病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
败血性冲击 | 程序:具有中央静脉压力目标8-10 mmHg程序的液体复苏和速尿给药(推注和连续):流体降低震荡和速气剂给药(注球和连续),中央静脉压力目标0-4 mmhg | 不适用 |
该研究的目的是评估ICU中ICU中的ICU中毛细血管灌注密度,AKI阶段(基于KDIGO标准)的ICU中的染色性休克患者的降低震荡的有效性, ICU的停留时间可以减少发病率和死亡率的数量。
该研究评估了毛细血管灌注密度,AKI阶段(基于KDIGO标准)的差异以及与对照组相比(CVP 8--- CVP 8--在引起悬念后的第7天,10 mmHg)。
该研究评估了插管事件的数量,使用呼吸机的持续时间的差异以及在与对照组进行比较之后,在第28天的败血性休克CVP 0-4患者之间的ICU差异(CVP 8)散发后第28天-10 mmHg)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 44名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在毛细管灌注密度,急性肾脏损伤阶段,心脏指数和复杂性护理单元在败血性休克患者中的住院时间,液体静脉压力靶标的液体引起呼吸引起的有效性0-4 mmHg在毛细血管灌注密度,急性肾脏损伤阶段,心脏指数和重心护理单位长度 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:中央静脉压力8-10 mmHg 速气散引血或结晶载荷,直到达到CVP目标8-12 mmHg | 程序:中央静脉压靶8-10 mmHg的流体复苏和速尿给药(推注和连续) 败血性休克患者达到了CVP目标8-10 mmHg的结晶载荷或速气剂给药 |
实验:中央静脉压力0-4 mmHg 速气脱落或结晶载荷直至达到CVP目标0-4 mmHg | 步骤:中央静脉压靶0-4 mmHg 用速尿推注并连续或结晶负荷去除活跃的液体,直到败血性休克患者达到CVP目标0-4 mmHg |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Dita Aditianingsih博士 | +628151819244 | ditaaditiaa@gmail.com | |
联系人:Yohanes WH George,医学博士 | +628121032069 | yohanesgeorge@yahoo.com |
印度尼西亚 | |
rumah sakit cipto mangunkusumo | 招募 |
雅加达·普萨特(Jakarta Pusat),DKI雅加达,印度尼西亚,10430 | |
联系人:医学博士Dita Aditianingsih博士+628151819244 ditaaditiaa@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Dita Aditianingsih |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月14日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 毛细管灌注密度[时间范围:7天] 在散散期间,每24小时使用显微镜测量毛细血管灌注密度测量 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 败血性休克患者中中央静脉压靶的流体散悬浮标的影响0-4 mmHg | ||||||||
官方标题ICMJE | 在毛细管灌注密度,急性肾脏损伤阶段,心脏指数和复杂性护理单元在败血性休克患者中的住院时间,液体静脉压力靶标的液体引起呼吸引起的有效性0-4 mmHg在毛细血管灌注密度,急性肾脏损伤阶段,心脏指数和重心护理单位长度 | ||||||||
简要摘要 | 一项科学研究,以证明TVS 0-4 mmHg的安全性和有效性是使用速尿的复苏目标,以提高灌注船舶密度(PVD)> 25 mm / mm2,AKI阶段(基于KDIGO标准),CI> 2.5 cc> 2.5 cc / min / m2,防止插管的发生率,降低呼吸机使用持续时间<120小时,并减少复苏后败血性休克患者的ICU停留时间 | ||||||||
详细说明 | 该研究的目的是评估ICU中ICU中的ICU中毛细血管灌注密度,AKI阶段(基于KDIGO标准)的ICU中的染色性休克患者的降低震荡的有效性, ICU的停留时间可以减少发病率和死亡率的数量。 该研究评估了毛细血管灌注密度,AKI阶段(基于KDIGO标准)的差异以及与对照组相比(CVP 8--- CVP 8--在引起悬念后的第7天,10 mmHg)。 该研究评估了插管事件的数量,使用呼吸机的持续时间的差异以及在与对照组进行比较之后,在第28天的败血性休克CVP 0-4患者之间的ICU差异(CVP 8)散发后第28天-10 mmHg)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 败血性冲击 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 44 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04156451 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 印度尼西亚人040 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 印度尼西亚大学Dita Aditianingsih | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |