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出境医 / 临床实验 / 急性白血病老年患者化疗后的ctDNA
急性白血病老年患者化疗后的ctDNA
研究描述
简要摘要：
这项研究将在老年患者AL化疗后监测CTDNA
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性白血病 |
详细说明：
这项研究将使用液滴数字PCR（DDPCR）方法来量化化学疗法后老年急性白血病患者的外周血血浆突变等位基因（MAF）以评估CTDNA的临床价值。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性白血病的老年患者化疗后，监测循环肿瘤DNA |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 复发的累积发生率（CIR）[时间范围：通过研究完成，平均1年]复发的累积发生率
次要结果度量 ：
- 总生存期（OS）[时间范围：通过研究完成，平均2年]总体生存
生物测量保留率：DNA样品
静脉穿刺外周血骨髓手指棒外周血液唾液
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人群包括具有躯体突变的旧AML患者
标准
纳入标准：
- 书面知情同意
- 男性
- 不是怀孕的女性
- 患者> = 60岁
- 诊断急性白血病
排除标准：
- 怀孕
- 艾滋病毒阳性
- 患者> = 100岁
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Liren Qian | +861066957676 | qlr2007@126.com |
位置
| 中国 | |
| 海军总医院 | 招募 |
| 中国北京，100048 | |
| 联系人：Liren Qian，MD +861066957676 QLR2007@126.com | |
赞助商和合作者
北京海军综合医院
调查人员
| 学习主席： | Liren Qian，医学博士 | 海军总医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 复发的累积发生率（CIR）[时间范围：通过研究完成，平均1年] 复发的累积发生率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 总生存期（OS）[时间范围：通过研究完成，平均2年] 总体生存 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性白血病老年患者化疗后的ctDNA | ||||
| 官方头衔 | 急性白血病的老年患者化疗后，监测循环肿瘤DNA | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将在老年患者AL化疗后监测CTDNA | ||||
| 详细说明 | 这项研究将使用液滴数字PCR（DDPCR）方法来量化化学疗法后老年急性白血病患者的外周血血浆突变等位基因（MAF）以评估CTDNA的临床价值。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 静脉穿刺外周血骨髓手指棒外周血液唾液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人群包括具有躯体突变的旧AML患者 | ||||
| 健康）状况 | 急性白血病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2029年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 60年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04157569 | ||||
| 其他研究ID编号 | NAVYGHB-006 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Liren Qian，北京海军综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京海军综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京海军综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
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