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想象一下要记住：改善2糖尿病和类型糖尿病的药物依从性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 药物依从性 | 行为：在6周时引入了情节的未来思维：8周引入的情节未来思维：在10周时引入了情节的未来思维 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 8个参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是多基线单一主题设计。参与者将在6周，为期8周或10周内随机进行干预。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者不会被告知该小组，直到完成研究完成。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 想象一下要记住：改善2糖尿病和类型糖尿病的药物依从性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在6周时引入的情节未来思维 研究的干预措施称为情节思维（EFT），它包括想象未来的特定实例。在这项研究中，参与者将参与EFT，专注于想象服用药物，在研究人员的干预课程中，除了在6周的基准期之后的8周期间，他们的干预课程进行了干预课程。研究人员将使用半结构化的访谈格式进行干预会议，在该形式中，他们努力确定参与者在服用药物方面遇到挑战的情况，并会提出问题，以提示参与者想象哪些成功的药物依从性将包括哪些成功的药物。 。会议也可能涉及想象成功的药物依从性和围绕这些事件的细节导致的积极事件。 | 行为：在6周时引入了情节的未来思维 这种干预涉及参与者从事情节的未来思维，以提高其药物依从性和整体前瞻性思维能力。这项干预将在6周的基线期间引入。 |
| 实验：在8周时引入了情节的未来思维 研究的干预措施称为情节思维（EFT），它包括想象未来的特定实例。在这项研究中，参与者将参与EFT，专注于想象服用药物，在研究工作人员的干预课程中，除了在为期8周的基准期之后的6周期间，他们的干预课程进行了干预课程。研究人员将使用半结构化的访谈格式进行干预会议，在该形式中，他们努力确定参与者在服用药物方面遇到挑战的情况，并会提出问题，以提示参与者想象哪些成功的药物依从性将包括哪些成功的药物。 。会议也可能涉及想象成功的药物依从性和围绕这些事件的细节导致的积极事件。 | 行为：8周的情节未来思维 这种干预涉及参与者从事情节的未来思维，以提高其药物依从性和整体前瞻性思维能力。在为期8周的基线期之后，将引入此干预措施。 |
| 实验：10周的情节未来思维 研究的干预措施称为情节思维（EFT），它包括想象未来的特定实例。在这项研究中，参与者将参与EFT，专注于想象服用药物，在研究人员的干预课程中，除了在10周的基准期之后的4周期间，他们的干预课程进行了干预课程。研究人员将使用半结构化的访谈格式进行干预会议，在该形式中，他们努力确定参与者在服用药物方面遇到挑战的情况，并会提出问题，以提示参与者想象哪些成功的药物依从性将包括哪些成功的药物。 。会议也可能涉及想象成功的药物依从性和围绕这些事件的细节导致的积极事件。 | 行为：10周的情节未来思维 这种干预涉及参与者从事情节的未来思维，以提高其药物依从性和整体前瞻性思维能力。这项干预将在10周的基准期之后引入。 |
- 药物依从性[时间范围：3个月]调查人员将通过MEMS和药丸计数数据来衡量药物依从性
- 预期记忆[时间范围：3个月]预期的内存能力将通过基于计算机的前瞻性内存任务进行评估
- 延迟打折[时间范围：3个月]参与者的冲动将通过基于计算机的决策任务进行评估
- 工作记忆[时间范围：3个月]工作记忆将通过简短的基于计算机的任务进行评估
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
18岁以上的成年人患有糖尿病前期或2型糖尿病，目前为血糖调节至少一种口服药物，或相关合并症，例如，高血压，高脂血症，并且相对不遵守剂量（<80％的规定剂量剂量）采用），但有动力和/或有意更好地遵守其药物治疗方案。
前糖尿病和2型糖尿病：参与者必须在过去2年内诊断出糖尿病前期或2型糖尿病，或符合糖尿病前期或2型糖尿病的标准。 《美国糖尿病协会指南》（Group，2003年）将糖尿病前期和2型糖尿病定义为空腹血浆葡萄糖（FPG）100mg/dl或更大，2H葡萄糖140mg/dl或口服葡萄糖耐受性测试（OGTT），或HBA糖蛋白A1C（HBA1C（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C）140mg/dl或更大）约5.4％或更高。
排除标准：
怀孕：孕妇或泌乳的妇女将被排除在参与之外。
药物使用，滥用或依赖性：当前在限制参与的物质依赖，成瘾或有问题的物质使用方面存在问题的人（例如，狂欢饮酒者，酗酒者，每日兴奋剂/阿片类药物）将被排除。
影响依从性的条件：参与者不应有限制参与的条件，包括医疗状况，该病情会影响个人长时间使用计算机的能力；让个人无法行走；非控制的精神障碍（例如，抑郁，焦虑，注意力缺陷多动障碍，精神分裂症），会影响记忆的认知障碍（例如，有症状脑震荡）或会影响研究依从性的知识障碍。此外，参与者应该能够参加所有干预课程。如果参与者无法进行大多数会议（例如，参与者在大多数研究中进行工作或度假旅行都在城外），则可能会在研究中被排除在研究之外：最近参加了实验室的个人使用类似方法的研究也可能被排除在外。
使用药物依从性艾滋病：目前使用艾滋病协助药物依从性的个人（例如，药丸组织者，提醒应用程序）可能被排除在外
| 美国，纽约 | |
| 布法罗大学，行为医学系儿科 | |
| 布法罗，纽约，美国，14214年 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 想象一下要记住：改善2糖尿病和类型糖尿病的药物依从性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 想象一下要记住：改善2糖尿病和类型糖尿病的药物依从性 | ||||
| 简要摘要 | 确定包含未来思维的干预措施是否改善了内存/执行功能和/或决策的不同方面。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定认知干预是否是改善糖尿病前期或2型糖尿病的成人药物依从性的有效方法。这项研究的参与者将在15周内完成评估课程以及干预课程。在此期间，将使用MEMS盖监测药物依从性。研究人员假设，在认知干预之后，参与者的药物依从性以及记忆方面都会有所改善。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 这项研究是多基线单一主题设计。参与者将在6周，为期8周或10周内随机进行干预。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者不会被告知该小组，直到完成研究完成。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 药物依从性 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 8 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 18岁以上的成年人患有糖尿病前期或2型糖尿病，目前为血糖调节至少一种口服药物，或相关合并症，例如，高血压，高脂血症，并且相对不遵守剂量（<80％的规定剂量剂量）采用），但有动力和/或有意更好地遵守其药物治疗方案。 前糖尿病和2型糖尿病：参与者必须在过去2年内诊断出糖尿病前期或2型糖尿病，或符合糖尿病前期或2型糖尿病的标准。 《美国糖尿病协会指南》（Group，2003年）将糖尿病前期和2型糖尿病定义为空腹血浆葡萄糖（FPG）100mg/dl或更大，2H葡萄糖140mg/dl或口服葡萄糖耐受性测试（OGTT），或HBA糖蛋白A1C（HBA1C（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C）（HBA1C）140mg/dl或更大）约5.4％或更高。 排除标准： 怀孕：孕妇或泌乳的妇女将被排除在参与之外。 药物使用，滥用或依赖性：当前在限制参与的物质依赖，成瘾或有问题的物质使用方面存在问题的人（例如，狂欢饮酒者，酗酒者，每日兴奋剂/阿片类药物）将被排除。 影响依从性的条件：参与者不应有限制参与的条件，包括医疗状况，该病情会影响个人长时间使用计算机的能力；让个人无法行走；非控制的精神障碍（例如，抑郁，焦虑，注意力缺陷多动障碍，精神分裂症），会影响记忆的认知障碍（例如，有症状脑震荡）或会影响研究依从性的知识障碍。此外，参与者应该能够参加所有干预课程。如果参与者无法进行大多数会议（例如，参与者在大多数研究中进行工作或度假旅行都在城外），则可能会在研究中被排除在研究之外：最近参加了实验室的个人使用类似方法的研究也可能被排除在外。 使用药物依从性艾滋病：目前使用艾滋病协助药物依从性的个人（例如，药丸组织者，提醒应用程序）可能被排除在外 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04157673 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FWA00008824 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 纽约州立大学伦纳德·爱泼斯坦（Leonard Epstein） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
