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出境医 / 临床实验 / 与心脏评分有关的护理规则的疗效在紧急胸痛(电子护理)患者中

与心脏评分有关的护理规则的疗效在紧急胸痛(电子护理)患者中

研究描述
简要摘要:

急性冠状动脉综合征(ACS)是一个主要的公共卫生问题,其诊断仍然是急诊医师的挑战。欧洲心脏病学会建议使用肌钙蛋白剂量,并在任何怀疑ACS期间续签。但是,导致在胸痛期间启动诊断程序的标准不精确。一方面,担心会错过潜在的至关重要的诊断,另一方面,要暴露大量患者参加不必要的检查。

护理规则(也称为Hear Score)似乎简化了第一步。它使用4个项目分配了0到2的值:疼痛,年龄,风险因素和心电图(ECG)的特征。如果点的总和为<2(负规则),则对ACS的搜索是没有道理的,并且如果总和为> 1(阳性规则),则必须执行肌钙蛋白的确定。

该研究的目的是证明与心脏分数相关的护理规则的安全性和兴趣,以简化ACS在紧急部门中胸痛疼痛的诊断方法。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胸痛其他:护理分数不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 2080名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:诊断
官方标题:与心脏评分有关的护理规则的功效在紧急胸痛患者中
估计研究开始日期 2020年11月
估计的初级完成日期 2022年5月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:中立
建议遵守欧洲心脏病学会的NSTEMI指南
主动比较器:护理分数
根据结果​​计算肌钙蛋白分析的护理评分和处方(得分> 1:肌钙蛋白分析;得分<2:无肌钙蛋白分析)
其他:护理分数
护理评分计算

结果措施
主要结果指标
  1. 重大心脏事件的速度[时间范围:30天]
    心肌梗塞,经皮或外科冠状动脉再灌注,某些或潜在的心脏死亡或幸存的心脏骤停


次要结果度量
  1. 主要心脏事件的率是治疗研究人群的意图[时间范围:30天]
  2. 肌钙蛋白分析的数量是为了治疗人口[时间范围:2天]
  3. 在急诊室花费的时间来治疗人口[时间范围:2天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参加该研究的急诊室的入学
  • 非创伤性胸痛
  • 年龄大于或等于18岁
  • 患者的同意(法国口服,为比利时编写)

排除标准:

  • 不可能进行30天的随访
  • ST段海拔高度心肌梗塞(STEMI)
  • 胸痛在纳入之前正式报告了ACS以外的其他诊断(例如,气胸,胸膜炎等)
  • 肌钙蛋白分析在纳入之前进行(少于24小时)
  • 由其他护理结构提及的患者(不包括初级医学)
  • 患者已经在研究中包括在随访期内
  • 怀孕,母乳喂养或分娩患者,
  • 司法或行政决定剥夺了自由的患者,
  • 在胁迫下经过精神病护理的患者,
  • 患者接受法律保护措施,
  • 患者无法给予免费和知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Thomas Moumneh 0241356650 ext +33 thomas.moumneh@chu-angers.fr
联系人:BéatriceGable 0241356825 EXT +33 begable@chu-angers.fr

位置
布局表以获取位置信息
比利时
Cinchiques Universitaires Saint-Luc
比利时布鲁塞尔
联系人:医学博士AndréaNunicoza,博士Andrea.penaloza@uclouvain.be
Chu deliège
比利时列格
联系人:Alexandre Ghuysen,医学博士,博士学位a.ghuysen@chuliege.be
法国
Chu Angers
愤怒,法国
联系人:Thomas Moumneh,医学博士Thomas.moumneh@chu-angers.fr
中心医院de Cholet
法国乔勒特
联系人:Laure Baudin,MD Laure.baudin@ch-cholet.fr
Ch le Mans
法国勒芒
联系人:Thibault Schotte,MD tschotte@ch-lemans.fr
中心医院雷恩大学
雷恩,法国
联系人:路易斯·索拉特(Louis Soulat)
Ch de Saint-Brieuc
法国圣布里奥克
联系人:Christian Brice,MD Christian.brice@ch-Stbrieuc.fr
Ch de Saint-Malo
法国圣马洛
联系人:Sabrina Pernet,MD s.pernet@ch-stmalo.fr
楚图卢兹
法国图卢兹
联系人:桑德琳·夏尔潘蒂尔(Sandrine Charpentier),医学博士,博士charpentier.s@chu-toulouse.fr
Chu de Tours
法国旅游
联系人:SaïdLaribi,医学博士,博士学位s.laribi@chu-tours.frs.fr
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月5日
第一个发布日期icmje 2019年11月8日
上次更新发布日期2020年8月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月
估计的初级完成日期2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月6日)
重大心脏事件的速度[时间范围:30天]
心肌梗塞,经皮或外科冠状动脉再灌注,某些或潜在的心脏死亡或幸存的心脏骤停
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月6日)
  • 主要心脏事件的率是治疗研究人群的意图[时间范围:30天]
  • 肌钙蛋白分析的数量是为了治疗人口[时间范围:2天]
  • 在急诊室花费的时间来治疗人口[时间范围:2天]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与心脏评分有关的护理规则的功效在紧急胸痛患者中
官方标题ICMJE与心脏评分有关的护理规则的功效在紧急胸痛患者中
简要摘要

急性冠状动脉综合征(ACS)是一个主要的公共卫生问题,其诊断仍然是急诊医师的挑战。欧洲心脏病学会建议使用肌钙蛋白剂量,并在任何怀疑ACS期间续签。但是,导致在胸痛期间启动诊断程序的标准不精确。一方面,担心会错过潜在的至关重要的诊断,另一方面,要暴露大量患者参加不必要的检查。

护理规则(也称为Hear Score)似乎简化了第一步。它使用4个项目分配了0到2的值:疼痛,年龄,风险因素和心电图(ECG)的特征。如果点的总和为<2(负规则),则对ACS的搜索是没有道理的,并且如果总和为> 1(阳性规则),则必须执行肌钙蛋白的确定。

该研究的目的是证明与心脏分数相关的护理规则的安全性和兴趣,以简化ACS在紧急部门中胸痛疼痛的诊断方法。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:诊断
条件ICMJE胸痛
干预ICMJE其他:护理分数
护理评分计算
研究臂ICMJE
  • 没有干预:中立
    建议遵守欧洲心脏病学会的NSTEMI指南
  • 主动比较器:护理分数
    根据结果​​计算肌钙蛋白分析的护理评分和处方(得分> 1:肌钙蛋白分析;得分<2:无肌钙蛋白分析)
    干预:其他:护理分数
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月6日)
2080
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计的初级完成日期2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参加该研究的急诊室的入学
  • 非创伤性胸痛
  • 年龄大于或等于18岁
  • 患者的同意(法国口服,为比利时编写)

排除标准:

  • 不可能进行30天的随访
  • ST段海拔高度心肌梗塞(STEMI)
  • 胸痛在纳入之前正式报告了ACS以外的其他诊断(例如,气胸,胸膜炎等)
  • 肌钙蛋白分析在纳入之前进行(少于24小时)
  • 由其他护理结构提及的患者(不包括初级医学)
  • 患者已经在研究中包括在随访期内
  • 怀孕,母乳喂养或分娩患者,
  • 司法或行政决定剥夺了自由的患者,
  • 在胁迫下经过精神病护理的患者,
  • 患者接受法律保护措施,
  • 患者无法给予免费和知情同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Thomas Moumneh 0241356650 ext +33 thomas.moumneh@chu-angers.fr
联系人:BéatriceGable 0241356825 EXT +33 begable@chu-angers.fr
列出的位置国家ICMJE比利时,法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04157790
其他研究ID编号ICMJE 49RC19_0071
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方愤怒的大学医院
研究赞助商ICMJE愤怒的大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户愤怒的大学医院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素