急性冠状动脉综合征(ACS)是一个主要的公共卫生问题,其诊断仍然是急诊医师的挑战。欧洲心脏病学会建议使用肌钙蛋白剂量,并在任何怀疑ACS期间续签。但是,导致在胸痛期间启动诊断程序的标准不精确。一方面,担心会错过潜在的至关重要的诊断,另一方面,要暴露大量患者参加不必要的检查。
护理规则(也称为Hear Score)似乎简化了第一步。它使用4个项目分配了0到2的值:疼痛,年龄,风险因素和心电图(ECG)的特征。如果点的总和为<2(负规则),则对ACS的搜索是没有道理的,并且如果总和为> 1(阳性规则),则必须执行肌钙蛋白的确定。
该研究的目的是证明与心脏分数相关的护理规则的安全性和兴趣,以简化ACS在紧急部门中胸痛疼痛的诊断方法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胸痛 | 其他:护理分数 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 2080名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 与心脏评分有关的护理规则的功效在紧急胸痛患者中 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:中立 建议遵守欧洲心脏病学会的NSTEMI指南 | |
主动比较器:护理分数 根据结果计算肌钙蛋白分析的护理评分和处方(得分> 1:肌钙蛋白分析;得分<2:无肌钙蛋白分析) | 其他:护理分数 护理评分计算 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Thomas Moumneh | 0241356650 ext +33 | thomas.moumneh@chu-angers.fr | |
联系人:BéatriceGable | 0241356825 EXT +33 | begable@chu-angers.fr |
比利时 | |
Cinchiques Universitaires Saint-Luc | |
比利时布鲁塞尔 | |
联系人:医学博士AndréaNunicoza,博士Andrea.penaloza@uclouvain.be | |
Chu deliège | |
比利时列格 | |
联系人:Alexandre Ghuysen,医学博士,博士学位a.ghuysen@chuliege.be | |
法国 | |
Chu Angers | |
愤怒,法国 | |
联系人:Thomas Moumneh,医学博士Thomas.moumneh@chu-angers.fr | |
中心医院de Cholet | |
法国乔勒特 | |
联系人:Laure Baudin,MD Laure.baudin@ch-cholet.fr | |
Ch le Mans | |
法国勒芒 | |
联系人:Thibault Schotte,MD tschotte@ch-lemans.fr | |
中心医院雷恩大学 | |
雷恩,法国 | |
联系人:路易斯·索拉特(Louis Soulat) | |
Ch de Saint-Brieuc | |
法国圣布里奥克 | |
联系人:Christian Brice,MD Christian.brice@ch-Stbrieuc.fr | |
Ch de Saint-Malo | |
法国圣马洛 | |
联系人:Sabrina Pernet,MD s.pernet@ch-stmalo.fr | |
楚图卢兹 | |
法国图卢兹 | |
联系人:桑德琳·夏尔潘蒂尔(Sandrine Charpentier),医学博士,博士charpentier.s@chu-toulouse.fr | |
Chu de Tours | |
法国旅游 | |
联系人:SaïdLaribi,医学博士,博士学位s.laribi@chu-tours.frs.fr |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年11月5日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月8日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 重大心脏事件的速度[时间范围:30天] 心肌梗塞,经皮或外科冠状动脉再灌注,某些或潜在的心脏死亡或幸存的心脏骤停 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 与心脏评分有关的护理规则的功效在紧急胸痛患者中 | ||||||||
官方标题ICMJE | 与心脏评分有关的护理规则的功效在紧急胸痛患者中 | ||||||||
简要摘要 | 急性冠状动脉综合征(ACS)是一个主要的公共卫生问题,其诊断仍然是急诊医师的挑战。欧洲心脏病学会建议使用肌钙蛋白剂量,并在任何怀疑ACS期间续签。但是,导致在胸痛期间启动诊断程序的标准不精确。一方面,担心会错过潜在的至关重要的诊断,另一方面,要暴露大量患者参加不必要的检查。 护理规则(也称为Hear Score)似乎简化了第一步。它使用4个项目分配了0到2的值:疼痛,年龄,风险因素和心电图(ECG)的特征。如果点的总和为<2(负规则),则对ACS的搜索是没有道理的,并且如果总和为> 1(阳性规则),则必须执行肌钙蛋白的确定。 该研究的目的是证明与心脏分数相关的护理规则的安全性和兴趣,以简化ACS在紧急部门中胸痛疼痛的诊断方法。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 胸痛 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:护理分数 护理评分计算 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 2080 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时,法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04157790 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 49RC19_0071 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |