免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 针对镰状细胞疾病（SCD）的成年人的针灸：可行性研究
针对镰状细胞疾病（SCD）的成年人的针灸：可行性研究
研究描述
简要摘要：
研究人员的长期目标是证明针灸对镰状细胞病（SCD）的慢性疼痛治疗的有效性，这是一种以急性和慢性疼痛为特征的令人衰弱的疼痛综合征。这项研究的目的是探索针灸对成年镰状细胞患者的可行性和可接受性。研究人员将与成年人一起进行研究，患有18岁或更高年龄的SCD慢性疼痛。他们都会收到针灸。治疗将每周两次，持续5周，持续30分钟。在基线和治疗后，受试者将完成措施，包括疼痛，疲劳，焦虑，抑郁症状，不公正的经历和疼痛灾难性。受试者还将完成研究可接受性的度量，即治疗后针灸治疗SCD的方案可接受性量表。研究人员将描述实施针灸方案的程序和潜在挑战以及受试者可接受性量表的范围。研究人员将期望识别并纠正任何程序问题受试者将报告有关10条课程研究方案的任何程序问题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 其他：针灸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 6名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是一项无盲的，不受控制的试验。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 没有掩蔽。这项研究没有盲。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 针对镰状细胞疾病（SCD）的成年人的针灸：可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：针灸 所有受试者都将获得主动针灸。 | 其他：针灸 所有受试者将获得标准化的18针针灸方案。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）疼痛强度量表的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周]疼痛强度的措施从0，无疼痛到5，非常严重。较高的分数表明结果较差。
次要结果度量 ：
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）全球健康量表的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周]总体健康状况的措施从5，优秀到1，贫穷。较高的分数表明结果较差。
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）疼痛干扰的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周]疼痛会使生命的量从1，根本不是5到5，非常糟糕的措施变化。较高的分数表明结果较差。
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）情绪困扰 - 抑郁症 - 毛茸茸的形式[时间范围：通过研究完成，平均5周）抑郁症的措施从1，永远不会变为5。较高的分数表明结果较差。
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）情绪困扰 - 焦虑[时间范围：通过研究完成，平均5周]焦虑的措施从1，永远不会变为5。较高的分数表明结果较差。
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）情绪遇险垂体器的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周]衡量愤怒的措施从1，永远不会变为5。较高的分数表明结果较差。
- 患者报告的结果测量信息系统（Promis）睡眠障碍的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周]睡眠障碍的措施从5，根本不是1到1。较高的分数表明结果较差。
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）疲劳 - 短形式的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周]疲劳的措施从1，根本不超过5的变化。较高的分数代表了较差的结果。
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）一般自我效能感 - 短形式的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周]衡量管理各种情况，问题和事件的信心水平的变化从1而不是1到5。较高的分数代表了较差的结果。
- 不公正经验问卷的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周]当您想到痛苦从0，永远不会到4时，您可能会经历的思想和感受的措施变化。较高的分数代表了较差的结果。
- 疼痛灾难化问卷的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周]衡量措施会改变您痛苦的想法和感受的类型，而不是从0而不是一直到4到4。较高的分数代表了较差的结果。
- 定性访谈指南有关受试者对针灸的感觉[时间范围：通过学习完成，平均5周]关于接收针灸的开放式回答
- 用针灸治疗镰状细胞病的方案可接受性量表[时间范围：通过研究完成，平均5周]用1，不难，不匆忙，喜欢，我喜欢它，不痛苦，我会再次得到它，其他人会喜欢，其他人会享受，太短暂，太短了，衡量针灸方案的可接受性。到3，太难了，不喜欢，我不喜欢，这很痛苦，我再也不会得到，其他人不喜欢，太久了。较高的分数表明结果较差。
其他结果措施：
- McGill疼痛问卷的更改[时间范围：通过研究完成，平均5周]疼痛强度从0，无疼痛到10的措施变化，疼痛尽可能严重。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 镰状细胞病的成年人
- 在伊利诺伊大学镰状细胞疾病诊所接受护理
- 在过去3个月内中度至重度疼痛水平（0-10比例为0-10）
排除标准：
- 怀孕
- 身体或认知无法完成研究程序
联系人和位置
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 伊利诺伊大学芝加哥护理学院 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
调查人员
| 首席研究员： | Judith M Schlaeger博士 | UIC |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）疼痛强度量表的变化[时间范围：通过研究完成，平均5周] 疼痛强度的措施从0，无疼痛到5，非常严重。较高的分数表明结果较差。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | McGill疼痛问卷的更改[时间范围：通过研究完成，平均5周] 疼痛强度从0，无疼痛到10的措施变化，疼痛尽可能严重。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针对镰状细胞疾病（SCD）的成年人的针灸：可行性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针对镰状细胞疾病（SCD）的成年人的针灸：可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员的长期目标是证明针灸对镰状细胞病（SCD）的慢性疼痛治疗的有效性，这是一种以急性和慢性疼痛为特征的令人衰弱的疼痛综合征。这项研究的目的是探索针灸对成年镰状细胞患者的可行性和可接受性。研究人员将与成年人一起进行研究，患有18岁或更高年龄的SCD慢性疼痛。他们都会收到针灸。治疗将每周两次，持续5周，持续30分钟。在基线和治疗后，受试者将完成措施，包括疼痛，疲劳，焦虑，抑郁症状，不公正的经历和疼痛灾难性。受试者还将完成研究可接受性的度量，即治疗后针灸治疗SCD的方案可接受性量表。研究人员将描述实施针灸方案的程序和潜在挑战以及受试者可接受性量表的范围。研究人员将期望识别并纠正任何程序问题受试者将报告有关10条课程研究方案的任何程序问题。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 这项研究是一项无盲的，不受控制的试验。 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： 没有掩蔽。这项研究没有盲。 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 镰状细胞性贫血症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：针灸 所有受试者将获得标准化的18针针灸方案。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：针灸 所有受试者都将获得主动针灸。 干预：其他：针灸 | ||||
| 出版物 * | Li H，Patil CL，Molokie RE，Njoku F，Steffen AD，Doorenbos AZ，Schlaeger JM。镰状细胞疾病成人慢性疼痛的针灸：一项混合方法试验研究。 Accunct Med。 2021年6月3日：9645284211017303。 doi：10.1177/09645284211017303。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 6 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 15 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04156399 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-1077 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 朱迪思·施拉格（Judith Schlaeger），伊利诺伊大学的芝加哥大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
