参与者正在寻求释放新开发的,可定制且潜在的10通道功能电刺激(FES)的全部治疗潜力,以恢复慢性中风幸存者的步态。曲夫里犬将利用运动神经科学的肌肉协同作用理论,该理论被定义为运动控制的神经模块,该模块是协调多个肌肉的时空激活模式,以指导我们对FES的肌肉选择。在将FES刺激应用于慢性中风幸存者之前,参与者将不得不从年龄匹配的健康对照参与者(每位参与者的1次)定义正常的肌肉协同作用。在比较了健康受试者和慢性中风幸存者中肌肉协同作用的差异之后,参与者试图通过使用可穿戴设备来恢复慢性中风幸存者的步态。每个慢性中风幸存者将接受18条经验的FES培训(〜1个月)。
假设FES将通过在介入训练期间在每个步骤周期中为慢性中风幸存者提供缺失的正常肌肉协同作用来促进运动恢复。还可以预期,在训练后两个训练时,慢性中风幸存者偏度的步行协同作用应与健康的肌肉协同作用更相似。健康的正常肌肉协同作用将由招募健康参与者的EMG记录来定义。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
健康 | 其他:肌肉激活的测量。 |
中风是全球长期成人残疾的主要原因之一。行走后行走的能力受损严重限制了移动性和生活质量。目前,许多最近开发的步态康复辅助技术比传统疗法在其效率方面的最佳状态要好得多。迫切需要新颖,临床上可行的和有效的步态康复策略,这些策略可以为具有多种演讲的中风幸存者提供更好的功能结果。
在许多新的后冲线后干预措施中,肌肉的功能电刺激(FES)仍然有吸引力。 FES是一种神经透明技术,可将控制信号从外部设备传达到神经肌肉系统。人们越来越认识到,康复范式应促进训练期间患者对正常模式的肌肉协调的恢复,而当将刺激应用于自然协调受损的肌肉集时,FES可以实现此目标。因此,FES是一种非常有前途的干预策略。然而,现有的FES范式在先前的临床试验中产生了模棱两可的结果,尤其是对于慢性幸存者的试验,可能是因为刺激仅适用于单个肌肉或几个肌肉,或者刺激模式并未模仿步态过程中自然肌肉协调模式。当多肌肉FES应用于较大的功能性肌肉并由其自然协调模式驱动时,可以通过神经塑性引导肌肉激活正常模式,从而在肌肉激活不足的水平上恢复损害。
我们项目的目的是使用我们的可穿戴设备,以自然的协调模式向多个肌肉传递刺激,以恢复慢性中风幸存者的步态。参与者将利用运动神经科学的肌肉协同作用理论来指导我们对FES肌肉的个性化选择。肌肉协同作用是运动控制的假设神经模块,可协调多个肌肉的时空激活模式。我们为每个中风幸存者的可自定义的FES模式将基于正常的肌肉协同作用 - 从年龄匹配的健康受试者中鉴定出来,这些受试者在步行过程中不存在中风幸存者的肌肉模式。由于肌肉协同作用代表神经系统使用的天然运动控制单元,因此通过FES加强其激活应导致恢复正常的神经肌肉配位,从而更自然的训练后步态。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 可穿戴后触摸后康复的多肌肉刺激,灵感来自自然的神经肌肉控制 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月23日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月23日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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健康的参与者 测量健康参与者的下limb肌肉激活。 | 其他:肌肉激活的测量。 在健康参与者步行过程中,测量下limb肌肉激活。 |
慢性中风幸存者 慢性中风幸存者的下limb肌肉激活的测量 | 其他:肌肉激活的测量。 在健康参与者步行过程中,测量下limb肌肉激活。 |
有资格学习的年龄: | 40年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
对于慢性中风幸存者:
对于健康的参与者:
排除标准:
对于健康的参与者和慢性中风幸存者:
联系人:Vincent Chi Kwan Cheung,博士 | +852 3943 9389 | vckc@cuhk.edu.hk | |
