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出境医 / 临床实验 / 普拉提训练对中风患者认知功能的影响

普拉提训练对中风患者认知功能的影响

研究描述
简要摘要:
本研究的目的是研究普拉提训练对中风患者认知功能的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:普拉提培训其他:常规物理治疗不适用

详细说明:

中风仍然是全世界发病率的主要原因,主要是因为它对认知的影响。个体可以从中风导致的身体残疾中恢复过来,但由于认知障碍,可能无法重返以前的职业或独立生活。

中风后认知障碍不是统一综合症,而是在多个领域中融合了多种缺陷,例如注意力,执行功能,记忆,语言和视觉感受能力。认知障碍发生在多达64%的中风的人中,并且与死亡率,制度化和日常生活功能的工具活动减少有关3倍。

普拉提培训是由约瑟夫·H·普拉提(Joseph H. Pilates)开发的。它属于一组所谓的身体锻炼,重点是受控运动,姿势和呼吸。身体健康,通过作为垫子练习完成的受控运动来提高灵活性。

普拉提训练通过增加血液和氧气流向大脑,支持发展大脑中的神经元存活,产生新的神经元,提供情绪增强,增加神经递质和神经营养蛋白可确保负责学习,记忆和更高思维的地区神经元的存活,从而改善认知功能。 。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:普拉提训练对中风患者认知功能的影响
实际学习开始日期 2019年10月8日
估计的初级完成日期 2021年10月10日
估计 学习完成日期 2021年10月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究组
除传统的物理疗法计划外,还将接受20例偏瘫患者的培训,包括(手动伸展运动,加强运动和摆动董事会培训)每隔18个课程,每天进行18个课程,每周3个月,每周3个会议,每个会议疗程1.30小时(普拉提40分钟,然后休息10分钟,然后40分钟常规物理疗法)。
其他:普拉提培训
  1. 普拉提热身训练(5分钟)包括呼吸,胸部拉伸,玩具士兵,上肢PNF图案和滚动。
  2. 普拉提垫训练以5个不同的位置(30分钟)进行。

    1. 一条腿伸展,数百个,双腿伸展,剪刀,肩桥,倾斜的准备和臀部扭曲以仰卧位置进行(图7)。
    2. 克莱尔(Clare),侧踢,手臂开口,下升抬高,腿抬高和侧弯,在侧面的位置进行。
    3. 天鹅潜水,一条腿踢,游泳,乳房中风准备,胸部中风在俯卧的位置进行(图8)。
    4. 向后半卷,在坐姿上进行了倾斜的卷起。
    5. 游泳是在跪下的位置进行的。
  3. 普拉提冷却训练(5分钟)是脊柱拉伸,锯,胸部拉伸,玩具士兵。 (Cruz等,2011)

其他:常规物理疗法
  1. 轻柔的手动拉伸运动(肘部屈肌,腕屈,腿筋和小腿肌肉)。
  2. 加强练习(肘部伸肌,腕部伸肌和背屈)
  3. 平衡培训(Wobble董事会培训):

    • 患者将站在平方上,然后盘旋摇摆板,而它则在镜子前的平行条上移动,并带有手动支撑(重复10次)
    • 患者将站在平方上,然后将其绕圈板盘旋,而它在没有手动支撑的情况下在镜子前的平行条中移动(重复10次)。

实验:对照组
将由20名偏瘫患者组成,并将接受与I组相同的常规物理治疗计划,每隔18个课程一个半月,每周3次,每次会议,每次会议(40分钟)。
其他:常规物理疗法
  1. 轻柔的手动拉伸运动(肘部屈肌,腕屈,腿筋和小腿肌肉)。
  2. 加强练习(肘部伸肌,腕部伸肌和背屈)
  3. 平衡培训(Wobble董事会培训):

    • 患者将站在平方上,然后盘旋摇摆板,而它则在镜子前的平行条上移动,并带有手动支撑(重复10次)
    • 患者将站在平方上,然后将其绕圈板盘旋,而它在没有手动支撑的情况下在镜子前的平行条中移动(重复10次)。

结果措施
主要结果指标
  1. 测量记忆功能[时间范围:45天]
    维也纳测试系统

  2. 测量注意力[时间范围:45天]
    维也纳测试系统

  3. 测量方向[时间范围:45天]
    维也纳测试系统

  4. 测量感知[时间范围:45天]
    维也纳测试系统

  5. 衡量执行技能[时间范围:45天]
    维也纳测试系统


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 根据手动肌肉测试量表(附录VI),他们年龄的40例具有肌肉力量至少3级的肌肉功率至少3级患者的年龄范围为50-65岁。
  2. 颈动脉系统领域中有缺血性中风的患者。
  3. 根据蒙特利尔认知评估(附录IV),所有患者在领域(记忆,注意力,方向,感知和执行技能)的领域(记忆,注意力,感知和执行技能)中都有轻度的认知缺陷(附录IV)。
  4. 疾病持续时间不少于六个月,不超过18个月。
  5. 根据修改后的Aschworth量表(MAS)(Bohannon and Smith,1987)(附录III),跨度等级(1)。
  6. 研究中的所有患者均应独立救护车。
  7. 医学和心理稳定的患者。
  8. 所有患者将批准并签署同意书(附录I)。
  9. 所有患者均为litrate。

排除标准:

  1. 有运动无力或不协调的偏瘫患者。
  2. 患有心血管疾病的患者(不受控制的高血压,不稳定的心绞痛,严重的冠心病和 / /或充血性心力衰竭)。
  3. 根据迷你COG测试(附录V),评分<3的痴呆症患者。 。
  4. 肌肉骨骼问题(畸形或染色)患者。
  5. 医学上不稳定和不合作的患者。
  6. 中度和重度肥胖症患者(BMI≥35kg/m2)。
  7. 根据汉密尔顿抑郁评分量表(HAM-D)(附录VII),抑郁症的抑郁症患者> 8。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raghda Nasr Ibrahim 01282330479 raghdanassar2020@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
10月6日大学招募
吉萨,埃及
联系人:10月6日大学0238362496 pt@o6u.edu.eg.eg
赞助商和合作者
10月6日大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: 10月6日大学10月6日大学10月6日大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月26日
第一个发布日期icmje 2019年11月8日
上次更新发布日期2019年11月8日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月8日
估计的初级完成日期2021年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月6日)
  • 测量记忆功能[时间范围:45天]
    维也纳测试系统
  • 测量注意力[时间范围:45天]
    维也纳测试系统
  • 测量方向[时间范围:45天]
    维也纳测试系统
  • 测量感知[时间范围:45天]
    维也纳测试系统
  • 衡量执行技能[时间范围:45天]
    维也纳测试系统
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE普拉提训练对中风患者认知功能的影响
官方标题ICMJE普拉提训练对中风患者认知功能的影响
简要摘要本研究的目的是研究普拉提训练对中风患者认知功能的影响
详细说明

中风仍然是全世界发病率的主要原因,主要是因为它对认知的影响。个体可以从中风导致的身体残疾中恢复过来,但由于认知障碍,可能无法重返以前的职业或独立生活。

中风后认知障碍不是统一综合症,而是在多个领域中融合了多种缺陷,例如注意力,执行功能,记忆,语言和视觉感受能力。认知障碍发生在多达64%的中风的人中,并且与死亡率,制度化和日常生活功能的工具活动减少有关3倍。

普拉提培训是由约瑟夫·H·普拉提(Joseph H. Pilates)开发的。它属于一组所谓的身体锻炼,重点是受控运动,姿势和呼吸。身体健康,通过作为垫子练习完成的受控运动来提高灵活性。

普拉提训练通过增加血液和氧气流向大脑,支持发展大脑中的神经元存活,产生新的神经元,提供情绪增强,增加神经递质和神经营养蛋白可确保负责学习,记忆和更高思维的地区神经元的存活,从而改善认知功能。 。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:普拉提培训
    1. 普拉提热身训练(5分钟)包括呼吸,胸部拉伸,玩具士兵,上肢PNF图案和滚动。
    2. 普拉提垫训练以5个不同的位置(30分钟)进行。

