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出境医 / 临床实验 / 比较健康参与者与慢性中风幸存者之间肌肉协同作用的差异

比较健康参与者与慢性中风幸存者之间肌肉协同作用的差异

研究描述
简要摘要:

参与者正在寻求释放新开发的,可定制且潜在的10通道功能电刺激(FES)的全部治疗潜力,以恢复慢性中风幸存者的步态。曲夫里犬将利用运动神经科学的肌肉协同作用理论,该理论被定义为运动控制的神经模块,该模块是协调多个肌肉的时空激活模式,以指导我们对FES的肌肉选择。在将FES刺激应用于慢性中风幸存者之前,参与者将不得不从年龄匹配的健康对照参与者(每位参与者的1次)定义正常的肌肉协同作用。在比较了健康受试者和慢性中风幸存者中肌肉协同作用的差异之后,参与者试图通过使用可穿戴设备来恢复慢性中风幸存者的步态。每个慢性中风幸存者将接受18条经验的FES培训(〜1个月)。

假设FES将通过在介入训练期间在每个步骤周期中为慢性中风幸存者提供缺失的正常肌肉协同作用来促进运动恢复。还可以预期,在训练后两个训练时,慢性中风幸存者偏度的步行协同作用应与健康的肌肉协同作用更相似。健康的正常肌肉协同作用将由招募健康参与者的EMG记录来定义。


病情或疾病 干预/治疗
健康其他:肌肉激活的测量。

详细说明:

中风是全球长期成人残疾的主要原因之一。行走后行走的能力受损严重限制了移动性和生活质量。目前,许多最近开发的步态康复辅助技术比传统疗法在其效率方面的最佳状态要好得多。迫切需要新颖,临床上可行的和有效的步态康复策略,这些策略可以为具有多种演讲的中风幸存者提供更好的功能结果。

在许多新的后冲线后干预措施中,肌肉的功能电刺激(FES)仍然有吸引力。 FES是一种神经透明技术,可将控制信号从外部设备传达到神经肌肉系统。人们越来越认识到,康复范式应促进训练期间患者对正常模式的肌肉协调的恢复,而当将刺激应用于自然协调受损的肌肉集时,FES可以实现此目标。因此,FES是一种非常有前途的干预策略。然而,现有的FES范式在先前的临床试验中产生了模棱两可的结果,尤其是对于慢性幸存者的试验,可能是因为刺激仅适用于单个肌肉或几个肌肉,或者刺激模式并未模仿步态过程中自然肌肉协调模式。当多肌肉FES应用于较大的功能性肌肉并由其自然协调模式驱动时,可以通过神经塑性引导肌肉激活正常模式,从而在肌肉激活不足的水平上恢复损害。

我们项目的目的是使用我们的可穿戴设备,以自然的协调模式向多个肌肉传递刺激,以恢复慢性中风幸存者的步态。参与者将利用运动神经科学的肌肉协同作用理论来指导我们对FES肌肉的个性化选择。肌肉协同作用是运动控制的假设神经模块,可协调多个肌肉的时空激活模式。我们为每个中风幸存者的可自定义的FES模式将基于正常的肌肉协同作用 - 从年龄匹配的健康受试者中鉴定出来,这些受试者在步行过程中不存在中风幸存者的肌肉模式。由于肌肉协同作用代表神经系统使用的天然运动控制单元,因此通过FES加强其激活应导致恢复正常的神经肌肉配位,从而更自然的训练后步态。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:可穿戴后触摸后康复的多肌肉刺激,灵感来自自然的神经肌肉控制
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计的初级完成日期 2023年3月23日
估计 学习完成日期 2023年6月23日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
健康的参与者
测量健康参与者的下limb肌肉激活。
其他:肌肉激活的测量。
在健康参与者步行过程中,测量下limb肌肉激活。

慢性中风幸存者
慢性中风幸存者的下limb肌肉激活的测量
其他:肌肉激活的测量。
在健康参与者步行过程中,测量下limb肌肉激活。

结果措施
主要结果指标
  1. 步态过程中健康参与者每一侧的最多14个肌肉的表面肌电图信号。 [时间范围:评估将在1周进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。

  2. 步态过程中偏胸骨和非幼虫方面的表面肌电图信号从14个肌肉。 [时间范围:评估将在基线时进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。

  3. 步态过程中偏胸骨和非幼虫方面的表面肌电图信号从14个肌肉。 [时间范围:评估将在5.5周内进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。

  4. 步态过程中偏胸骨和非幼虫方面的表面肌电图信号从14个肌肉。 [时间范围:评估将在2.5周内进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。

  5. 步态过程中偏胸骨和非幼虫方面的表面肌电图信号从14个肌肉。 [时间范围:评估将在4周内进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。


