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出境医 / 临床实验 / 评估上呼吸道感染儿童(URI)的拔管标准

评估上呼吸道感染儿童(URI)的拔管标准

研究描述
简要摘要:
研究人员目前正在完成数据收集,以试图在上呼吸道感染的情况下优化儿科患者的术前筛查。

病情或疾病
上呼吸道感染

详细说明:
这项研究的目标是评估各种拔管标准及其在非心脏手术程序中成功拔管的预测价值。评估房间空气氧的预测价值和原始的URI或URI症状患者中的原始术前URI问卷。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 760名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:一项预期的观察性研究评估了不到8岁的儿童接受门诊或日常医院手术的上呼吸道感染的儿童拔管标准
实际学习开始日期 2019年12月4日
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
组/队列
URI集团
该小组包括参加选修程序的参与者<8岁,在我们的术前URI调查中得分至少为3年。
非URI组
该组包括参加选修程序的参与者<8岁,没有URI症状或最近的URI。
结果措施
主要结果指标
  1. 在目前的五个标准中至少有3个儿童的成功拔管率[时间范围:第1天]
    这5条标准(面部鬼脸,开眼界,结合目光,有目的的运动和潮汐量> 5 cc/kg)

  2. 需要干预的参与者的速率[时间范围:第1天]
    拔管质量将被评为成功,需要干预或需要进行重大干预

  3. 需要大干预的拔管参与者的率[时间范围:第1天]
    拔管质量将被评为成功,需要干预或需要进行重大干预

  4. 成功拔管的参与者率[时间范围:第1天]
    拔管质量将被评为成功,需要干预或需要进行重大干预


次要结果度量
  1. 准时和预期从医院出院[时间范围:排出后5天]
  2. 出院后寻求额外护理的患者率[时间范围:出院后最多5天]
  3. 术前空气氧饱和[时间范围:第1天]
  4. 根据拔管时存在的因素数量的拔管成功率[时间范围:第1天]
    在脱拔管时,在存在3到6个预测因子的存在下成功率(目光张开,面部鬼脸,有目的的运动,结合凝视,潮汐体积> 5 cc/kg和ETCO2 <56 mmHg)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多7岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
  • 所有研究参与者必须年龄在8岁时,并接受气管导管的全身麻醉和手术
  • URI组将在我们的术前的URI调查中获得至少3分的参与者,并计划使用ETT进行ETT进行外科手术,他们将在同一天或术后第1天出院。
  • 非URI组将是接受选修程序的参与者,没有URI症状或最近的URI。在过去的6周内定义为无URI或“过敏”症状,在URI调查中得分为1或更少,计划的气道仪器带有ETT,用于其外科手术,这些仪器将在同一天或术后第1天出院。
标准

纳入标准:

  • 所有研究参与者都必须用气管管进行全身麻醉和手术
  • URI组将在我们的术前的URI调查中获得至少3分的参与者,并计划使用气管仪器,带有气管管(ETT)进行手术手术程序,他们将在同一天或术后第1天出院。
  • 非URI组将是接受选修程序的参与者,没有URI症状或最近的URI。在过去的6周内定义为无URI或“过敏”症状,在URI调查中得分为1或更少,计划的气道仪器带有ETT,用于其外科手术,这些仪器将在同一天或术后第1天出院。

排除标准:

