或没有多动症的注意力障碍。在近40%的病例中,受DYS疾病影响的儿童出现了几种学习障碍。 迄今为止,尚未明确确定阅读障碍的原因。与阅读障碍相关的各种症状和疾病并不能促进确定精确的神经生物学 /心理认知机制。因此,有几种理论:语音,视觉,时间,小脑或本体感受的听觉处理。 最近,在2017年出版的工作之后,基于麦克斯韦的景点的解剖原因也可能是诵读困难的原因。 这项研究的目的是评估一种新的医疗装置,以补偿这一可能的解剖原因。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 阅读障碍 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 33 | ||||
原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8年至11岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04157829 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Dyslight | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 萨特·乌斯特(Satt Ouest)价值 | ||||
研究赞助商ICMJE | 萨特·乌斯特(Satt Ouest)价值 | ||||
合作者ICMJE | SLB Pharma | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 萨特·乌斯特(Satt Ouest)价值 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |