| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重,童年 | 其他:mybff@学校 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 2438名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 我的身体健康很棒:一项干预计划,以打击马来西亚小学生的肥胖症 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年2月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2016年8月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2016年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:控制 年龄匹配的超重和肥胖的学生是从对照学校中选择的。学生参加了他们通常的健康和体育课程,以及学校提供的任何其他课程活动。 | |
| 实验:干预 从干预学校招募了超重和肥胖的学生。学生接受了MyBFF@学校干预计划,其中包括6个月的体育锻炼,营养和心理模块。 MyBFF@学校干预计划是由在每个干预学校全职驻扎的训练有素的人员进行的。 | 其他:mybff@学校 |
| 有资格学习的年龄: | 9年至16岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
可能干扰研究的合并症:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月6日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月7日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月7日 | ||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2016年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 我的身体在学校第二阶段很健康 | ||
| 官方标题ICMJE | 我的身体健康很棒:一项干预计划,以打击马来西亚小学生的肥胖症 | ||
| 简要摘要 | “我的身体健康和神话般”(MyBFF@School)计划是专门为超重和肥胖的孩子设计的,以帮助他们控制自己的BMI和体内脂肪。 MyBFF@School是一项多方面的肥胖干预计划,纳入了体育锻炼,营养和心理模块。 | ||
| 详细说明 | “我的身体很健康”(MyBFF@School)是一项基于学校的,集群随机对照试验(C-RCT)研究,主要旨在评估MyBFF@学校计划对超重和肥胖学校BMI的有效性干预后3个月和6个月的年龄(BMI Z分数)和体内脂肪百分比。马来西亚半岛中部地区的中小学通过系统的随机抽样方法随机分配干预或控制学校。选定的干预学校接受了MYBFF@学校计划,其中包括体育锻炼,营养和心理学模块,而控制学校遵循标准的国立学校课程。 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||
| 条件ICMJE | 超重,童年 | ||
| 干预ICMJE | 其他:mybff@学校 | ||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 2438 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年11月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2016年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 9年至16岁(孩子) | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04155255 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | NMRR1343916563 | ||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||
| 责任方 | 马来亚大学 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 马来亚大学 | ||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 马来亚大学 | ||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||