  • 家庭氧气使用或呼吸机依赖的历史,
  • 接受紧急程序的患者。
  • 氰基先天性心脏病的患者。
  • 接受手术后持续时间的手术程序的患者
  • 预计入院将大或等于2术后日。
  • 单独进行麻醉的患者。
  • 有意被拔管的患者。
  • 打算使用上悬浮气道管理的患者。
  • 接受全静脉麻醉的患者(TIVA)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Thomas Templeton 336-716-4498 ttemplet@wakehealth.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
韦克森林大学健康科学招募
温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),北卡罗来纳州,美国,27157
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Thomas Templeton韦克森林大学健康科学
追踪信息
首先提交日期2019年11月5日
第一个发布日期2019年11月7日
上次更新发布日期2020年10月27日
实际学习开始日期2019年12月4日
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月5日)
  • 在目前的五个标准中至少有3个儿童的成功拔管率[时间范围:第1天]
    这5条标准(面部鬼脸,开眼界,结合目光,有目的的运动和潮汐量> 5 cc/kg)
  • 需要干预的参与者的速率[时间范围:第1天]
    拔管质量将被评为成功,需要干预或需要进行重大干预
  • 需要大干预的拔管参与者的率[时间范围:第1天]
    拔管质量将被评为成功,需要干预或需要进行重大干预
  • 成功拔管的参与者率[时间范围:第1天]
    拔管质量将被评为成功,需要干预或需要进行重大干预
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月5日)
  • 准时和预期从医院出院[时间范围:排出后5天]
  • 出院后寻求额外护理的患者率[时间范围:出院后最多5天]
  • 术前空气氧饱和[时间范围:第1天]
  • 根据拔管时存在的因素数量的拔管成功率[时间范围:第1天]
    在脱拔管时,在存在3到6个预测因子的存在下成功率(目光张开,面部鬼脸,有目的的运动,结合凝视,潮汐体积> 5 cc/kg和ETCO2 <56 mmHg)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估上呼吸道感染儿童(URI)的拔管标准
官方头衔一项预期的观察性研究评估了不到8岁的儿童接受门诊或日常医院手术的上呼吸道感染的儿童拔管标准
简要摘要研究人员目前正在完成数据收集,以试图在上呼吸道感染的情况下优化儿科患者的术前筛查。
详细说明这项研究的目标是评估各种拔管标准及其在非心脏手术程序中成功拔管的预测价值。评估房间空气氧的预测价值和原始的URI或URI症状患者中的原始术前URI问卷。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • 所有研究参与者必须年龄在8岁时,并接受气管导管的全身麻醉和手术
  • URI组将在我们的术前的URI调查中获得至少3分的参与者,并计划使用ETT进行ETT进行外科手术,他们将在同一天或术后第1天出院。
  • 非URI组将是接受选修程序的参与者,没有URI症状或最近的URI。在过去的6周内定义为无URI或“过敏”症状,在URI调查中得分为1或更少,计划的气道仪器带有ETT,用于其外科手术,这些仪器将在同一天或术后第1天出院。
健康)状况上呼吸道感染
干涉不提供
研究组/队列
  • URI集团
    该小组包括参加选修程序的参与者<8岁,在我们的术前URI调查中得分至少为3年。
  • 非URI组
    该组包括参加选修程序的参与者<8岁,没有URI症状或最近的URI。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年11月5日)
760
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有研究参与者都必须用气管管进行全身麻醉和手术
  • URI组将在我们的术前的URI调查中获得至少3分的参与者,并计划使用气管仪器,带有气管管(ETT)进行手术手术程序,他们将在同一天或术后第1天出院。
  • 非URI组将是接受选修程序的参与者,没有URI症状或最近的URI。在过去的6周内定义为无URI或“过敏”症状,在URI调查中得分为1或更少,计划的气道仪器带有ETT,用于其外科手术,这些仪器将在同一天或术后第1天出院。

排除标准:

  • 家庭氧气使用或呼吸机依赖的历史,
  • 接受紧急程序的患者。
  • 氰基先天性心脏病的患者。
  • 接受手术后持续时间的手术程序的患者
  • 预计入院将大或等于2术后日。
  • 单独进行麻醉的患者。
  • 有意被拔管的患者。
  • 打算使用上悬浮气道管理的患者。
  • 接受全静脉麻醉的患者(TIVA)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多7岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Thomas Templeton 336-716-4498 ttemplet@wakehealth.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04155892
其他研究ID编号IRB00056059
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方韦克森林大学健康科学
研究赞助商韦克森林大学健康科学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Thomas Templeton韦克森林大学健康科学
PRS帐户韦克森林大学健康科学
验证日期2020年10月