      1. 一条腿伸展,数百个,双腿伸展,剪刀,肩桥,倾斜的准备和臀部扭曲以仰卧位置进行(图7)。
      2. 克莱尔(Clare),侧踢,手臂开口,下升抬高,腿抬高和侧弯,在侧面的位置进行。
      3. 天鹅潜水,一条腿踢,游泳,乳房中风准备,胸部中风在俯卧的位置进行(图8)。
      4. 向后半卷,在坐姿上进行了倾斜的卷起。
      5. 游泳是在跪下的位置进行的。
    3. 普拉提冷却训练(5分钟)是脊柱拉伸,锯,胸部拉伸,玩具士兵。 (Cruz等,2011)
  • 其他:常规物理疗法
    1. 轻柔的手动拉伸运动(肘部屈肌,腕屈,腿筋和小腿肌肉)。
    2. 加强练习(肘部伸肌,腕部伸肌和背屈)
    3. 平衡培训(Wobble董事会培训):

      • 患者将站在平方上,然后盘旋摇摆板,而它则在镜子前的平行条上移动,并带有手动支撑(重复10次)
      • 患者将站在平方上,然后将其绕圈板盘旋,而它在没有手动支撑的情况下在镜子前的平行条中移动(重复10次)。
研究臂ICMJE
  • 实验:研究组
    除传统的物理疗法计划外,还将接受20例偏瘫患者的培训,包括(手动伸展运动,加强运动和摆动董事会培训)每隔18个课程,每天进行18个课程,每周3个月,每周3个会议,每个会议疗程1.30小时(普拉提40分钟,然后休息10分钟,然后40分钟常规物理疗法)。
    干预措施:
    • 其他:普拉提培训
    • 其他:常规物理疗法
  • 实验:对照组
    将由20名偏瘫患者组成,并将接受与I组相同的常规物理治疗计划,每隔18个课程一个半月,每周3次,每次会议,每次会议(40分钟)。
    干预:其他:常规物理治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月6日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月20日
估计的初级完成日期2021年10月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 根据手动肌肉测试量表(附录VI),他们年龄的40例具有肌肉力量至少3级的肌肉功率至少3级患者的年龄范围为50-65岁。
  2. 颈动脉系统领域中有缺血性中风的患者。
  3. 根据蒙特利尔认知评估(附录IV),所有患者在领域(记忆,注意力,方向,感知和执行技能)的领域(记忆,注意力,感知和执行技能)中都有轻度的认知缺陷(附录IV)。
  4. 疾病持续时间不少于六个月,不超过18个月。
  5. 根据修改后的Aschworth量表(MAS)(Bohannon and Smith,1987)(附录III),跨度等级(1)。
  6. 研究中的所有患者均应独立救护车。
  7. 医学和心理稳定的患者。
  8. 所有患者将批准并签署同意书(附录I)。
  9. 所有患者均为litrate。

排除标准:

  1. 有运动无力或不协调的偏瘫患者。
  2. 患有心血管疾病的患者(不受控制的高血压,不稳定的心绞痛,严重的冠心病和 / /或充血性心力衰竭)。
  3. 根据迷你COG测试(附录V),评分<3的痴呆症患者。 。
  4. 肌肉骨骼问题(畸形或染色)患者。
  5. 医学上不稳定和不合作的患者。
  6. 中度和重度肥胖症患者(BMI≥35kg/m2)。
  7. 根据汉密尔顿抑郁评分量表(HAM-D)(附录VII),抑郁症的抑郁症患者> 8。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Raghda Nasr Ibrahim 01282330479 raghdanassar2020@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04157582
其他研究ID编号ICMJE 153008
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方拉格达·纳斯尔·易卜拉欣·纳斯尔(NASR NASR),10月6日大学
研究赞助商ICMJE 10月6日大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: 10月6日大学10月6日大学10月6日大学
PRS帐户10月6日大学
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素