皮肤衰老是一款连续且不可避免的压力机,通常从二十多岁开始,这会影响所有面部层,包括皮肤,皮下脂肪,浅表肌肉肌动纤维系统(SMAS),深Facia,Deep Facia,固定韧带,肌肉活动,肌肉活动,甚至面部骨结构。此过程的临床结果会导致脸部和颈部的衰老迹象,包括面部皮肤松动,脸颊下垂,下颌下的多余皮肤以及颈部多余的脂肪。
在过去的十年中,随着引入可吸收线的引入,螺纹抬起在患者和医生中引起了人们的兴趣和普及,作为无创的技术,可将皮肤皮肤和重新定位的ptotic软组织重新放置为更加解剖学方向。组织病理学研究表明,以胶原蛋白沉积和纤维化形式插入螺纹后的皮肤和皮下外国体反应可以解释整个染色和重塑过程中的拧紧效果。但是,一些研究质疑功效,尤其是在耐用性和患者满意度方面。
面部恢复的另一种非外科替代方法是高强度集中超声(HIFU)疗法,在过去的十年中,HIFU被用作治疗肿瘤的临床非侵入性手术工具,包括肝,前列腺和子宫的肿瘤(10-12-12-12-12-12 )HIFU以聚焦,控制的方式用声能进行热组织。组织内的热损伤会导致局灶性坏死和细胞损伤,从而引发了炎症性级联反应,该级联反应在组织重塑中,类似于消融或非生效激光治疗后发生的变化。
研究者假设HIFU治疗紧随其后的螺纹插入可以扩大和增强皮肤纤维化,组织提升能力,并可能在治疗皮肤皮肤治疗皮肤方面更好,更长的临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤提升和收紧 | 设备:HIFU设备(Doublo,Hironic Co.,Sungnam,韩国)设备:本研究中使用的线 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 45名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 患者将使用Excel 2017(Microsoft,美国华盛顿州雷德蒙德市)随机分为三种干预方案之一:
|
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 将螺纹提升与微型重点超声结合起来的安全性和功效,以提起和收紧面部 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年11月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:用HIFU处理和插入线后立即处理 | 设备:HIFU设备(Doublo,Hironic Co.,Sungnam,韩国) 用HIFU处理的区域将包括:额头,庙宇和疟疾区域,脸颊和下部区域。 设备:本研究中使用的线程是可吸收的aptos 线将插入脸颊 |
| 主动比较器:用HIFU治疗,6个月后插入 | 设备:HIFU设备(Doublo,Hironic Co.,Sungnam,韩国) 用HIFU处理的区域将包括:额头,庙宇和疟疾区域,脸颊和下部区域。 设备:本研究中使用的线程是可吸收的aptos 线将插入脸颊 |
| 主动比较器:单独使用抬起线处理 | 设备:本研究中使用的线程是可吸收的aptos 线将插入脸颊 |
| 有资格学习的年龄: | 30年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 以色列 | |
| 特拉维夫迈克尔中心 | 招募 |
| 特拉维夫,以色列,33266 | |
| 联系人:Salameh,MD 972544478868 faressalameh@hotmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月8日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 螺纹抬起和小心的超声检查,以拧紧超声,以抬起和收紧脸部 | ||||
| 官方标题ICMJE | 将螺纹提升与微型重点超声结合起来的安全性和功效,以提起和收紧面部 | ||||
| 简要摘要 | 皮肤衰老是一款连续且不可避免的压力机,通常从二十多岁开始,这会影响所有面部层,包括皮肤,皮下脂肪,浅表肌肉肌动纤维系统(SMAS),深Facia,Deep Facia,固定韧带,肌肉活动,肌肉活动,甚至面部骨结构。此过程的临床结果会导致脸部和颈部的衰老迹象,包括面部皮肤松动,脸颊下垂,下颌下的多余皮肤以及颈部多余的脂肪。 在过去的十年中,随着引入可吸收线的引入,螺纹抬起在患者和医生中引起了人们的兴趣和普及,作为无创的技术,可将皮肤皮肤和重新定位的ptotic软组织重新放置为更加解剖学方向。组织病理学研究表明,以胶原蛋白沉积和纤维化形式插入螺纹后的皮肤和皮下外国体反应可以解释整个染色和重塑过程中的拧紧效果。但是,一些研究质疑功效,尤其是在耐用性和患者满意度方面。 面部恢复的另一种非外科替代方法是高强度集中超声(HIFU)疗法,在过去的十年中,HIFU被用作治疗肿瘤的临床非侵入性手术工具,包括肝,前列腺和子宫的肿瘤(10-12-12-12-12-12 )HIFU以聚焦,控制的方式用声能进行热组织。组织内的热损伤会导致局灶性坏死和细胞损伤,从而引发了炎症性级联反应,该级联反应在组织重塑中,类似于消融或非生效激光治疗后发生的变化。 研究者假设HIFU治疗紧随其后的螺纹插入可以扩大和增强皮肤纤维化,组织提升能力,并可能在治疗皮肤皮肤治疗皮肤方面更好,更长的临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者将使用Excel 2017(Microsoft,美国华盛顿州雷德蒙德市)随机分为三种干预方案之一:
主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 皮肤提升和收紧 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04157218 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0352-19-TLV | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||