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出境医 / 临床实验 / 针灸治疗青光眼的临床评估

针灸治疗青光眼的临床评估

研究描述
简要摘要:
本研究预测,针灸或电针刺可以降低眼内压,也可以改善青光眼患者的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
青光眼针灸设备:Wang-bu-liu-xing设备:针灸设备:电针仪不适用

详细说明:

青光眼是一种综合征,这是由于眼内压力增加的导致视野狭窄和失明。青光眼引起的成人失明的发生率在世界眼科疾病中排名第二。许多研究报告说,眼睛周围的血液循环和眼内的增加在青光眼中起着重要作用。几项研究表明,针灸可以调节眼内压力并改善中央视力的活性,并增加眼底眼底的血流。 Jingming(BL1)可以传达Yi和Yang,滋养和清晰的眼睛,Qiuhou(ex-Hn7)可以运输气和激活血液,并自由流动的子午线和清晰的眼睛。因此,本研究的目的是研究青光眼患者的针灸和Qiuhou对眼内压的治疗作用。该研究设计为一项单盲,随机,对照临床试验,共有45例青光眼患者分为三组,每组使用Wang-Bu-Liu-Xing的种子,如下所示:1)假手术组在Jinming和Qiuhou的表面上,每天一次,每次为20分钟,每周两次,持续2周; 2)针灸组,这些方法与假手术组相同,但使用针灸应用于Qingming和Qiuhou,并用DER-QI进行了针灸。 3)电针群,这些方法与针灸相同,但是在DER-QI之后,Qinming和Qiuhou的针头与电针机连接在一起,刺激的频率为6 Hz,刺激的强度是最小的可见肌肉Twitch。主要结局度量是眼内压的变化,第二个结果度量是WHOQOL-REF(台湾版本)的得分变化。

本研究预测,针灸或电针刺可以降低眼内压,也可以改善青光眼患者的生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:针灸治疗青光眼的临床评估
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2019年11月1日
实际 学习完成日期 2019年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:假组
15个受试者,与王的种子施加在Jinming和Qiuhou穴位上的受试者
设备:Wang-bu-liu-xing
Wang-bu-liu-Xing应用于Jinming和Qiuhou cupoints的表面
其他名称:佳能肺炎

实验:针灸组
针灸的15名受试者适用于Qingming和Qiuhou der-qi
设备:针灸
针灸应用于Qingming和Qiuhou与der-qi

实验:电针组
15个受试者针灸,但是Qinming和Qiuhou的针头连接到Der-QI之后的电针机器
设备:电针
针灸,但是在der-qi之后连接到电针机的秦山和Qiuhou的针头,刺激的频率为6 Hz,刺激的强度是最小的可见肌肉抽搐

结果措施
主要结果指标
  1. 眼内压[时间范围:20分钟,两次/周,持续2周]
    主要结局指标是眼内压的变化,


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 青光眼至少三个月
  2. 请勿使用眼部低血压药物或仅使用一种眼部降压药。
  3. 它已经20多年了。
  4. 男人和女人是非正式的。
  5. 除了青光眼显示出其他眼科疾病外,没有其他证据。
  6. 请注意并填写同意书。

排除标准:

  1. 结合其他慢性疾病,服用多种药物,例如高血压,糖尿病等。
  2. 那些接受过青光眼手术的人。
  3. 那些接受过近视激光手术的人。
  4. 无法接受针灸刺激器。
  5. 对针灸针过敏。
  6. 患有精神疾病或无法与研究人员合作。
  7. 不要签署同意
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院
台湾台风,404
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ching-Liang Hsieh,博士中国中国医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年3月12日
第一个发布日期icmje 2019年11月8日
上次更新发布日期2019年11月8日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月7日)
眼内压[时间范围:20分钟,两次/周,持续2周]
主要结局指标是眼内压的变化,
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针灸治疗青光眼的临床评估
官方标题ICMJE针灸治疗青光眼的临床评估
简要摘要本研究预测,针灸或电针刺可以降低眼内压,也可以改善青光眼患者的生活质量。
详细说明

青光眼是一种综合征,这是由于眼内压力增加的导致视野狭窄和失明。青光眼引起的成人失明的发生率在世界眼科疾病中排名第二。许多研究报告说,眼睛周围的血液循环和眼内的增加在青光眼中起着重要作用。几项研究表明,针灸可以调节眼内压力并改善中央视力的活性,并增加眼底眼底的血流。 Jingming(BL1)可以传达Yi和Yang,滋养和清晰的眼睛,Qiuhou(ex-Hn7)可以运输气和激活血液,并自由流动的子午线和清晰的眼睛。因此,本研究的目的是研究青光眼患者的针灸和Qiuhou对眼内压的治疗作用。该研究设计为一项单盲,随机,对照临床试验,共有45例青光眼患者分为三组,每组使用Wang-Bu-Liu-Xing的种子,如下所示:1)假手术组在Jinming和Qiuhou的表面上,每天一次,每次为20分钟,每周两次,持续2周; 2)针灸组,这些方法与假手术组相同,但使用针灸应用于Qingming和Qiuhou,并用DER-QI进行了针灸。 3)电针群,这些方法与针灸相同,但是在DER-QI之后,Qinming和Qiuhou的针头与电针机连接在一起,刺激的频率为6 Hz,刺激的强度是最小的可见肌肉Twitch。主要结局度量是眼内压的变化,第二个结果度量是WHOQOL-REF(台湾版本)的得分变化。

本研究预测,针灸或电针刺可以降低眼内压,也可以改善青光眼患者的生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 青光眼
  • 针刺
干预ICMJE
  • 设备:Wang-bu-liu-xing
    Wang-bu-liu-Xing应用于Jinming和Qiuhou cupoints的表面
    其他名称:佳能肺炎
  • 设备:针灸
    针灸应用于Qingming和Qiuhou与der-qi
  • 设备:电针
    针灸,但是在der-qi之后连接到电针机的秦山和Qiuhou的针头,刺激的频率为6 Hz,刺激的强度是最小的可见肌肉抽搐
研究臂ICMJE
  • 假比较器:假组
    15个受试者,与王的种子施加在Jinming和Qiuhou穴位上的受试者
    干预:设备:Wang-bu-liu-xing
  • 实验:针灸组
    针灸的15名受试者适用于Qingming和Qiuhou der-qi
    干预:设备:针灸
  • 实验:电针组
    15个受试者针灸,但是Qinming和Qiuhou的针头连接到Der-QI之后的电针机器
    干预:设备:电针仪
出版物 *
  • Mac Nair CE,Nickells RW。青光眼和视神经损伤中的神经炎症。 PROG MOL BIOL Trans Sci。 2015; 134:343-63。 doi:10.1016/bs.pmbts.2015.06.010。 Epub 2015年7月10日。评论。
  • Chen Sy,Yieh FS,Liao WL,Li TC,Hsieh CL。针灸对青光眼患者眼内压的影响:一项单盲,随机,对照试验。基于EVID的补充替代药物。 2020年4月28日; 2020:7208081。 doi:10.1155/2020/7208081。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月7日)
45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月1日
实际的初级完成日期2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 青光眼至少三个月
  2. 请勿使用眼部低血压药物或仅使用一种眼部降压药。
  3. 它已经20多年了。
  4. 男人和女人是非正式的。
  5. 除了青光眼显示出其他眼科疾病外,没有其他证据。
  6. 请注意并填写同意书。

排除标准:

  1. 结合其他慢性疾病,服用多种药物,例如高血压,糖尿病等。
  2. 那些接受过青光眼手术的人。
  3. 那些接受过近视激光手术的人。
  4. 无法接受针灸刺激器。
  5. 对针灸针过敏。
  6. 患有精神疾病或无法与研究人员合作。
  7. 不要签署同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04157530
其他研究ID编号ICMJE CMUH106-REC2-161
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ching-Liang Hsieh,博士中国中国医科大学
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素