• 接收器工作特性曲线下的面积，定量[18F] GP1 PET/CT解释的敏感性和特异性，用于诊断急性近端深静脉血栓形成患者[时间范围：在[18F] GP1 PET/CT的7天内]
  接收器操作特征曲线下的区域。灵敏度=（[18F] GP1 PET/CT阳性患者的数量除以超声阳性患者的数量）x 100;特异性=（[18F] GP1 PET/CT阴性患者的数量除以超声波阴性患者的数量）x 100。
• 定性[18F] GP1 PET/CT与超声解释之间的正和负百分比一致，用于诊断急性远端深静脉血栓形成患者[时间框架：在[18F] GP1 PET/CT的7天内]
  正百分比一致=（[18F] GP1 PET/CT阳性患者的数量除以超声阳性患者的数量）x 100;负数百分比一致=（[18F] GP1 PET/CT阴性患者的数量除以超声波阴性患者的数量）x 100
• 定量[18F] GP1 PET/CT和超声解释之间的正和负百分比一致，用于诊断急性远端深静脉血栓形成患者[时间框架：在[18F] GP1 PET/CT的7天内]
  正百分比一致=（[18F] GP1 PET/CT阳性患者的数量除以超声阳性患者的数量）x 100;负数百分比一致=（[18F] GP1 PET/CT阴性患者的数量除以超声波阴性患者的数量）x 100
• 定性[18F] GP1 PET/CT解释的读取物变异性和急性近端和远端深静脉血栓形成的解释[时间框架：在[18F] GP1 PET/CT的1天内]
  Kappa统计数据
• 使用[18F] GP1 PET/CT的肺栓塞检测率[时间范围：在[18F] GP1 PET/CT的1天内]
  [18F] GP1 PET/CT阳性患者的数量除以超声阳性患者的数量）x 100；负数百分比协议=（所有接受[18F] GP1 PET/CT的患者的人数
• 血浆中未代谢[18F] GP1的比例百分比[时间范围：在[18F] GP1 PET/CT的1天内]
  百分比
• 治疗出现的不良事件的发生率[时间范围：从[18F] GP1给药到[18F] GP1 PET/CT之后的一天]
  国家癌症研究所共同术语标准不良事件的级别的治疗参与者数量（版本4.0）
• 血压[时间范围：治疗前和给药后三个小时]
  mmhg
• 心率[时间范围：预处理和[18F] GP1的给药后三个小时]
  节拍/分钟
• 体温[时间范围：预处理和[18F] GP1的给药后三个小时]
  摄氏
• 体格检查[时间范围：预处理和执行[18F] GP1的三个小时]
  有限的身体检查将包括：一般外观，皮肤，颈部，肺，心脏，腹部和有限的神经系统检查（心理状态，运动强度和传感器感知）。
• 安全性的血液测试[时间范围：预处理和[18F] GP1的给药后三个小时]
  要评估的临床实验室安全参数如下：谷氨酸丙酮酸转氨酸酶，谷氨酸 - 沙甲酸乙酸酯转氨酸酶，碱性磷酸酶，总胆红素，肌酐，肌酐，钾，钠，钠，总蛋白质，血液尿素硝基硝基源，血核素，蛋白。

• 接收器工作特性曲线下的面积，定量[18F] GP1正电子发射断层扫描/计算机断层扫描解释的敏感性和特异性，用于诊断急性近端深静脉血栓形成患者[注射后120〜140分钟]
  接收器工作特性曲线下的面积，定量[18F] GP1正电子发射断层扫描/计算机断层扫描解释的敏感性和特异性，用于诊断急性近端深静脉血栓形成患者
• 定性[18F] GP1正电子发射断层扫描/计算机断层扫描与静脉超声解释之间的正和负百分比一致，用于诊断急性远端深静脉血栓形成患者[注射后120〜140分钟]
  定性[18F] GP1正电子发射断层扫描/计算机断层扫描与静脉超声解释之间的正和负百分比一致，以诊断急性远端深静脉血栓形成患者
• 定量[18F] GP1正电子发射断层扫描/计算机断层扫描与静脉超声解释之间的正和负百分比一致，用于诊断急性远端深静脉血栓形成患者[注射后120〜140分钟]
  定量[18F] GP1正电子发射断层扫描/计算机断层扫描与静脉超声解释之间的正和负百分比一致，以诊断急性远端深静脉血栓形成患者

这项研究是一项开放标签，非随机，单中心干预研究。估计有63名有症状的受试者可能会接受深静脉血栓形成（Wells得分≥2）或阳性D-二聚体测试的症状[18F] GP1 PET/CT，以评估[18F] GP1 PET/CT的诊断有效性检测下肢深静脉血栓形成灶。

该研究包括3个时期：筛查，治疗和随访。筛查期始于患者在知情同意书上的签名，并以分配为治疗的治疗而结束。治疗期始于基线测量，并在静脉注射250 MBQ的[18F] GP1的日期结束。后续时期包含学习终结的采访。关键的测量是单次注射[18F] GP1后约120分钟的PET/CT图像采集本研究包括深静脉血栓形成作为有效参考标准的静脉超声检查。 [18F] GP1 PET/CT将由三位经验丰富的读者进行定性和定量评估。

这项研究将由发起人或指定合同研究组织的临床研究助理定期监控。数据质量和研究完整性将被评估。调查人员将记录评估主题文件中研究所需的项目。根据此协议所需的数据应尽快记录在赞助商提供的案例报告表上。

• Lohrke J，Siebeneicher H，Berger M，Reinhardt M，Berndt M，Mueller A，Zerna M，Koglin N，Koglin N，Oden F，Bauser M，Friebe M，Dinkelborg LM，Huetter J，Huetter J，Stephens AW。 （18）F-gp1，一种新型的宠物示踪剂，旨在用于高敏性，低背景的血栓检测。 J Nucl Med。 2017年7月; 58（7）：1094-1099。 doi：10.2967/jnumed.116.188896。 Epub 2017 3月16日。
• Kim C，Lee JS，Han Y，Chae SY，Jin S，Sung C，Son HJ，OH SJ，Lee SJ，OH JS，Cho YP，Kwon TW，Lee DH，Jang S，Kim B，Kim B，Koglin N，Koglin N，Berndt M ，斯蒂芬斯AW，月亮DH。糖蛋白IIB/IIIA受体成像（18）f-gp1正电子发射断层扫描，用于急性静脉血栓栓塞：一种开放标签，非随机的，第一个人类的第一期研究。 J Nucl Med。 2018年6月29日。PII：JNUMED.118.212084。 doi：10.2967/jnumed.118.212084。 [Epub在印刷前]
• Chae Sy，Kwon TW，Jin S，Kwon SU，Sung C，Oh SJ，Lee SJ，Oh JS，Han Y，Cho YP，Lee N，Kim JY，Kim Jy，Koglin N，Berndt M，Stephens M，Stephens AW，Moon DH。 （18）f-gp1正电子发射断层扫描的第1阶段，第一个人类研究，用于成像急性动脉血栓形成。 ejnmmi res。 2019年1月7日； 9（1）：3。 doi：10.1186/s13550-018-0471-8。
• Lee N，Oh I，Chae Sy，Jin S，Oh SJ，Lee SJ，Koglin N，Berndt M，Stephens AW，Oh JS，Moon DH。 [（18）F] GP1的辐射剂量法用于成像激活的糖蛋白IIB/IIIA受体，其急性血栓栓塞患者具有正电子发射断层扫描。 Nucl Med Biol。 2019年5月 - 6月； 72-73：45-48。 doi：10.1016/j.nucmedbio.2019.07.003。 EPUB 2019年7月10日。

纳入标准：

• 如果他/她符合以下所有纳入标准，则将入学。

  • 受试者年龄在19至79岁之间，男性或女性的任何种族/种族。
  • 患者在计划的[18F] GP1 PET/CT之前的14天内有临床怀疑的临床怀疑的急性深静脉血栓形成。
  • 深静脉血栓形成的预测试概率可能是通过两级井评分（≥2），或者D-二聚体测试为阳性。
  • 受试者接受或计划在[18F] GP1 PET/CT的7天内进行静脉超声检查：
  • 筛查时，患者的东部合作肿瘤学组绩效状态为0-2。

排除标准：

• 如果他/她不符合纳入标准或显示以下任何标准，则应将其排除在研究之外。

  • 受试者或受试者在法律上可接受的代表不提供书面知情同意。
  • 受试者先前有客观诊断的深静脉血栓形成或肺栓塞病史。
  • 受试者的急性深静脉血栓形成症状在筛查时持续超过4周。
  • 怀疑受试者具有冲击或低血压的肺栓塞
  • 受试者在[18F] GP1给药前15天内对糖蛋白IIB/IIIA抑制剂进行了预处理。
  • 抗癌化疗计划在给药[18F] GP1后24小时内或之内对受试者进行。
  • 女性受试者怀孕或护理。排除怀孕的可能性是由以下一项提出的：1）妇女在生理上是绝经后的（终止月经超过2年），或2）妇女在手术上是无菌的（已记录了两侧的卵形切除术和/或记录的子宫切除术）。如果该妇女具有生育潜力，则在[18F] GP1进行[18F] GP1之前，必须在24小时内进行尿液妊娠试验，并建议妇女在参加这项研究期间采取避孕措施。
  • 受试者除了癌症以外（例如充血性心力衰竭，急性心肌梗死，严重的肺部疾病，慢性肾脏或肝病），患有严重和/或不受控制和/或不稳定的医学疾病，可能会损害参与研究研究人员的研究。 。
  • 受试者是研究人员，研究人员的学生或其他依赖的亲戚。
  • 受试者参与了另一项研究性临床研究，涉及在研究入学前4周或在[18F] GP1给药后24小时内进行研究药物。
  • 该研究以前已包括在本研究中。
  • 受试者具有任何其他条件或个人情况，根据调查人员的判断，可能会使完整数据收集困难或不可能。
  • 与添加剂相关的预防措施：该研究产品含有亚硫酸钠，一种亚硫酸盐，可能导致某些敏感人群中的过敏反应，包括过敏性症状和威胁生命或严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。在哮喘中，硫酸盐的敏感性比在非心血症患者中更频繁地看到。