联系人:Roy TSZ Hei Cheung,博士 | +852 2766 6739 | roy.cheung@polyu.edu.hk |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年10月10日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年11月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 比较健康参与者与慢性中风幸存者之间肌肉协同作用的差异 | ||||||||
官方头衔 | 可穿戴后触摸后康复的多肌肉刺激,灵感来自自然的神经肌肉控制 | ||||||||
简要摘要 | 参与者正在寻求释放新开发的,可定制且潜在的10通道功能电刺激(FES)的全部治疗潜力,以恢复慢性中风幸存者的步态。曲夫里犬将利用运动神经科学的肌肉协同作用理论,该理论被定义为运动控制的神经模块,该模块是协调多个肌肉的时空激活模式,以指导我们对FES的肌肉选择。在将FES刺激应用于慢性中风幸存者之前,参与者将不得不从年龄匹配的健康对照参与者(每位参与者的1次)定义正常的肌肉协同作用。在比较了健康受试者和慢性中风幸存者中肌肉协同作用的差异之后,参与者试图通过使用可穿戴设备来恢复慢性中风幸存者的步态。每个慢性中风幸存者将接受18条经验的FES培训(〜1个月)。 假设FES将通过在介入训练期间在每个步骤周期中为慢性中风幸存者提供缺失的正常肌肉协同作用来促进运动恢复。还可以预期,在训练后两个训练时,慢性中风幸存者偏度的步行协同作用应与健康的肌肉协同作用更相似。健康的正常肌肉协同作用将由招募健康参与者的EMG记录来定义。 | ||||||||
详细说明 | 中风是全球长期成人残疾的主要原因之一。行走后行走的能力受损严重限制了移动性和生活质量。目前,许多最近开发的步态康复辅助技术比传统疗法在其效率方面的最佳状态要好得多。迫切需要新颖,临床上可行的和有效的步态康复策略,这些策略可以为具有多种演讲的中风幸存者提供更好的功能结果。 在许多新的后冲线后干预措施中,肌肉的功能电刺激(FES)仍然有吸引力。 FES是一种神经透明技术,可将控制信号从外部设备传达到神经肌肉系统。人们越来越认识到,康复范式应促进训练期间患者对正常模式的肌肉协调的恢复,而当将刺激应用于自然协调受损的肌肉集时,FES可以实现此目标。因此,FES是一种非常有前途的干预策略。然而,现有的FES范式在先前的临床试验中产生了模棱两可的结果,尤其是对于慢性幸存者的试验,可能是因为刺激仅适用于单个肌肉或几个肌肉,或者刺激模式并未模仿步态过程中自然肌肉协调模式。当多肌肉FES应用于较大的功能性肌肉并由其自然协调模式驱动时,可以通过神经塑性引导肌肉激活正常模式,从而在肌肉激活不足的水平上恢复损害。 我们项目的目的是使用我们的可穿戴设备,以自然的协调模式向多个肌肉传递刺激,以恢复慢性中风幸存者的步态。参与者将利用运动神经科学的肌肉协同作用理论来指导我们对FES肌肉的个性化选择。肌肉协同作用是运动控制的假设神经模块,可协调多个肌肉的时空激活模式。我们为每个中风幸存者的可自定义的FES模式将基于正常的肌肉协同作用 - 从年龄匹配的健康受试者中鉴定出来,这些受试者在步行过程中不存在中风幸存者的肌肉模式。由于肌肉协同作用代表神经系统使用的天然运动控制单元,因此通过FES加强其激活应导致恢复正常的神经肌肉配位,从而更自然的训练后步态。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 年龄匹配的健康控制科目将通过广告招募。慢性中风幸存者将从诊所等当地社区招募。 | ||||||||
健康)状况 | 健康 | ||||||||
干涉 | 其他:肌肉激活的测量。 在健康参与者步行过程中,测量下limb肌肉激活。 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 90 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年6月23日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 对于慢性中风幸存者:
对于健康的参与者:
排除标准: 对于健康的参与者和慢性中风幸存者:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04155866 | ||||||||
其他研究ID编号 | rif_healthy_version 01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 香港中文大学的朱恩·奇·旺森特 | ||||||||
研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |