病情或疾病 |
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食道和胃静脉曲张 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 245名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 开发和验证非侵入性模型,用于预测肝硬化的高风险食管静脉曲张 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月1日 |
组/队列 |
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培训队列 培训队列由2018年1月至2019年12月回顾性收集的肝硬化患者组成。 |
内部验证队列 内部验证队列由前期Qilu医院从2020年1月开始入学的肝硬化患者组成。 |
外部验证队列 外部验证队列由2020年1月从2020年1月在Jinan Central医院入学的肝硬化患者组成。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
中国,山东 | |
山东大学Qilu医院胃肠病学系 | |
Jinan,中国山东,250012 |
首席研究员: | Yanjing Gao,博士 | 山东大学Qilu医院 |
追踪信息 | ||||
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首先提交日期 | 2019年12月15日 | |||
第一个发布日期 | 2019年12月24日 | |||
上次更新发布日期 | 2021年5月14日 | |||
实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | |||
实际的初级完成日期 | 2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
改变历史 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | 开发和验证非侵入性模型,用于预测肝硬化的高风险食管静脉曲张 | |||
官方头衔 | 开发和验证非侵入性模型,用于预测肝硬化的高风险食管静脉曲张 | |||
简要摘要 | 该研究的目的是根据临床实践期间的常规检查来开发和验证一种新的无创方法,以预测肝硬化中的高风险食管静脉曲张。 | |||
详细说明 | 门户高血压是肝硬化的主要结果。静脉曲张出血是门户高血压的主要和威胁生命的并发症。内窥镜筛查是检测食管静脉曲张的黄金标准。但是,内窥镜检查受到其侵入性,成本和对患者的不适感的限制。为了规避这些缺点,我们打算开发一种无创方法来预测高风险食管静脉曲张。 | |||
研究类型 | 观察 | |||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | |||
目标随访时间 | 不提供 | |||
生物测量 | 不提供 | |||
采样方法 | 非概率样本 | |||
研究人群 | 我们询问了山东大学的QILU医院和Jinan Central Hospital隶属于山东大学的肝硬化患者。 | |||
健康)状况 | 食道和胃静脉曲张 | |||
干涉 | 不提供 | |||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状况 | 完全的 | |||
实际注册 | 245 | |||
原始估计注册 | 130 | |||
实际学习完成日期 | 2021年1月1日 | |||
实际的初级完成日期 | 2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | |||
接受健康的志愿者 | 不 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 中国 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04210297 | |||
其他研究ID编号 | Linmaxwell2018 | |||
有数据监测委员会 | 是的 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享声明 |
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责任方 | 山东大学Qilu医院Yanjing Gao | |||
研究赞助商 | 山东大学Qilu医院 | |||
合作者 | 吉南中央医院 | |||
调查人员 |
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PRS帐户 | 山东大学Qilu医院 | |||
验证日期 | 2021年5月 |