次要结果度量
  1. 测量来自健康参与者的步态运动学[时间范围:评估将在1周进行]
    运动型测量值将由可穿戴的IMU提供。在评估过程中,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。

  2. 测量慢性中风幸存者的步态运动学[时间范围:将在基线时进行评估]
    在FES会话期间,可穿戴的IMU将提供运动学测量。在运动障碍评估的会议期间,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。

  3. 测量慢性中风幸存者的步态运动学[时间范围:评估将在5.5周时进行]
    在FES会话期间,可穿戴的IMU将提供运动学测量。在运动障碍评估的会议期间,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。

  4. 测量慢性中风幸存者的步态运动学[时间范围:评估将在2.5周时进行]
    在FES会话期间,可穿戴的IMU将提供运动学测量。在运动障碍评估的会议期间,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。

  5. 测量慢性中风幸存者的步态运动学[时间范围:评估将在4周时进行]
    在FES会话期间,可穿戴的IMU将提供运动学测量。在运动障碍评估的会议期间,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。

  6. FUGL-MEYER评估评分(下LIMB)[时间范围:评估将在基线时进行]
    LIMB运动功能评估

  7. FUGL-MEYER评估评分(下LIMB)[时间范围:评估将在5.5周时进行]
    LIMB运动功能评估

  8. FUGL-MEYER评估评分(下限)[时间范围:评估将在2.5周时进行]
    LIMB运动功能评估

  9. FUGL-MEYER评估评分(下LIMB)[时间范围:评估将在4周时进行]
    LIMB运动功能评估

  10. 迷你最佳[时间范围:评估将在基线时进行]
    余额测试

  11. 迷你最佳[时间范围:评估将在5.5周时进行]
    余额测试

  12. 迷你最佳[时间范围:评估将在2.5周时进行]
    余额测试

  13. 迷你最佳[时间范围:评估将在4周内进行]
    余额测试


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
年龄匹配的健康控制科目将通过广告招募。慢性中风幸存者将从诊所等当地社区招募。
标准

纳入标准:

对于慢性中风幸存者:

  1. 右撇子老年人中风幸存者;年龄≥40;冲程后≥6个月
  2. 单侧缺血性脑病变
  3. 参与者应该能够连续行走≥15分钟。有或没有辅助援助

对于健康的参与者:

  1. 健康的右手受试者,年龄≥40岁,没有任何主要神经,肌肉骨骼和精神疾病的病史
  2. 能够连续行走≥20分钟。没有疲劳。

排除标准:

对于健康的参与者和慢性中风幸存者:

  1. 无法理解并遵循指示,或在小型分子考试中的得分<21;
  2. 有心脏起搏器;
  3. 在可能附着FES或EMG电极的位置有皮肤病变;
  4. 有严重的抑郁症;
  5. 出现严重忽视
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Vincent Chi Kwan Cheung,博士+852 3943 9389 vckc@cuhk.edu.hk
联系人:Roy TSZ Hei Cheung,博士+852 2766 6739 roy.cheung@polyu.edu.hk

赞助商和合作者
香港中国大学
香港理工大学
香港城市大学
上海若昂大学医学院
追踪信息
首先提交日期2019年10月10日
第一个发布日期2019年11月7日
上次更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期2021年3月1日
估计的初级完成日期2023年3月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月6日)
  • 步态过程中健康参与者每一侧的最多14个肌肉的表面肌电图信号。 [时间范围:评估将在1周进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。
  • 步态过程中偏胸骨和非幼虫方面的表面肌电图信号从14个肌肉。 [时间范围:评估将在基线时进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。
  • 步态过程中偏胸骨和非幼虫方面的表面肌电图信号从14个肌肉。 [时间范围:评估将在5.5周内进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。
  • 步态过程中偏胸骨和非幼虫方面的表面肌电图信号从14个肌肉。 [时间范围:评估将在2.5周内进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。
  • 步态过程中偏胸骨和非幼虫方面的表面肌电图信号从14个肌肉。 [时间范围:评估将在4周内进行]
    为了评估肌肉的协同作用,将记录14个肌肉(胫骨前(TA),医疗胃胃(MG),soleus(Sol),股骨内侧(VM),股骨直肌(RF),Hamstrings(HAM),内收肌(HAM),ham肌(HAM),ham肌(HAM),毛肌(VM)长长(al),臀大肌(GM)侧面胃gas(lg),股外侧(vl),张量fasciae latae(TFL),勃起脊柱(ES),外部斜(EO)和latissimus dorsi(latdor(latdor)),使用无线EMG系统(Delsys; 2000 Hz)。所有电极将使用双面和医用磁带牢固地固定在皮肤表面上。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月6日)
  • 测量来自健康参与者的步态运动学[时间范围:评估将在1周进行]
    运动型测量值将由可穿戴的IMU提供。在评估过程中,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。
  • 测量慢性中风幸存者的步态运动学[时间范围:将在基线时进行评估]
    在FES会话期间,可穿戴的IMU将提供运动学测量。在运动障碍评估的会议期间,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。
  • 测量慢性中风幸存者的步态运动学[时间范围:评估将在5.5周时进行]
    在FES会话期间,可穿戴的IMU将提供运动学测量。在运动障碍评估的会议期间,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。
  • 测量慢性中风幸存者的步态运动学[时间范围:评估将在2.5周时进行]
    在FES会话期间,可穿戴的IMU将提供运动学测量。在运动障碍评估的会议期间,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。
  • 测量慢性中风幸存者的步态运动学[时间范围:评估将在4周时进行]
    在FES会话期间,可穿戴的IMU将提供运动学测量。在运动障碍评估的会议期间,我们将使用10摄像机运动捕获系统(Vicon; 200 Hz)捕获更精确的运动学。该系统跟踪腿部和躯干上的40个标记的3D位置,并配备合适的型号,用于重建臀部,膝盖和脚踝的双侧角度。
  • FUGL-MEYER评估评分(下LIMB)[时间范围:评估将在基线时进行]
    LIMB运动功能评估
  • FUGL-MEYER评估评分(下LIMB)[时间范围:评估将在5.5周时进行]
    LIMB运动功能评估
  • FUGL-MEYER评估评分(下限)[时间范围:评估将在2.5周时进行]
    LIMB运动功能评估
  • FUGL-MEYER评估评分(下LIMB)[时间范围:评估将在4周时进行]
    LIMB运动功能评估
  • 迷你最佳[时间范围:评估将在基线时进行]
    余额测试
  • 迷你最佳[时间范围:评估将在5.5周时进行]
    余额测试
  • 迷你最佳[时间范围:评估将在2.5周时进行]
    余额测试
  • 迷你最佳[时间范围:评估将在4周内进行]
    余额测试
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较健康参与者与慢性中风幸存者之间肌肉协同作用的差异
官方头衔可穿戴后触摸后康复的多肌肉刺激,灵感来自自然的神经肌肉控制
简要摘要

参与者正在寻求释放新开发的,可定制且潜在的10通道功能电刺激(FES)的全部治疗潜力,以恢复慢性中风幸存者的步态。曲夫里犬将利用运动神经科学的肌肉协同作用理论,该理论被定义为运动控制的神经模块,该模块是协调多个肌肉的时空激活模式,以指导我们对FES的肌肉选择。在将FES刺激应用于慢性中风幸存者之前,参与者将不得不从年龄匹配的健康对照参与者(每位参与者的1次)定义正常的肌肉协同作用。在比较了健康受试者和慢性中风幸存者中肌肉协同作用的差异之后,参与者试图通过使用可穿戴设备来恢复慢性中风幸存者的步态。每个慢性中风幸存者将接受18条经验的FES培训(〜1个月)。

假设FES将通过在介入训练期间在每个步骤周期中为慢性中风幸存者提供缺失的正常肌肉协同作用来促进运动恢复。还可以预期,在训练后两个训练时,慢性中风幸存者偏度的步行协同作用应与健康的肌肉协同作用更相似。健康的正常肌肉协同作用将由招募健康参与者的EMG记录来定义。

详细说明

中风是全球长期成人残疾的主要原因之一。行走后行走的能力受损严重限制了移动性和生活质量。目前,许多最近开发的步态康复辅助技术比传统疗法在其效率方面的最佳状态要好得多。迫切需要新颖,临床上可行的和有效的步态康复策略,这些策略可以为具有多种演讲的中风幸存者提供更好的功能结果。

在许多新的后冲线后干预措施中,肌肉的功能电刺激(FES)仍然有吸引力。 FES是一种神经透明技术,可将控制信号从外部设备传达到神经肌肉系统。人们越来越认识到,康复范式应促进训练期间患者对正常模式的肌肉协调的恢复,而当将刺激应用于自然协调受损的肌肉集时,FES可以实现此目标。因此,FES是一种非常有前途的干预策略。然而,现有的FES范式在先前的临床试验中产生了模棱两可的结果,尤其是对于慢性幸存者的试验,可能是因为刺激仅适用于单个肌肉或几个肌肉,或者刺激模式并未模仿步态过程中自然肌肉协调模式。当多肌肉FES应用于较大的功能性肌肉并由其自然协调模式驱动时,可以通过神经塑性引导肌肉激活正常模式,从而在肌肉激活不足的水平上恢复损害。

