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出境医 / 临床实验 / 一项研究评估了电针仪对TFCC泪液修复患者的术后疼痛缓解的影响

一项研究评估了电针仪对TFCC泪液修复患者的术后疼痛缓解的影响

研究描述
简要摘要:

三角形纤维球杆菌络合物(TFCC)是远端尺关节(DRUJ)的主要稳定结构,三角纤维球杆菌络合物的损害是年轻运动员尺骨尺寸疼痛的最常见原因。一旦TFCC受伤,关节镜手术就是一种常见的修复方法。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,在关节镜修复TFCC后,没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,电针修复TFCC后,电针仪对镇痛的功效得到了镇痛的功效。而且,调查人员还希望调查人员可以通过电针仪减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:电针组(EAG),EA,点;非点组(NPG),非点,对照组(CG),没有EA

  1. 电针组(EAG):EA在手术后点处
  2. 非点组(NPG):EA在手术后的非点处
  3. 对照组:手术前仅使用注射止痛药

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后缓解疼痛其他:电针不适用

详细说明:

三角形纤维球杆菌络合物(TFCC)是远端尺关节(DRUJ)的主要稳定结构,三角纤维球杆菌络合物的损害是年轻运动员尺骨尺寸疼痛的最常见原因。一旦TFCC受伤,关节镜手术就是一种常见的修复方法。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,在关节镜修复TFCC后,没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,电针修复TFCC后,电针仪对镇痛的功效得到了镇痛的功效。而且,调查人员还希望调查人员可以通过电针仪减少止痛药的使用。

方法:

预计将将30名患者随机分配到以下组:电针组(EAG),EA,点;非点组(NPG),非点,对照组(CG),没有EA

  1. 电针组(EAG):EA在手术后点处
  2. 非点组(NPG):EA在手术后的非点处

操作方式:患者返回恢复室后,在30分钟后拿起针,然后统计。

穴位选择:

  1. 真正的穴位:将针头插入Kunlun(BL60)和Sanyinjiao(SP6)与操作的腿对侧和DEQI相反的感觉
  2. 错误的观点:将针头插入Zusanli(ST36)和Shangjuxu(ST37)与操作的腿对侧和DEQI相反的感觉
  3. 对照组:手术前仅使用注射和口服止痛药

数据采集​​:

  1. 记录第一次注射镇痛药所需的时间
  2. 手术后36小时内使用的注射止痛药的剂量数量(计数)
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:单盲,随机初步研究评估电针仪对术后缓解术后疼痛的影响,对三角形纤维球纤维纤维化络合物(TFCC)泪水的关节镜修复患者
实际学习开始日期 2019年5月1日
估计的初级完成日期 2020年4月30日
估计 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电针
手术后的电针仪
其他:电针
用电针灸

假比较器:电针非点
手术后的非点上的电针。
其他:电针
用电针灸

没有干预:对照组
手术前仅使用注射止痛药
结果措施
主要结果指标
  1. 缓解疼痛的影响[时间范围:手术后36小时内]
    记录第一次注射止痛药所需的时间以及口服止痛药和注射止痛药所需的时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 骨科专家诊断三角形纤维球杆菌络合物撕裂并进行关节镜修复
  • 19至60岁的年龄

排除标准:

  • 对止痛药过敏
  • 有一个严肃的心律
  • 癫痫
  • 严重的肺心脏病
  • 精神疾病史
  • 药物滥用史
  • 在1个月内接受针灸治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院招募
台湾,北区Yude Rd的Taichung,台湾北区,北区,404
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yung-Cheng Chiu,医学博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月22日
第一个发布日期icmje 2019年11月8日
上次更新发布日期2020年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月1日
估计的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月7日)
缓解疼痛的影响[时间范围:手术后36小时内]
记录第一次注射止痛药所需的时间以及口服止痛药和注射止痛药所需的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项研究评估了电针仪对TFCC泪液修复患者的术后疼痛缓解的影响
官方标题ICMJE单盲,随机初步研究评估电针仪对术后缓解术后疼痛的影响,对三角形纤维球纤维纤维化络合物(TFCC)泪水的关节镜修复患者
简要摘要

三角形纤维球杆菌络合物(TFCC)是远端尺关节(DRUJ)的主要稳定结构,三角纤维球杆菌络合物的损害是年轻运动员尺骨尺寸疼痛的最常见原因。一旦TFCC受伤,关节镜手术就是一种常见的修复方法。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,在关节镜修复TFCC后,没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,电针修复TFCC后,电针仪对镇痛的功效得到了镇痛的功效。而且,调查人员还希望调查人员可以通过电针仪减少止痛药的使用。

方法:预计将将30名患者随机分配到以下组:电针组(EAG),EA,点;非点组(NPG),非点,对照组(CG),没有EA

  1. 电针组(EAG):EA在手术后点处
  2. 非点组(NPG):EA在手术后的非点处
  3. 对照组:手术前仅使用注射止痛药
详细说明

三角形纤维球杆菌络合物(TFCC)是远端尺关节(DRUJ)的主要稳定结构,三角纤维球杆菌络合物的损害是年轻运动员尺骨尺寸疼痛的最常见原因。一旦TFCC受伤,关节镜手术就是一种常见的修复方法。术后镇痛法通常是口服或注射镇痛药。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。但是,在关节镜修复TFCC后,没有评估镇痛功效。因此,这项研究表明,电针修复TFCC后,电针仪对镇痛的功效得到了镇痛的功效。而且,调查人员还希望调查人员可以通过电针仪减少止痛药的使用。

方法:

预计将将30名患者随机分配到以下组:电针组(EAG),EA,点;非点组(NPG),非点,对照组(CG),没有EA

  1. 电针组(EAG):EA在手术后点处
  2. 非点组(NPG):EA在手术后的非点处

操作方式:患者返回恢复室后,在30分钟后拿起针,然后统计。

穴位选择:

  1. 真正的穴位:将针头插入Kunlun(BL60)和Sanyinjiao(SP6)与操作的腿对侧和DEQI相反的感觉
  2. 错误的观点:将针头插入Zusanli(ST36)和Shangjuxu(ST37)与操作的腿对侧和DEQI相反的感觉
  3. 对照组:手术前仅使用注射和口服止痛药

数据采集​​:

  1. 记录第一次注射镇痛药所需的时间
  2. 手术后36小时内使用的注射止痛药的剂量数量(计数)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE术后缓解疼痛
干预ICMJE其他:电针
用电针灸
研究臂ICMJE
  • 实验:电针
    手术后的电针仪
    干预:其他:电针仪
  • 假比较器:电针非点
    手术后的非点上的电针。
    干预:其他:电针仪
  • 没有干预:对照组
    手术前仅使用注射止痛药
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月7日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年4月30日
估计的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 骨科专家诊断三角形纤维球杆菌络合物撕裂并进行关节镜修复
  • 19至60岁的年龄

排除标准:

  • 对止痛药过敏
  • 有一个严肃的心律
  • 癫痫
  • 严重的肺心脏病
  • 精神疾病史
  • 药物滥用史
  • 在1个月内接受针灸治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04157543
其他研究ID编号ICMJE CMUH108-REC1-035
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Yung-Cheng Chiu,医学博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素