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评估下肢烧伤损伤中的身体功能
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了疤痕组织，低端关节的正常运动范围，下肢功能，功能能力，功能迁移率，运动恐惧症和下肢烧伤损伤的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 烧伤灼伤疤痕下肢伤害下肢伤口 | 其他：身体机能评估 | 不适用 |
详细说明：
下肢烧伤的患者在运动范围，肌肉力量，平衡和步态方面遇到问题。这些问题导致长期的身体残疾，工作能力恢复或恶化，从而导致对生活质量的负面影响。
除了表明生活质量和功能的研究外，在燃烧后可能会受到不利影响，还有一些研究表明，燃烧百分比，与健康相关的生活质量和功能结果受到影响。这项研究的目的是确定烧伤面积（有或没有关节）的影响，烧伤的百分比和肥厚性疤痕对患者下肢烧伤患者的功能。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 影响下肢烧伤损伤身体功能的临床因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组：身体功能 本研究将评估40例烧伤损伤患者。下肢功能，功能能力，功能迁移率，生活质量将评估疤痕组织。 | 其他：身体机能评估 身体功能评估是评估患者活动水平的工具 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 下肢功能[时间范围：10分钟]下肢功能指数是包含25个项目的问卷。该问卷的值在0到100之间。较高的值表明身体功能较差。
- 诺丁汉健康概况[时间范围：10分钟]诺丁汉健康概况是评估生活质量的问卷。他可以从量表的每个子数度获得的最低和最高分数分别为0和100。 0表示最佳健康状况，而100表示健康状况最差。
次要结果度量 ：
- 疤痕组织评估[时间范围：10分钟]患者和观察者疤痕评估量表包括由患者和合格的观察者测量的两个数字量表的总得分。每个量表以10分尺度上的六个特征评估疤痕，其1与正常皮肤相对应，而10代表该特征的最坏情况。两种量表的总得分是通过将六个项目的分数求和6到60范围来计算得出的。
- 坦帕运动恐惧症量表[时间范围：10分钟]该量表由一份17个项目的自我报告问卷组成，该问卷衡量了由于运动而对重伤的恐惧。项目以4分李克特量表进行评分，范围从1个“完全不同意”到4个“完全同意”。量表的总得分范围为17至68。最高分数表示运动恐惧症的水平较高。
- 步行六分钟测试[时间范围：10分钟]通过六分钟的步行测试对其进行了评估。6分钟的步行测试是一项次最大运动测试，需要在6分钟内步行的距离测量。将记录距离。较高距离表示更好的运动能力。
- 计时并进行测试[时间范围：5分钟]计时并进行测试评估参与者的动态平衡。定时进行测试的时间测量了患者需要从椅子站起来，步行3米的时间，回去坐在椅子上。较低的值表示更好的平衡
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 下肢烧伤
- 成为一名志愿者参加
排除标准：
- 影响步态和立场的骨科问题
- 患有神经系统疾病
- 用辅助设备行走
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Ozden Ozkal | |
| 安卡拉，土耳其，06100 | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估下肢烧伤损伤中的身体功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | 影响下肢烧伤损伤身体功能的临床因素 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了疤痕组织，低端关节的正常运动范围，下肢功能，功能能力，功能迁移率，运动恐惧症和下肢烧伤损伤的生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 下肢烧伤的患者在运动范围，肌肉力量，平衡和步态方面遇到问题。这些问题导致长期的身体残疾，工作能力恢复或恶化，从而导致对生活质量的负面影响。 除了表明生活质量和功能的研究外，在燃烧后可能会受到不利影响，还有一些研究表明，燃烧百分比，与健康相关的生活质量和功能结果受到影响。这项研究的目的是确定烧伤面积（有或没有关节）的影响，烧伤的百分比和肥厚性疤痕对患者下肢烧伤患者的功能。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：身体机能评估 身体功能评估是评估患者活动水平的工具 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验组：身体功能 本研究将评估40例烧伤损伤患者。下肢功能，功能能力，功能迁移率，生活质量将评估疤痕组织。 干预：其他：身体功能评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 42 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04157504 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 去17/419 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hacettepe大学Ozden Ozkal | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