我们项目的目的是使用我们的可穿戴设备,以自然的协调模式向多个肌肉传递刺激,以恢复慢性中风幸存者的步态。参与者将利用运动神经科学的肌肉协同作用理论来指导我们对FES肌肉的个性化选择。肌肉协同作用是运动控制的假设神经模块,可协调多个肌肉的时空激活模式。我们为每个中风幸存者的可自定义的FES模式将基于正常的肌肉协同作用 - 从年龄匹配的健康受试者中鉴定出来,这些受试者在步行过程中不存在中风幸存者的肌肉模式。由于肌肉协同作用代表神经系统使用的天然运动控制单元,因此通过FES加强其激活应导致恢复正常的神经肌肉配位,从而更自然的训练后步态。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄匹配的健康控制科目将通过广告招募。慢性中风幸存者将从诊所等当地社区招募。
健康)状况健康
干涉其他:肌肉激活的测量。
在健康参与者步行过程中,测量下limb肌肉激活。
研究组/队列
  • 健康的参与者
    测量健康参与者的下limb肌肉激活。
    干预:其他:肌肉激活的测量。
  • 慢性中风幸存者
    慢性中风幸存者的下limb肌肉激活的测量
    干预:其他:肌肉激活的测量。
出版物 *
  • Krasovsky T,Levin MF。评论:以更好地理解健康和中风后步态的协调。 NeuroRehabil神经修复。 2010 Mar-Apr; 24(3):213-24。 doi:10.1177/1545968309348509。 Epub 2009年10月12日。
  • 佩克汉姆(Peckham PH),诺特森(Knutson)JS。神经肌肉应用的功能电刺激。 Annu Rev Biomed Eng。 2005; 7:327-60。审查。
  • Sheffler LR,Chae J.神经康复中的神经肌肉电刺激。肌肉神经。 2007年5月; 35(5):562-90。审查。
  • Heller BW,Clarke AJ,Good TR,Healey TJ,Nair S,Pratt EJ,Reeves ML,Van Der Meulen JM,Barker AT。使用新型的64通道原型刺激器和电极阵列的降脚的功能电刺激的自动设置:基于步态LAB的研究结果。 Med Eng Phys。 2013年1月; 35(1):74-81。 doi:10.1016/j.medengphy.2012.03.012。 Epub 2012年5月4日。
  • Springer S,Vatine JJ,Wolf A,Laufer Y.双通道功能电刺激对偏瘫患者的姿势相矢状运动学的影响。 J肌电运动型。 2013年4月; 23(2):476-82。 doi:10.1016/j.jelekin.2012.10.017。 Epub 2012年12月8日。
  • 您G,Liang H,Yan T.中风后的功能性电刺激提高了下肢运动功能和日常生活活动的能力。神经康复。 2014; 35(3):381-9。 doi:10.3233/nre-141129。
  • Zhuang C,Marquez J,Qu H,He X,Lan N(2015)一种基于肌肉协同作用的神经肌肉电刺激策略,用于中风康复。 2015:816-819。
  • Ferrante S,Chia Bejarano N,Ambrosini E,Nardone A,Turcato AM,Monticone M,Ferrigno G,PedrocchiA。一种个性化的多通道FES控制器,基于肌肉协同作用,以支持纵向后的步态康复。前神经科学。 2016年9月16日; 10:425。 2016年环保。
  • Barroso Fo,Torricelli D,Molina-Rueda F,Alguacil-Diego IM,Cano-De-La-Cuerda R,Santos C,Moreno JC,Miangolarra-Page JC,Pons JL。结合肌肉协同作用和生物力学分析,以评估中风患者的步态。 J BioMech。 2017年10月3日; 63:98-103。 doi:10.1016/j.jbiomech.2017.08.006。 Epub 2017年8月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年11月6日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年6月23日
估计的初级完成日期2023年3月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

对于慢性中风幸存者:

  1. 右撇子老年人中风幸存者;年龄≥40;冲程后≥6个月
  2. 单侧缺血性脑病变
  3. 参与者应该能够连续行走≥15分钟。有或没有辅助援助

对于健康的参与者:

  1. 健康的右手受试者,年龄≥40岁,没有任何主要神经,肌肉骨骼和精神疾病的病史
  2. 能够连续行走≥20分钟。没有疲劳。

排除标准:

对于健康的参与者和慢性中风幸存者:

  1. 无法理解并遵循指示,或在小型分子考试中的得分<21;
  2. 有心脏起搏器;
  3. 在可能附着FES或EMG电极的位置有皮肤病变;
  4. 有严重的抑郁症;
  5. 出现严重忽视
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Vincent Chi Kwan Cheung,博士+852 3943 9389 vckc@cuhk.edu.hk
联系人:Roy TSZ Hei Cheung,博士+852 2766 6739 roy.cheung@polyu.edu.hk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04155866
其他研究ID编号rif_healthy_version 01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方香港中文大学的朱恩·奇·旺森特
研究赞助商香港中国大学
合作者
  • 香港理工大学
  • 香港城市大学
  • 上海若昂大学医学院
调查人员不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年2月