免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 慢性腰痛患者（LBP-AOT）的动作观察训练
慢性腰痛患者（LBP-AOT）的动作观察训练
研究描述
简要摘要：
该研究是一项单盲受控的随机临床试验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| AOT腰痛 | 其他：动作观察培训其他：主动练习 | 不适用 |
详细说明：
将招募患者，然后由外部合作者随机分配给实验组或对照组。对于属于实验组的患者，将要求观看一个视频，显示一个人进行一些练习（12个练习：3个练习，3个核心稳定性，3个动员和3个功能），然后他们必须去练习它们。另一方面，对于属于对照组的患者，将获得一本小册子，并通过视频收到的实验组患者进行相同的练习。两组都必须观看视频或阅读小册子，并每周5次重复3周的练习。在开始治疗前（T0），开始（T1）和IT结束后4个月（T2），将对患者进行评估（T0）。该评估将包括OSWESTRY残疾指数，坦帕的坦帕量表，数值评级量表和医学结果研究的简短表格36。
物理治疗师将指导患者有关这些运动的锻炼，而第二个对归属患者群的锻炼将管理评估量表。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性腰痛患者的动作观察训练 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年11月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 AOT和主动练习 | 其他：动作观察训练 他们必须观看一个视频，展示一个人进行练习（12个练习：3个伸展运动，3个核心稳定性，3个动员和功能的3个）。然后他们必须练习它们。观察练习及其表现最后8分钟（观察4分钟，练习4分钟）。他们必须每周5次重复练习3周。 其他名称：AOT 其他：主动练习 练习的执行：伸展运动的3个，核心稳定性3，动员3和功能活动的3个。对照组的患者通过视频接受了实验组的患者，以相同的锻炼来收到一本小册子。他们将被要求阅读3次练习并练习4分钟。他们必须每周5次重复练习3周。 |
| 主动比较器：对照组 主动练习 | 其他：主动练习 练习的执行：伸展运动的3个，核心稳定性3，动员3和功能活动的3个。对照组的患者通过视频接受了实验组的患者，以相同的锻炼来收到一本小册子。他们将被要求阅读3次练习并练习4分钟。他们必须每周5次重复练习3周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者的残疾变化[时间范围：将在治疗前评估患者（T0），在开始后三周（T1）和4个月结束后4个月（T2）]OSWESTRY残疾指数（ODI-I）的变化。范围：0（较低的残疾），50（较高的残疾）
次要结果度量 ：
- 患者的疼痛[时间范围：将在治疗之前评估患者（T0），开始后三周（T1）和IT结束后4个月（T2）]数字评分量表（NRS），范围：0（无疼痛），10（最大疼痛）
- 患者的生活质量[时间范围：将在治疗前评估患者（T0），开始后三周（T1）和IT结束后4个月（T2）]短表格为36.36个项目，分为8个子标准。 8个求和分数中的每个分数都线性地转换为从0（负健康）到100（正健康），以提供每个子量表的分数。每个子量表都被少量使用。
- 害怕患者的运动[时间范围：将在治疗前评估患者（T0），开始后三周（T1）和4个月结束后4个月（T2）]运动恐惧症的坦帕量表，范围：13（运动恐惧症的最小水平）-52（运动恐惧症的最大水平）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患有慢性浓度LBP的患者（长达12周症状的记录的故事）
- 对意大利语的良好理解
- 年龄超过65岁
排除标准：
- 严重的视力或听力障碍
- 认知缺陷（通过迷你心理状态检查评分≤21[14]评估）。
- 特定LBP（先前的脊柱手术，变形，感染，骨折，恶性肿瘤，一般疾病或神经肌肉病理）
- 以前尝试过AOT的患者
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 罗伯托·加蒂（Roberto Gatti） | 招募 |
| Rozzano，意大利米兰，20089年 | |
| 联系人：Roberto Gatti，教授0282245610 roberto.gatti@hunimed.eu | |
| 首席研究员：罗伯托·加蒂（Roberto Gatti），教授 | |
| 次评论家：Federico temeriti，博士 | |
赞助商和合作者
Istituto Clinico Humanitas
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者的残疾变化[时间范围：将在治疗前评估患者（T0），在开始后三周（T1）和4个月结束后4个月（T2）] OSWESTRY残疾指数（ODI-I）的变化。范围：0（较低的残疾），50（较高的残疾） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性腰痛患者的动作观察训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性腰痛患者的动作观察训练 | ||||
| 简要摘要 | 该研究是一项单盲受控的随机临床试验。 | ||||
| 详细说明 | 将招募患者，然后由外部合作者随机分配给实验组或对照组。对于属于实验组的患者，将要求观看一个视频，显示一个人进行一些练习（12个练习：3个练习，3个核心稳定性，3个动员和3个功能），然后他们必须去练习它们。另一方面，对于属于对照组的患者，将获得一本小册子，并通过视频收到的实验组患者进行相同的练习。两组都必须观看视频或阅读小册子，并每周5次重复3周的练习。在开始治疗前（T0），开始（T1）和IT结束后4个月（T2），将对患者进行评估（T0）。该评估将包括OSWESTRY残疾指数，坦帕的坦帕量表，数值评级量表和医学结果研究的简短表格36。 物理治疗师将指导患者有关这些运动的锻炼，而第二个对归属患者群的锻炼将管理评估量表。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04157374 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CLF19/01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 米歇尔·特德斯基（Istituto Clinico） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Istituto Clinico Humanitas | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Istituto Clinico Humanitas | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
