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肌张力障碍联盟项目
研究描述
简要摘要：
肌张力障碍是一种疾病，其特征是肌肉过度非自愿收缩，重复性和图案运动。主要的局灶性肌张力障碍是最常见的肌张力障碍类型，包括肢体肌肌张力障碍（如作家抽筋），颈椎肌肌张力蛋白症（痉挛性核桃），喉肌肌张力障碍（如痉挛性膜片性膜片）和颅面上的肌张力夹（例如bleplestonias）。这项研究的目的是创建资源，以帮助更多地了解主要局灶性肌张力障碍，并开发和验证各种肌张力障碍评级量表。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌张力障碍 | 其他：肌张力障碍联盟是一项观察性研究。 |
详细说明：
这种协作的国际努力有两个主要目标。首先是创建一个生物测量存储库和相关的临床数据库，以用作肌张力障碍和相关疾病研究的资源。第二个目标是创建和验证各种评级量表，以在典型的临床检查中使用局灶性肌张力障碍。在整个站点，调查人员希望至少注册5,000名成年患者。
这项研究的受试者将被要求完成一项神经检查，该检查将进行录像，完成一些问卷并捐赠血液样本。研究访问将需要45分钟至1小时的时间，具体取决于受试者完成的研究部分。一部分受试者将被要求每年返回一次，进行一小时的随访访问。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 2名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 肌张力障碍的自然历史和生物循环库；宫颈肌张力障碍的综合评级工具；痉挛性吞咽困难的诊断方法和度量的有效性和可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年8月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 收集临床数据以进行未来的研究，以帮助了解肌张力纳斯的各种临床表现，自然病史和发病机理。 [时间范围：通过学习完成，平均两年。这是给出的收集的数据将是人口统计信息和医疗信息
- 为了创建一个生物素存库作为肌张力障碍和相关疾病的未来研究的资源[时间范围：通过研究完成，平均两年。这是给出的
- 为了开发和验证评级量表，可用于诊断不同形式的肌张力障碍并随着时间的流逝监测其严重程度[时间范围：通过研究完成，平均两年。这是给出的将采用六个阶段过程来开发和评估专门设计的量表，以评估宫颈发育不良（CD）的精神病合并症（CD）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年1月8日 | ||
| 第一个发布日期 | 2019年11月7日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月7日 | ||
| 实际学习开始日期 | 2015年5月1日 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果指标 |
| ||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 肌张力障碍联盟项目 | ||
| 官方头衔 | 肌张力障碍的自然历史和生物循环库；宫颈肌张力障碍的综合评级工具；痉挛性吞咽困难的诊断方法和度量的有效性和可靠性 | ||
| 简要摘要 | 肌张力障碍是一种疾病，其特征是肌肉过度非自愿收缩，重复性和图案运动。主要的局灶性肌张力障碍是最常见的肌张力障碍类型，包括肢体肌肌张力障碍（如作家抽筋），颈椎肌肌张力蛋白症（痉挛性核桃），喉肌肌张力障碍（如痉挛性膜片性膜片）和颅面上的肌张力夹（例如bleplestonias）。这项研究的目的是创建资源，以帮助更多地了解主要局灶性肌张力障碍，并开发和验证各种肌张力障碍评级量表。 | ||
| 详细说明 | 这种协作的国际努力有两个主要目标。首先是创建一个生物测量存储库和相关的临床数据库，以用作肌张力障碍和相关疾病研究的资源。第二个目标是创建和验证各种评级量表，以在典型的临床检查中使用局灶性肌张力障碍。在整个站点，调查人员希望至少注册5,000名成年患者。 这项研究的受试者将被要求完成一项神经检查，该检查将进行录像，完成一些问卷并捐赠血液样本。研究访问将需要45分钟至1小时的时间，具体取决于受试者完成的研究部分。一部分受试者将被要求每年返回一次，进行一小时的随访访问。 | ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 不提供 | ||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | 肌张力障碍的人只要年龄在18岁以上并符合资格标准，就有资格参加。您联系的网站的协调员可以告诉您更多有关此的信息。 | ||
| 健康）状况 | 肌张力障碍 | ||
| 干涉 | 其他：肌张力障碍联盟是一项观察性研究。 这不是一项介入研究。 | ||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 终止 | ||
| 实际注册 | 2 | ||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期 | 2017年8月1日 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 任何患有继发性肌张力障碍的人 | ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04156022 | ||
| 其他研究ID编号 | 6301 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享声明 |
| ||
| 责任方 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||
| 研究赞助商 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||
| 合作者 | 埃默里大学 | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||
