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出境医 / 临床实验 / 健康视频游戏对用户游戏参与和饮食选择的影响

健康视频游戏对用户游戏参与和饮食选择的影响

研究描述
简要摘要:
小儿肥胖是21世纪最严重的公共卫生挑战之一。这是一个严重的问题,有望引起终身健康挑战,并有可能压倒医疗保健提供者管理后果的能力。尽管许多因素导致小儿肥胖症,但饮食选择是主要原因。一个关键问题是如何在幼儿早期灌输健康的饮食习惯。在过去的20年中,鉴于儿童在此类游戏中的兴趣,在研究玩视频游戏的潜在学习后果方面一直具有很大的科学兴趣。这项研究调查了健康视频游戏对儿童营养知识和饮食选择的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
饮食习惯营养知识行为:fooya!™其他:wordsearch不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 89名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:有趣的游戏玩法扩大了思想表演曲目:嬉戏对有意义参与健康游戏的影响
实际学习开始日期 2019年11月12日
估计的初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:嬉戏状况
在嬉戏且非娱乐条件下的孩子将获得Fooya!干预,但会在嬉戏的心理状态下变化。处于嬉戏状态的孩子将玩一个名为Fooya的健康游戏!利用有趣的文学作品,我们将操纵四个维度。首先,为了操纵任务的自愿性,将要求/邀请处于嬉戏状况的儿童参加研究。其次,要操纵成年人的存在,在嬉戏的状况中,几乎没有教师参与。第三,为了操纵活动的时间,处于嬉戏状态的孩子将可以随时随地玩耍,包括放学后。第四,为了操纵目标感知,处于嬉戏状态的孩子们将被告知他们的活动不是级别的,自动的。
行为:Fooya!™
Fooya!™是一种基于科学/循证的AI支持神经调节和认知行为疗法(CBT)技术。 Fooya!™已被证明可以在贝勒医学院在美国和印度的贝勒医学院儿童营养研究中进行的随机控制临床试验中提供有关食物选择的统计学意义。在游戏中,孩子们用二秒的时机做出了几项决定,例如食物的选择,使用抛弃给玩家的坏食物销毁不良/不健康的食品机器人,并拯救自己。如果孩子们收集优质/健康的食物,他们将在餐饮区中持续一段时间,从而使他们免受不良食品机器人的侵害。

实验:非娱乐条件
如前所述,我们将操纵四个维度。首先,对于处于非娱乐状况的儿童将是必不可少的。其次,在这种情况下,教师的存在将更加显着。第三,处于非娱乐状况的儿童将在上学时间参加。第四,处于非娱乐状况的孩子将被告知他们的活动是分级的。
行为:Fooya!™
Fooya!™是一种基于科学/循证的AI支持神经调节和认知行为疗法(CBT)技术。 Fooya!™已被证明可以在贝勒医学院在美国和印度的贝勒医学院儿童营养研究中进行的随机控制临床试验中提供有关食物选择的统计学意义。在游戏中,孩子们用二秒的时机做出了几项决定,例如食物的选择,使用抛弃给玩家的坏食物销毁不良/不健康的食品机器人,并拯救自己。如果孩子们收集优质/健康的食物,他们将在餐饮区中持续一段时间,从而使他们免受不良食品机器人的侵害。

主动比较器:控制条件
处于控制状态的孩子将玩与饮食和生活方式无关的视频游戏,称为Wordsearch。
其他:wordsearch
我们将拥有一个活跃的对照组,将玩Wordsearch游戏。目的是让孩子们通过与饮食或生活方式无关的相同模式(iPad)玩熟悉的视频游戏。

结果措施
主要结果指标
  1. 饮食选择[时间范围:1天]
    每次实验后,将要求参与者以分开礼物的借口在六个实际食品之间进行选择。在这六个中,三个将是健康的:橙色,苹果和香蕉,三个将不健康:薯片,饼干和大师果汁。遵循先前的文献,礼物选择将作为现场客观行为的客观衡量。我们将确保选择是一份小份,以免助长不健康的饮食习惯问题。

  2. 客观的营养知识(ONK)[时间范围:1天]
    ONK将使用儿童对健康食品措施的鉴定来捕获(Tatlow-Golden等,2013)。正确的答案将求和以创建这种形成措施。

  3. 主观营养知识(SNK)[时间范围:1天]
    SNK度量将改编自先前的研究(Moorman等,2004)。 SNK将使用三个项目进行评估:1)我能够了解食品标签上的产品信息; 2)我知道健康的零食和不健康的小吃之间的区别; 3)我知道健康饮料和不健康饮料之间的区别。响应选项的范围从1 =完全不同意到5 =完全同意。

  4. 离散情绪的主观经历[时间范围:1天]
    为了捕捉主观的离散情绪,我们将采用PANAS-C的正面和负面影响量表的儿童版本(Laurent等,1999)。我们选择与我们背景相关的情绪(Liu等人,2017)。我们将捕捉六种离散情绪。在六个,三个是积极的(兴奋,快乐和充满活力的),三个是消极的(沮丧,紧张和沮丧)。


次要结果度量
  1. 控制的健康基因座[时间范围:1天]
    健康基因座位将通过四个项目来衡量,例如“我饮食会影响我生病还是保持健康。”响应选项的范围从1 =完全不同意到5 =完全同意(Genugten等,2014)。

  2. 饮食意图[时间范围:1天]
    饮食摄入意图将以茎前的一项在一项之前进行评估:“我打算……”(Spook等人,2016年)。响应选项的范围从1 =绝对不要到5 =绝对。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄在8-11岁之间的小学4级儿童
  • 孩子流利的英语
  • 愿意参加这项研究的父母流利的英语的孩子

排除标准:

  • 有光敏癫痫病史的孩子
  • 具有可植入医疗设备的儿童,例如心脏起搏器和植入心脏扭曲器不受欢迎者
  • 体重不足的孩子
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
博茨瓦纳
塔蒂壁板小学
塔蒂壁板,东北,博茨瓦纳,邮政信箱3
赞助商和合作者
Oteng Ntsweng
塔蒂壁板小学
Friendslearn
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月6日
第一个发布日期icmje 2019年11月8日
上次更新发布日期2020年9月9日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月12日
估计的初级完成日期2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月7日)
  • 饮食选择[时间范围:1天]
    每次实验后,将要求参与者以分开礼物的借口在六个实际食品之间进行选择。在这六个中,三个将是健康的:橙色,苹果和香蕉,三个将不健康:薯片,饼干和大师果汁。遵循先前的文献,礼物选择将作为现场客观行为的客观衡量。我们将确保选择是一份小份,以免助长不健康的饮食习惯问题。
  • 客观的营养知识(ONK)[时间范围:1天]
    ONK将使用儿童对健康食品措施的鉴定来捕获(Tatlow-Golden等,2013)。正确的答案将求和以创建这种形成措施。
  • 主观营养知识(SNK)[时间范围:1天]
    SNK度量将改编自先前的研究(Moorman等,2004)。 SNK将使用三个项目进行评估:1)我能够了解食品标签上的产品信息; 2)我知道健康的零食和不健康的小吃之间的区别; 3)我知道健康饮料和不健康饮料之间的区别。响应选项的范围从1 =完全不同意到5 =完全同意。
  • 离散情绪的主观经历[时间范围:1天]
    为了捕捉主观的离散情绪,我们将采用PANAS-C的正面和负面影响量表的儿童版本(Laurent等,1999)。我们选择与我们背景相关的情绪(Liu等人,2017)。我们将捕捉六种离散情绪。在六个,三个是积极的(兴奋,快乐和充满活力的),三个是消极的(沮丧,紧张和沮丧)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月7日)
  • 控制的健康基因座[时间范围:1天]
    健康基因座位将通过四个项目来衡量,例如“我饮食会影响我生病还是保持健康。”响应选项的范围从1 =完全不同意到5 =完全同意(Genugten等,2014)。
  • 饮食意图[时间范围:1天]
    饮食摄入意图将以茎前的一项在一项之前进行评估:“我打算……”(Spook等人,2016年)。响应选项的范围从1 =绝对不要到5 =绝对。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE健康视频游戏对用户游戏参与和饮食选择的影响
官方标题ICMJE有趣的游戏玩法扩大了思想表演曲目:嬉戏对有意义参与健康游戏的影响
简要摘要小儿肥胖是21世纪最严重的公共卫生挑战之一。这是一个严重的问题,有望引起终身健康挑战,并有可能压倒医疗保健提供者管理后果的能力。尽管许多因素导致小儿肥胖症,但饮食选择是主要原因。一个关键问题是如何在幼儿早期灌输健康的饮食习惯。在过去的20年中,鉴于儿童在此类游戏中的兴趣,在研究玩视频游戏的潜在学习后果方面一直具有很大的科学兴趣。这项研究调查了健康视频游戏对儿童营养知识和饮食选择的影响。
详细说明

研究协议的简要概述

研究设计,参与者和招聘

本研究将采用一项带有三个数据收集期,一后和两次后的数据收集周期的群集随机对照试验。我们将与博茨瓦纳东北地区的一所小学合作。招聘将在我们合作的学校的帮助下完成。这些孩子将通过同意书获得父母同意。在参与之前,符合条件的父母将提供知情同意书和孩子同意。为了确保具有中等效果大小的0.8的足够功率,将招募120名参与者参加实验。

程序

在基线评估之后,儿童将被随机分配给三组之一:娱乐条件,非娱乐条件和控制条件。娱乐性和非戏剧性条件在气候方面会有所不同,使得处于嬉戏状态的儿童将具有轻松的,面向游戏的环境,而那些处于非娱乐条件的人将具有更正式的面向工作的环境。处于控制状态的孩子将玩与饮食和生活方式选择无关的视频游戏。随机分组将在类/群集水平上进行,以避免实验条件之间的污染(Puffer等,2005)。在获得同意后,将管理基线调查,包括人口统计学和家庭环境,游戏经验/频率,营养知识,社交认知因素(即,态度,意图和健康基因座)。由于测试前调查的管理可能会改变参与者与游戏互动的方式(在实验期间)和/或向参与者建议,有一种社会可取的方法可以响应结果指标,因此测试前调查将在实际实验前一周进行管理。实验数据收集后,将立即进行实验完成。该研究将于2019年11月至2020年5月进行。实验数据收集将在实验后三个月进行。

实验装置

考虑到订婚结构的可锻造性(Boekaerts 2016),我们确保我们的设置不使用侵入性设备。因此,所选的设置是由于灵敏度和实际要求之间的权衡而产生的。我们将使用TOBII Pro Nano眼痕迹,该眼动仪可捕获60Hz的目光数据。皮肤电导将使用Shimmer 3 GSR试剂盒进行测量。之所以选择它,是因为它的尺寸小和轻巧(28克)。

所有实验将按以下方式单独进行。参与者将坐在带有眼动仪的iPad前的非游椅上。 iPad将附加眼睛跟踪器。实验者将通过向参与者描述程序开始会议。然后,实验者将放置生理反馈传感器,以测量参与者非优势手的皮肤电导。将选择非优势的手,以允许参与者免费访问视频游戏触摸屏(Jensen etal。2016)。参与者将有6分钟的感觉让人感到舒适,当时将进行任何必要的技术调整。我们将排除报告他们不舒服和/或描述不适的症状的孩子。参与者舒适后,将进行调查以捕捉他们的心情。接下来,实验者将记录基线GSR和凝视数据2分钟。为了启动眼睛凝视数据的校准过程,将需要参与者用眼睛追踪屏幕上的对象(Jensen等,2016)。参与者将玩八个级别的移动健康游戏。根据我们的预测试,完成八个级别的完成时间约为20分钟。之所以选择此持续时间,是因为为了预防近视,建议孩子们不要使用手持设备超过30分钟。

游戏结束后,将对测试后问卷进行捕获1)营养知识获取,2)主观情感反应,3)社会认知因素,以及4)感知的游戏复杂性。完成事后调查后,参与者将以分开礼物的借口选择四种实际食品。将使用以下指令:“谢谢您的时间。您现在可以从这些选项中选择自己喜欢的东西。您可以立即或以后吃掉自己的选择。这完全取决于您。”选择将作为现场行为的客观度量。实验之后,我们将在三个月后进行后续数据收集。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 饮食习惯
  • 营养知识
干预ICMJE
  • 行为:Fooya!™
    Fooya!™是一种基于科学/循证的AI支持神经调节和认知行为疗法(CBT)技术。 Fooya!™已被证明可以在贝勒医学院在美国和印度的贝勒医学院儿童营养研究中进行的随机控制临床试验中提供有关食物选择的统计学意义。在游戏中,孩子们用二秒的时机做出了几项决定,例如食物的选择,使用抛弃给玩家的坏食物销毁不良/不健康的食品机器人,并拯救自己。如果孩子们收集优质/健康的食物,他们将在餐饮区中持续一段时间,从而使他们免受不良食品机器人的侵害。
  • 其他:wordsearch
    我们将拥有一个活跃的对照组,将玩Wordsearch游戏。目的是让孩子们通过与饮食或生活方式无关的相同模式(iPad)玩熟悉的视频游戏。
研究臂ICMJE
  • 实验:嬉戏状况
    在嬉戏且非娱乐条件下的孩子将获得Fooya!干预,但会在嬉戏的心理状态下变化。处于嬉戏状态的孩子将玩一个名为Fooya的健康游戏!利用有趣的文学作品,我们将操纵四个维度。首先,为了操纵任务的自愿性,将要求/邀请处于嬉戏状况的儿童参加研究。其次,要操纵成年人的存在,在嬉戏的状况中,几乎没有教师参与。第三,为了操纵活动的时间,处于嬉戏状态的孩子将可以随时随地玩耍,包括放学后。第四,为了操纵目标感知,处于嬉戏状态的孩子们将被告知他们的活动不是级别的,自动的。
    干预:行为:Fooya!™
  • 实验:非娱乐条件
    如前所述,我们将操纵四个维度。首先,对于处于非娱乐状况的儿童将是必不可少的。其次,在这种情况下,教师的存在将更加显着。第三,处于非娱乐状况的儿童将在上学时间参加。第四,处于非娱乐状况的孩子将被告知他们的活动是分级的。
    干预:行为:Fooya!™
  • 主动比较器:控制条件
    处于控制状态的孩子将玩与饮食和生活方式无关的视频游戏,称为Wordsearch。
    干预:其他:Wordsearch
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月24日)
89
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年11月7日)
120
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在8-11岁之间的小学4级儿童
  • 孩子流利的英语
  • 愿意参加这项研究的父母流利的英语的孩子

排除标准:

  • 有光敏癫痫病史的孩子
  • 具有可植入医疗设备的儿童,例如心脏起搏器和植入心脏扭曲器不受欢迎者
  • 体重不足的孩子
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE博茨瓦纳
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04156919
其他研究ID编号ICMJE botswana_rct1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方新加坡国立大学的Oteng Ntsweng
研究赞助商ICMJE Oteng Ntsweng
合作者ICMJE
  • 塔蒂壁板小学
  • Friendslearn
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户新加坡国立大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素