• 左心室和全身血管抗性评估[时间范围：筛查至180天]
  2D传感器超声心动图
• 生物标志物[时间范围：筛查至180天]
  评估潜在的预测生物标志物
• 浓度-QT相关[时间范围：基线与第3天]
  评估JK07等离子体浓度与任何观察到的QT间隔变化之间的可能关系

这是一项1阶段，随机，双盲，安慰剂对照，单次审计剂量研究，以评估JK07的安全性，耐受性，免疫原性，PK和探索性在18至80岁年龄较大的受试者HFREF≤40％的受试者中。

最初，计划了5个队列，可以选择将研究扩展到总共7个队列。队列的大小将在5到9个受试者之间。每个队列将包括一个单个活跃的无盲哨兵受试者，该受试者在剩余的队列中接受JK07或安慰剂的随机单剂量给药之前，接收JK07的单个IV剂量。

这是一项第1阶段，随机，双盲，安慰剂对照，单次审计剂量研究，以评估JK07在HF受试者中的安全性，耐受性，免疫原性，PK和探索性效果％。根据2017年ACC/AHA/HFSA的治疗指南，必须在入学前至少3个月维持受试者在最佳的HF医疗方案上至少维持受试者。

在筛查中，符合条件的受试者将进行体格检查，二维经胸膜超声心动图（2D-TTE），ECG评估，实验室参数的血液采样和尿液测试。筛查时的安全评估将包括血液学，生物化学，凝结，肝脏和甲状腺功能。

从住院期间到出院前不久，在医院将在医院内观察到受试者。在此期间，他们还将收集安全实验室，生命体征，PK和生物标志物样品，以及执行的ECGS和2D-TTES。

在研究期间，只有一剂剂量的研究产品，并且每个受试者只计划入院。受试者将完成研究产品后180天的后续访问。

• 药物：JK07
  重组融合蛋白由完全人类免疫球蛋白G1单克隆抗体和人类生长因子NRG-1的活性多肽片段组成
• 药物：匹配的安慰剂
  车辆控制

• 主动比较器：JK07
  单剂量的JK07在60分钟内通过静脉输注给药
  干预：药物：JK07
• 安慰剂比较器：匹配的安慰剂
  单剂量的安慰剂在60分钟内通过静脉输注给药
  干预：药物：匹配的安慰剂

纳入标准：

1. 长达18年和80年的NYHA II类或III类HF诊断（缺血性或非缺血性病史证实）至少在入学前6个月之前，如病史所证实。
2. 稳定的HF定义为在筛查访问之前的前三个月或筛选和随机分组之间的前三个月，除了常规的设备发生器更改外，没有针对心脏有关的问题的住院治疗。
3. 具有明显解释的超声心动图图像和筛查LVEF的受试者在2D-TTE上没有≥3级瓣膜疾病的情况下。
4. 根据2017年ACC/AHA/HFSA治疗指南，受试者必须在筛查前至少3个月服用临床医生定向的HF药理治疗。具有植入式心脏逆转表纤维（ICD）的受试者（如果设备不是“起搏”）是符合条件的。
5. 体重指数≥18kg/m2和≤40kg/m2。
6. 筛选血红蛋白≥9.0g/dL，血小板≥100k/ml，ANC≥1500/ml。
7. 能够并愿意使用足够的避孕，直到研究结束。
8. 能够提供知情同意并遵守协议。

排除标准：

1. 参加任何其他研究，在筛查前30天内收到了其他任何研究药研究人员将干扰研究合规性或结果评估。
2. 任何过去都参与研究了NRG-1途径（例如Neucardin，cimaglermin）的研究。
3. 由于肥大性心肌病，限制性心肌病，心律失常右心室发育不良（ARVD），压力诱导的（“ Takotsubo”）心肌病，化学疗法诱导心脏疗法诱导的心肌病，肌肉心脏疾病，脑膜疾病或炎症性疾病的心脏衰竭引起的心力衰竭。
4. 筛查后3个月内急性冠状动脉综合征在筛查后6个月内。
5. 筛查前3个月内，心脏手术，冠状动脉血运重建，经皮冠状动脉干预或瓣膜成形术。
6. 任何在筛查前3个月内收到冠状动脉血运重建迹象的受试者。
7. 在研究期间筛查或计划的手术程序前1个月内，任何主要的手术程序。
8. 持续的收缩压<100 mM Hg和/或舒张压<50 mm Hg。
9. 每分钟持续静止的心率> 100次。
10. CV（心血管）的脑血管事故或住院治疗会导致常规设备发生器的变化，包括HF，胸痛，中风，短暂性缺血性发作或心律不齐，在随机进行前3个月内。
11. 筛查时具有异常或临床意义的12铅ECG异常，EI。 （QRS> 120毫秒，PR> 210毫秒，心率（HR）<45 bpm，持续的HR> 100 bpm），该研究人员认为，该HR会影响疗效或安全评估或将受试者置于风险中。
12. 药物治疗或使用可植入的除颤器，长QT综合征或QT延长QTCF> 450毫秒> 470毫秒> 470毫秒的QT延长的证据或使用QT延长的证据> 470毫秒。
13. 通过筛查时的估计GFR <45 mL/min/1.73m2测量，临床上具有显着的肾功能障碍，或筛查和基线之间肾功能的临床显着变化。
14. 临床意义的肝功能障碍如下：ALT> 2.0×ULN，碱性磷酸酶> 2.0×ULN，AST> 2.0×ULN或GGT> 2.0×ULN或血清胆红素≥1.2×筛查时的ULN或临床意义上的ULN，或筛查和基线之间的肝功能变化。
15. 凝血面板（INR）和/或pt≥1.5×ULN改变的受试者； APTT≥1.5×ULN或血清白蛋白≤3gm/dl。对于华法林或其他抗凝剂的受试者，将允许由主要研究者认为是治疗疗法的INR（或PT/PTT）。
16. 筛查时具有CPK值和/或CK-MB值> 2.5倍的受试者。
17. 通过研究者判断，筛查时有明显的血尿或蛋白尿的任何受试者。
18. 同时使用I或III类抗心律失常药物的治疗（除非在拟议入学之前停止使用该药物超过3个月）。
19. HIV抗体，丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体的阳性筛查。
20. 除娱乐性使用大麻或基于大麻的产品外，在随机化之前的1年内，已知的或主动酒精滥用的史（男性/周不超过14个单位或女性的7个单位/周/周/周/周/周/周/周）或使用非法药物。
21. 研究人员认为，其他医学或精神病疾病将排除获得自愿同意/同意或将研究的次要目标混淆。
22. 任何类型或任何恶性疾病的恶性病史（例如原位导管癌，结肠息肉或宫颈室）。根据美国癌症协会指南，所有受试者均应在研究入学后接受癌症筛查。
23. 筛查时怀孕或哺乳的女性受试者。
24. 患有临床意义或控制疾病不良的受试者，包括但不限于内分泌（包括糖尿病和甲状腺）疾病，神经或精神病学（甚至轻度），GI，血液学，泌尿科，免疫学或眼科疾病。
25. 不是非吸烟者或轻便吸烟者（每天不超过5支香烟）并且不能从IP前2周之前戒烟到研究结束到研究结束的受试者。