• 每类应计缓解持续时间的患者人数[时间范围：最多52周]
  应计缓解持续时间的类别为：0 wk，> 0至<12 wk，12至<24 wk，24至<36 wk，≥36周。分析将根据主要和支持性缓解定义重复。
• 从随机化到第一次EGPA复发的时间[时间范围：在最初的52周内]
  复发被定义为以下任何一个：

  • 活性血管炎（BVA> 0）;或者
  • 活跃的哮喘症状和/或迹象的ACQ-6评分有所恶化；或者
  • 活跃的鼻和/或鼻窦病，至少有一个中鼻症状问题中的相应恶化

  保证以下任何一项：

  • OCS治疗的增加（> 4mg泼尼松龙每日剂量或同等剂量）；
  • 增加剂量或添加免疫抑制剂；
  • 与EGPA恶化有关的住院治疗。
• 在第48至52周内，每种平均每日泼尼松龙/泼尼松剂量的患者数量[时间范围：48至52周]
  平均每日泼尼松龙/泼尼松剂量的类别为：0； > 0至≤4mg; > 4至≤7.5mg和> 7.5 mg。
• 年度复发率[时间范围：在前52周内]
• 在最初24周内已缓解并在剩余的双盲治疗期内保持缓解并保持缓解的患者比例[时间范围：最多52周]
  分析将根据主要和支持性缓解定义重复。
• 从VDI的基线变化[时间范围：最多52周]
  自诊断以来，血管炎损伤指数（VDI）血管损伤指数措施衡量了11个器官系统的损害。总分数是所有系统的总和，范围从0到64，得分较高，表明损坏更大。
• 从BVA中的基线变化[时间范围：最多52周]
  伯明翰血管炎活性评分（BVAS）伯明翰血管炎活性评分（BVAS）测量9个器官系统的血管炎活性。总评分是加权器官得分的总和，范围为0到63，得分较高，表明疾病活动较高。
• 肺功能的基线变化[时间范围：最多52周]
  通过强制生命能力（FVC），单位L
• 肺功能的基线变化[时间范围：最多52周]
  通过在第一秒（FEV1）的强制呼气量来衡量，单位L
• 从ACQ-6中的基线更改[时间范围：最多52周]
  哮喘控制问卷（6个项目版本）（ACQ-6）ACQ-6中的6个项目的7分量表范围从0 =无损害到6 =最大损害。 ACQ-6分数是通过获取从0 =良好控制到6 =极为良好控制的6个同等加权项目的平均值来计算得出的。较高的分数表明疾病控制较差。
• 中鼻症状（SSQ）的基线变化[时间范围：最多52周]
  中国纳萨尔症状问卷（SSQ）SSQ在上周捕获了5种不同的中纳萨尔症状，而无效，轻度，中度，中度，严重或非常严重。较高的分数表明严重程度更高。
• 从SNOT-22中的基线更改[时间范围：最多52周]
  中纳萨尔结果测试22（SNOT-22）SNOT-22中的22个项目的6分量表范围从0 =没有问题到5 = =最糟糕的问题。总分是项目得分的总和，范围从0到110。较高的分数表明结果较差。
• 从SF-36V2中的基线更改[时间范围：最多52周]
  简短表格36项健康调查（版本2，急性召回）（SF-36V2）简短的36个项目健康调查，版本2（SF-36V2）是36项功能健康的自我报告调查， -存在。评估产生8个域概况，包括以下内容：身体功能（PF），由于身体健康引起的角色限制（RP），身体疼痛（BP），一般健康感知（GH），活力（VT），社交功能（SF）（SF） ），由于情绪问题（RE）和心理健康（MH）引起的角色限制。基于心理图表和心理健康组成部分的摘要分数（分别是PC和MC）是根据子量表分数计算的，以提供更广泛的与身心健康相关的生活质量的指标。得分范围为0至100，得分较高，表明健康状况更好。
• 从PGIS中的基线更改[时间范围：最多52周]
  患者全球严重程度的印象（PGIS）PGI是一个6点的分类反应量表，范围从0 =无症状到6 =非常严重的症状。较高的分数表明严重程度较差。
• 从WPAI的基线变化[时间范围：最多52周]
  工作生产力和活动障碍问卷（WPAI）WPAI由6个问题组成，有关缺勤，演讲主义（工作时降低有效性），整体工作生产力损失（缺勤加上演讲主义）和活动障碍。 WPAI结果被评为减值百分比，较高的百分比表明损害更大，生产率较低。
• 血液嗜酸性粒细胞计数的基线变化[时间范围：最多52周]
• 每周评估时PGIC响应者的比例[时间范围：最多4周]
  患者全球变化的印象（PGIC）患者全球变化印象（PGIC）测量患者对治疗的反应总体印象，因为初始剂量使用7点量表从“更好”，大约相同的“更好”到“更糟糕”。较低的分数表明健康状况更好。

• 每类应计缓解持续时间的患者人数[时间范围：最多52周]
  应计缓解持续时间的类别为：0 wk，> 0至<12 wk，12至<24 wk，24至<36 wk，≥36周。分析将根据主要和支持性缓解定义重复。
• 从随机化到第一次EGPA复发的时间[时间范围：在最初的52周内]
  复发被定义为以下任何一个：

  • 活性血管炎（BVA> 0）;或者
  • 活跃的哮喘症状和/或迹象的ACQ-6评分有所恶化；或者
  • 活跃的鼻和/或鼻窦病，至少有一个中鼻症状问题中的相应恶化

  保证以下任何一项：

  • OCS治疗的增加（> 4mg泼尼松龙每日剂量或同等剂量）；
  • 增加剂量或添加免疫抑制剂；
  • 与EGPA恶化有关的住院治疗。
• 在第48至52周期间，每种平均每日泼尼松龙/泼尼松剂量的患者人数[时间范围：48至52周]
  平均每日泼尼松龙/泼尼松剂量的类别为：0； > 0至≤4mg; > 4至≤7.5mg和> 7.5 mg。
• 年度复发率[时间范围：在前52周内]
• 在最初24周内已缓解并在剩余的双盲治疗期内保持缓解并保持缓解的患者比例[时间范围：最多52周]
  分析将根据主要和支持性缓解定义重复。
• 从VDI的基线变化[时间范围：最多52周]
  自诊断以来，血管炎损伤指数（VDI）血管损伤指数措施衡量了11个器官系统的损害。总分数是所有系统的总和，范围从0到64，得分较高，表明损坏更大。
• 从BVA中的基线变化[时间范围：最多52周]
  伯明翰血管炎活性评分（BVAS）伯明翰血管炎活性评分（BVAS）测量9个器官系统的血管炎活性。总评分是加权器官得分的总和，范围为0到63，得分较高，表明疾病活动较高。
• 肺功能的基线变化[时间范围：最多52周]
  通过强制生命能力（FVC），单位L
• 肺功能的基线变化[时间范围：最多52周]
  通过在第一秒（FEV1）的强制呼气量来衡量，单位L
• 从ACQ-6中的基线更改[时间范围：最多52周]
  哮喘控制问卷（6个项目版本）（ACQ-6）ACQ-6中的6个项目的7分量表范围从0 =无损害到6 =最大损害。 ACQ-6分数是通过获取从0 =良好控制到6 =极为良好控制的6个同等加权项目的平均值来计算得出的。较高的分数表明疾病控制较差。
• 中鼻症状（SSQ）的基线变化[时间范围：最多52周]
  中国纳萨尔症状问卷（SSQ）SSQ在上周捕获了5种不同的中纳萨尔症状，而无效，轻度，中度，中度，严重或非常严重。较高的分数表明严重程度更高。
• 从SNOT-22中的基线更改[时间范围：最多52周]
  中纳萨尔结果测试22（SNOT-22）SNOT-22中的22个项目的6分量表范围从0 =没有问题到5 = =最糟糕的问题。总分是项目得分的总和，范围从0到110。较高的分数表明结果较差。
• 从SF-36V2中的基线更改[时间范围：最多52周]
  简短表格36项健康调查（版本2，急性召回）（SF-36V2）简短的36个项目健康调查，版本2（SF-36V2）是36项功能健康的自我报告调查， -存在。评估产生8个域概况，包括以下内容：身体功能（PF），由于身体健康引起的角色限制（RP），身体疼痛（BP），一般健康感知（GH），活力（VT），社交功能（SF）（SF） ），由于情绪问题（RE）和心理健康（MH）引起的角色限制。基于心理图表和心理健康组成部分的摘要分数（分别是PC和MC）是根据子量表分数计算的，以提供更广泛的与身心健康相关的生活质量的指标。得分范围为0至100，得分较高，表明健康状况更好。
• 从PGIS中的基线更改[时间范围：最多52周]
  患者全球严重程度的印象（PGIS）PGI是一个6点的分类反应量表，范围从0 =无症状到6 =非常严重的症状。较高的分数表明严重程度较差。
• 从WPAI的基线变化[时间范围：最多52周]
  工作生产力和活动障碍问卷（WPAI）WPAI由6个问题组成，有关缺勤，演讲主义（工作时降低有效性），整体工作生产力损失（缺勤加上演讲主义）和活动障碍。 WPAI结果被评为减值百分比，较高的百分比表明损害更大，生产率较低。
• 血液嗜酸性粒细胞计数的基线变化[时间范围：最多52周]
• 每周评估时PGIC响应者的比例[时间范围：最多4周]
  患者全球变化的印象（PGIC）患者全球变化印象（PGIC）测量患者对治疗的反应总体印象，因为初始剂量使用7点量表从“更好”，大约相同的“更好”到“更糟糕”。较低的分数表明健康状况更好。

• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：至少52周]
• 从基线和舒张压的基线变化[时间范围：最小52周]
• 脉搏率的基线变化[时间范围：至少52周]
• 血红蛋白，白细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜中性粒细胞和血小板的血液学参数的变化[时间范围：至少52周]
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT），碱性磷酸酶，天冬氨酸氨基转移酶（AST），肌酐激酶，间接和总胆红素和总胆红素，肌酐和葡萄糖[时间：最小52周]，从基线变化。
• 通过Fridericia方法（QTCF）校正的QT间隔中的基线变化[时间范围：至少52周]
  在休息处记录的12条潜在心电图的一式三份测量。
• 血清Benralizumab浓度作为药代动力学的量度[时间范围：至少52周]
• 抗药物抗体（ADA）滴度作为免疫原性的量度[时间范围：至少52周]
• 累积OC使用[时间范围：最多52周]
  总OC使用（以Mg为MG），通过在52周的双盲期间通过所有日剂量的总和测量。
• 与EGPA相关住院的数量[时间范围：最多52周]
• 住院时间[时间范围：最多52周]
• ICU（重症监护病房）天[时间范围：最多52周]
• 与EGPA相关的ER访问的数量[时间范围：最多52周]
• 与EGPA相关的门诊访问的数量[时间范围：最多52周]
• EGPA相关程序/测试的数量（通过特定程序/测试）[时间范围：最多52周]

• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：至少52周]
• 从基线和舒张压的基线变化[时间范围：最小52周]
• 脉搏率的基线变化[时间范围：至少52周]
• 血红蛋白，白细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜中性粒细胞和血小板的血液学参数的变化[时间范围：至少52周]
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT），碱性磷酸酶，天冬氨酸氨基转移酶（AST），肌酐激酶，间接和总胆红素和总胆红素，肌酐和葡萄糖[时间：最小52周]，从基线变化。
• 通过Fridericia方法（QTCF）校正的QT间隔中的基线变化[时间范围：至少52周]
  在休息处记录的12条潜在心电图的一式三份测量。
• 血清Benralizumab浓度作为药代动力学的量度[时间范围：至少52周]
• 抗药物抗体（ADA）作为免疫原性的量度[时间范围：至少52周]
• 累积OC使用[时间范围：最多52周]
  总OC使用（以Mg为MG），通过在52周的双盲期间通过所有日剂量的总和测量。
• 与EGPA相关住院的数量[时间范围：最多52周]
• 住院时间[时间范围：最多52周]
• ICU（重症监护病房）天[时间范围：最多52周]
• 与EGPA相关的ER访问的数量[时间范围：最多52周]
• 与EGPA相关的门诊访问的数量[时间范围：最多52周]
• EGPA相关程序/测试的数量（通过特定程序/测试）[时间范围：最多52周]

这是一项随机，双盲，主动控制的平行组，多中心52周3阶段研究，以比较30毫克的贝拉利珠单抗的疗效和安全性与甲珠单抗300毫克的甲状腺皮下（SC）注入300毫克的患者对患者进行复发或顽固性EGPA在具有或没有稳定的免疫抑制疗法的皮质类固醇治疗上。

所有在IP上完成52周双盲治疗期的患者都有资格继续进入开放标签延长（OLE）期。 OLE期旨在允许每位患者至少用开放标签的Benralizumab 30 mg治疗的SC治疗（因此，较早的患者可能在OLE中持续超过1年）。

• 生物学：苯拉珠单抗
  在单个连接预填充的注射器（APF）中注射30 mg/ml溶液（SC）将施用（SC）
• 生物学：mepolizumab
  3x100 mg的粉末剂量用于注射溶液，在每个剂量场合中重构为3个单独的1 ml注射器进行给药。每个注射器的注射体积为1 ml。 Mepolizumab活动溶液将皮下施用（SC）
• 生物学：安慰剂到甲珠单抗
  匹配的安慰剂：0.9％氯化钠，在1ML注射器中注射的溶液（在每个剂量场合将使用3个注射器）。每个注射器的注射量为1ml。安慰剂到Mepolizumban将受到皮下处理（SC）
• 生物学：安慰剂到贝拉利珠单抗
  匹配的安慰剂溶液以在APF中注射，1毫升填充体积。安慰剂溶液将皮下施用（SC）

• 实验：Benralizumab手臂
  1x Benralizumab SC注入 + 3倍安慰剂至巨脂单位sc注射
  干预措施：

  • 生物学：苯拉珠单抗
  • 生物学：安慰剂到甲珠单抗
• 主动比较器：mepolizumab手臂
  3倍Mepolizumab SC注射 + 1倍安慰剂至Benralizumab SC注射
  干预措施：

  • 生物学：mepolizumab
  • 生物学：安慰剂到贝拉利珠单抗

纳入标准：

1. 18岁或以上的男性或女性受试者。
2. EGPA诊断基于病史或存在哮喘和嗜酸性粒细胞（> 1.0x10^9/L和/或> 10％的白细胞）和至少2个；活检患有嗜酸性血管炎或血管周/肉芽肿性炎症；单或多神经病，非固定肺浸润，中鼻异常；心肌病；肾小球肾炎；肺泡出血；可触及的紫红色；抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）阳性（骨髓过氧化物酶或蛋白酶3）。
3. 复发的历史（至少有1个确认的EGPA复发在过去2年内，在筛查前> 12周> 12周（未能达到缓解，定义为BVAS = 0和口服皮质类固醇（OCS）剂量<= 7.5 mg/day prednisolone或等效的，遵循标准诱导方案至少3个月，在筛查前6个月内，或以≥7.5mg/day pernisolone或等效剂量的OCS逐渐逐渐减少的症状复发。 3个月后，在随机分组前的4周内，糖皮质激素剂量必须≥15毫克/天泼尼松龙或同等学历。
4. 必须在随机分组前至少4周，在稳定的口服泼尼松龙或泼尼松为≥7.5mg/天（但不超过50mg/天）。除泼尼松或泼尼松以外的稳定剂量的OC可能是可以接受的，但必须与阿斯利康研究医生讨论。
5. 如果接受免疫抑制疗法（不包括环磷酰胺），则必须在随机分组前的4周内稳定剂量（在研究期间（出于安全原因，剂量降低）。
6. QTC（F）<450毫秒或QTC（F）<480毫秒，用于束分支块的患者。
7. 在上次研究药物管理局后至少12周，育儿潜力的女性必须使用可接受的节育方法来签署知情同意书。

排除标准：

1. 诊断患有肉芽肿性聚血管炎（GPA）或微观多血管炎（MPA）。
2. 筛查前和通过随机化3个月的器官或威胁生命的EGPA <3个月。
3. 目前怀孕或母乳喂养，或计划在研究期间怀孕。
4. 当前的恶性肿瘤或恶性病史，除非接受治疗疗法> 5年前或1年前的基础细胞癌，皮肤的局部鳞状细胞癌或子宫颈的原位癌。
5. 筛查前24周，未经治疗或难治性的蠕虫感染<24周。
6. 不稳定的肝病。
7. 严重或具有临床意义，不受控制的心血管疾病。
8. 其他并发疾病可能会使患者处于危险之中，或可能影响研究结果，或者患者完成整个研究持续时间的能力。
9. 需要全身性抗疾病治疗的慢性或正在进行的传染病。
10. 已知的免疫缺陷障碍或阳性HIV检验。
11. 事先收到mepolizumab，Reslizumab，dupilumab或Benralizumab。在随机分组前的4周内收到静脉/肌内/皮质皮质类固醇，在筛查前的130天内收到Omalizumab，在筛查前6个月内（或未恢复的B细胞），Interferon-α或Alemtuzumab在6个月内，rituximab在6个月内，在筛查前6个月内接收了Omalizumab。筛查，在筛查前12周内收到抗肿瘤坏死因子治疗，在4个月内收到任何其他市场或研究生物学产品，或者在筛查前5个半衰期内，以较长者为准。或在筛选前30天或5个半衰期内收到任何研究性的非生物产品（V1），以筛查前更长。