病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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酒精戒酒戒断del妄 | 药物:苯巴比妥药物:Lorazepam | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 142名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 2臂 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 重症监护室中的苯巴比妥与阿蒂凡(Ativan)的难治性饮酒治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:基于苯巴比妥治疗
| 药物:苯巴比妥 苯巴比妥载荷剂量,然后将锥度进行锥度,以控制急性酒精戒断综合症 其他名称:
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主动比较器:基于劳拉西m的治疗
| 药物:Lorazepam 根据我们的机构饮酒方案,将给予Ativan,以控制急性酒精戒断综合症 其他名称:ativan |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
如果患者遇到以下三个条件之一,则有资格进行随机分组:
需要入院/转移到重症监护室,主要是不受控制的酒精戒断症状
排除标准:
如果患者/她将被排除在研究之外:
联系人:Rachael M Davis,医学博士 | 309-655-7257 | rachael.m.davis@osfhealthcare.org | |
联系人:Kimberly L Hartwig,BSN | 309-655-4229 | kimberly.hartwig@osfhealthcare.org |
伊利诺伊州美国 | |
OSF圣弗朗西斯医疗中心 | 招募 |
伊利诺伊州皮奥里亚,美国61637 | |
联系人:Sara Jirgenbach,BS 309-624-5419 Sara.j.riggenbach@osfhealthcare.org | |
联系人:Kimberly L Hartwig,BSN(309)655-4229 Kimberly.hartwig@osfhealthcare.org | |
首席调查员:巴加特·阿拉拉克(Bhagat s Aulakh)医学博士 | |
次级评论者:雷切尔·米·戴维斯(Rachel M Davis),医学博士 |
首席研究员: | 马里兰州巴格特·奥拉克(Bhagat Aulakh) | OSF医疗保健系统 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | ICU住院时间[时间范围:学习完成,长达18个月] 重症监护病房的天数 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 重症监护病房的苯巴比妥vs ativan戒酒 | ||||||||
官方标题ICMJE | 重症监护室中的苯巴比妥与阿蒂凡(Ativan)的难治性饮酒治疗 | ||||||||
简要摘要 | 我们的目的是比较接受基于苯巴比妥或基于Lorazepam方案治疗的苯二氮卓类药物戒断综合症患者的结果。 | ||||||||
详细说明 |
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 2臂 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 142 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04156464 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1499413 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Bhagat Aulakh,OSF医疗保健系统 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | OSF医疗保健系统 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | OSF医疗保健系统 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |