病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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饮食习惯营养知识 | 行为:fooya!™其他:wordsearch | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 89名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 有趣的游戏玩法扩大了思想表演曲目:嬉戏对有意义参与健康游戏的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:嬉戏状况 在嬉戏且非娱乐条件下的孩子将获得Fooya!干预,但会在嬉戏的心理状态下变化。处于嬉戏状态的孩子将玩一个名为Fooya的健康游戏!利用有趣的文学作品,我们将操纵四个维度。首先,为了操纵任务的自愿性,将要求/邀请处于嬉戏状况的儿童参加研究。其次,要操纵成年人的存在,在嬉戏的状况中,几乎没有教师参与。第三,为了操纵活动的时间,处于嬉戏状态的孩子将可以随时随地玩耍,包括放学后。第四,为了操纵目标感知,处于嬉戏状态的孩子们将被告知他们的活动不是级别的,自动的。 | 行为:Fooya!™ Fooya!™是一种基于科学/循证的AI支持神经调节和认知行为疗法(CBT)技术。 Fooya!™已被证明可以在贝勒医学院在美国和印度的贝勒医学院儿童营养研究中进行的随机控制临床试验中提供有关食物选择的统计学意义。在游戏中,孩子们用二秒的时机做出了几项决定,例如食物的选择,使用抛弃给玩家的坏食物销毁不良/不健康的食品机器人,并拯救自己。如果孩子们收集优质/健康的食物,他们将在餐饮区中持续一段时间,从而使他们免受不良食品机器人的侵害。 |
实验:非娱乐条件 如前所述,我们将操纵四个维度。首先,对于处于非娱乐状况的儿童将是必不可少的。其次,在这种情况下,教师的存在将更加显着。第三,处于非娱乐状况的儿童将在上学时间参加。第四,处于非娱乐状况的孩子将被告知他们的活动是分级的。 | 行为:Fooya!™ Fooya!™是一种基于科学/循证的AI支持神经调节和认知行为疗法(CBT)技术。 Fooya!™已被证明可以在贝勒医学院在美国和印度的贝勒医学院儿童营养研究中进行的随机控制临床试验中提供有关食物选择的统计学意义。在游戏中,孩子们用二秒的时机做出了几项决定,例如食物的选择,使用抛弃给玩家的坏食物销毁不良/不健康的食品机器人,并拯救自己。如果孩子们收集优质/健康的食物,他们将在餐饮区中持续一段时间,从而使他们免受不良食品机器人的侵害。 |
主动比较器:控制条件 处于控制状态的孩子将玩与饮食和生活方式无关的视频游戏,称为Wordsearch。 | 其他:wordsearch 我们将拥有一个活跃的对照组,将玩Wordsearch游戏。目的是让孩子们通过与饮食或生活方式无关的相同模式(iPad)玩熟悉的视频游戏。 |
有资格学习的年龄: | 8年至11岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
博茨瓦纳 | |
塔蒂壁板小学 | |
塔蒂壁板,东北,博茨瓦纳,邮政信箱3 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康视频游戏对用户游戏参与和饮食选择的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 有趣的游戏玩法扩大了思想表演曲目:嬉戏对有意义参与健康游戏的影响 | ||||
简要摘要 | 小儿肥胖是21世纪最严重的公共卫生挑战之一。这是一个严重的问题,有望引起终身健康挑战,并有可能压倒医疗保健提供者管理后果的能力。尽管许多因素导致小儿肥胖症,但饮食选择是主要原因。一个关键问题是如何在幼儿早期灌输健康的饮食习惯。在过去的20年中,鉴于儿童在此类游戏中的兴趣,在研究玩视频游戏的潜在学习后果方面一直具有很大的科学兴趣。这项研究调查了健康视频游戏对儿童营养知识和饮食选择的影响。 | ||||
详细说明 | 研究协议的简要概述 研究设计,参与者和招聘 本研究将采用一项带有三个数据收集期,一后和两次后的数据收集周期的群集随机对照试验。我们将与博茨瓦纳东北地区的一所小学合作。招聘将在我们合作的学校的帮助下完成。这些孩子将通过同意书获得父母同意。在参与之前,符合条件的父母将提供知情同意书和孩子同意。为了确保具有中等效果大小的0.8的足够功率,将招募120名参与者参加实验。 程序 在基线评估之后,儿童将被随机分配给三组之一:娱乐条件,非娱乐条件和控制条件。娱乐性和非戏剧性条件在气候方面会有所不同,使得处于嬉戏状态的儿童将具有轻松的,面向游戏的环境,而那些处于非娱乐条件的人将具有更正式的面向工作的环境。处于控制状态的孩子将玩与饮食和生活方式选择无关的视频游戏。随机分组将在类/群集水平上进行,以避免实验条件之间的污染(Puffer等,2005)。在获得同意后,将管理基线调查,包括人口统计学和家庭环境,游戏经验/频率,营养知识,社交认知因素(即,态度,意图和健康基因座)。由于测试前调查的管理可能会改变参与者与游戏互动的方式(在实验期间)和/或向参与者建议,有一种社会可取的方法可以响应结果指标,因此测试前调查将在实际实验前一周进行管理。实验数据收集后,将立即进行实验完成。该研究将于2019年11月至2020年5月进行。实验数据收集将在实验后三个月进行。 实验装置 考虑到订婚结构的可锻造性(Boekaerts 2016),我们确保我们的设置不使用侵入性设备。因此,所选的设置是由于灵敏度和实际要求之间的权衡而产生的。我们将使用TOBII Pro Nano眼痕迹,该眼动仪可捕获60Hz的目光数据。皮肤电导将使用Shimmer 3 GSR试剂盒进行测量。之所以选择它,是因为它的尺寸小和轻巧(28克)。 所有实验将按以下方式单独进行。参与者将坐在带有眼动仪的iPad前的非游椅上。 iPad将附加眼睛跟踪器。实验者将通过向参与者描述程序开始会议。然后,实验者将放置生理反馈传感器,以测量参与者非优势手的皮肤电导。将选择非优势的手,以允许参与者免费访问视频游戏触摸屏(Jensen etal。2016)。参与者将有6分钟的感觉让人感到舒适,当时将进行任何必要的技术调整。我们将排除报告他们不舒服和/或描述不适的症状的孩子。参与者舒适后,将进行调查以捕捉他们的心情。接下来,实验者将记录基线GSR和凝视数据2分钟。为了启动眼睛凝视数据的校准过程,将需要参与者用眼睛追踪屏幕上的对象(Jensen等,2016)。参与者将玩八个级别的移动健康游戏。根据我们的预测试,完成八个级别的完成时间约为20分钟。之所以选择此持续时间,是因为为了预防近视,建议孩子们不要使用手持设备超过30分钟。 游戏结束后,将对测试后问卷进行捕获1)营养知识获取,2)主观情感反应,3)社会认知因素,以及4)感知的游戏复杂性。完成事后调查后,参与者将以分开礼物的借口选择四种实际食品。将使用以下指令:“谢谢您的时间。您现在可以从这些选项中选择自己喜欢的东西。您可以立即或以后吃掉自己的选择。这完全取决于您。”选择将作为现场行为的客观度量。实验之后,我们将在三个月后进行后续数据收集。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 89 | ||||
原始估计注册ICMJE | 120 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8年至11岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 博茨瓦纳 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04156919 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | botswana_rct1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 新加坡国立大学的Oteng Ntsweng | ||||
研究赞助商ICMJE | Oteng Ntsweng | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 新加坡国立大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |