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亚利桑那大学癌症中心 - 橙色格罗夫校园 |
美国亚利桑那州图森,美国85704 |
联系人:现场公共联系520-694-8900 |
首席研究员:查尔斯·C·霍 |
亚利桑那大学癌症中心北校园 |
图森,亚利桑那州,美国,85719 |
联系人:现场公共联系800-327-2873 |
首席研究员:查尔斯·C·霍 |
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希望之城综合癌症中心 |
加利福尼亚州杜阿尔特,美国,91010 |
联系人:网站公共联系800-826-4673 spapatient@coh.org |
首席研究员:Arya Amini |
Tibor Rubin VA医疗中心 |
加利福尼亚州长滩,美国90822 |
联系人:现场公共联系562-826-8000 |
首席研究员:Pankaj Gupta |
洛杉矶县-USC医疗中心 |
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90033 |
联系人:现场公共联系323-865-0451 |
首席研究员:Jason C. Ye |
南加州大学 /诺里斯综合癌症中心 |
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90033 |
联系人:现场公共联系323-865-0451 |
首席研究员:Jason C. Ye |
加州大学戴维斯大学综合癌症中心 |
美国加利福尼亚州萨克拉曼多,美国95817 |
联系人:现场公共联系916-734-3089 |
首席研究员:梅根·戴利(Megan E. Daly) |
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落基山地区VA医疗中心 |
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 |
联系人:现场公共联系888-336-8262 |
首席调查员:杰西卡·麦克德莫特(Jessica D. McDermott) |
科罗拉多大学医院 |
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 |
联系人:现场公共联系720-848-0650 |
首席研究员:乍得·鲁斯索文 |
UCHealth Memorial Hospital Central |
科罗拉多斯普林斯,美国科罗拉多州,80909 |
联系人:现场公共联系719-365-2406 |
首席研究员:乍得·鲁斯索文 |
北部纪念医院 |
科罗拉多斯普林斯,美国科罗拉多州,80920 |
联系人:现场公共联系719-364-6700 |
首席研究员:乍得·鲁斯索文 |
波德谷医院 |
美国科罗拉多州柯林斯堡,美国80524 |
联系人:现场公共联系970-297-6150 |
首席研究员:乍得·鲁斯索文 |
癌症护理和血液学柯林斯 |
美国科罗拉多州柯林斯堡,美国80528 |
联系人:网站公共联系协议@swog.org |
首席研究员:乍得·鲁斯索文 |
北科罗拉多州医疗中心 |
格里利,科罗拉多州,美国80631 |
联系人:网站公共联系303-777-2663 info@westernstatesncorp.org |
首席研究员:尼古拉斯·迪贝拉(Nicholas Dibella) |
Uchealth Greeley医院 |
格里利,科罗拉多州,美国80631 |
联系人:网站公共联系协议@swog.org |
首席研究员:乍得·鲁斯索文 |
Uchealth Highlands牧场医院 |
美国科罗拉多州高地牧场,80129 |
联系人:现场公共联系720-848-0650 |
首席研究员:乍得·鲁斯索文 |
落基山脉的医疗中心 |
Loveland,美国科罗拉多州,美国80538 |
联系人:现场公共联系970-203-7083 |
首席研究员:乍得·鲁斯索文 |
麦基医学中心 |
Loveland,美国科罗拉多州,美国80539 |
联系人:网站公共联系303-777-2663 info@westernstatesncorp.org |
首席研究员:尼古拉斯·迪贝拉(Nicholas Dibella) |
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格林威治的Smilow癌症医院护理中心 |
格林威治,康涅狄格州,美国,06830 |
联系人:网站公共联系203-785-5702 canceranswerswers@yale.edu |
首席调查员:亨利·帕克(Henry S. Park) |
Smilow Cancer Hospital Care Center -Guiford |
吉尔福德,康涅狄格州,美国,06437 |
联系人:网站公共联系203-785-5702 canceranswerswers@yale.edu |
首席调查员:亨利·帕克(Henry S. Park) |
Smilow Cancer Hostical Hamden Care Center |
哈姆登,康涅狄格州,美国,06518 |
联系人:网站公共联系203-785-5702 canceranswerswers@yale.edu |
首席调查员:亨利·帕克(Henry S. Park) |
耶鲁大学 |
纽黑文,康涅狄格州,美国,06520 |
联系人:网站公共联系203-785-5702 canceranswerswers@yale.edu |
首席调查员:亨利·帕克(Henry S. Park) |
Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull |
Trumbull,康涅狄格州,美国,06611 |
联系人:网站公共联系203-785-5702 canceranswerswers@yale.edu |
首席调查员:亨利·帕克(Henry S. Park) |
Smilow癌症医院护理中心 - 沃特福德 |
沃特福德,康涅狄格州,美国,06385 |
联系人:网站公共联系203-785-5702 canceranswerswers@yale.edu |
首席调查员:亨利·帕克(Henry S. Park) |
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海伦·格雷厄姆癌症中心 |
纽瓦克,特拉华州,美国,19713年 |
联系人:网站公共联系302-623-4450 mhayden@christianacare.org |
首席研究员:Gregory A. Masters |
克里斯蒂安娜护理卫生系统 - 基督教医院 |
纽瓦克,特拉华州,美国,19718年 |
联系人:网站公共联系302-623-4450 mhayden@christianacare.org |
首席研究员:Gregory A. Masters |
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珊瑚山墙的UM Sylvester综合癌症中心 |
珊瑚山墙,佛罗里达州,美国,33146 |
联系人:现场公共联系305-243-2647 |
首席研究员:Tejan Diwanji |
Deerfield Beach的UM Sylvester综合癌症中心 |
美国佛罗里达州迪尔菲尔德海滩,美国33442 |
联系人:现场公共联系305-243-2647 |
首席研究员:Tejan Diwanji |
佛罗里达大学健康科学中心 - 盖恩斯维尔 |
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国,32610 |
联系人:现场公共联系352-273-8010癌症cencer@ufl.edu |
首席研究员:Anamaria R. Yeung |
迈阿密米勒大学医学院西染者癌症中心 |
迈阿密,佛罗里达州,美国,33136 |
联系人:现场公共联系305-243-2647 |
首席研究员:Tejan Diwanji |
莫菲特癌症中心 |
佛罗里达州坦帕,美国,33612 |
联系人:网站公共联系800-679-0775 clinicaltrials@moffitt.org |
首席研究员:布拉德福德·佩雷斯(Bradford A. Perez) |
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北区医院 - 阿尔法雷塔 |
美国佐治亚州Alpharetta,30005 |
联系人:网站公共联系404-303-3355 clinical.trials@northside.com |
首席研究员:Rodolfo E. Bordoni |
埃默里大学医院/Winship Cancer Institute |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 |
联系人:drew moghanaki drew.moghanaki@emory.edu |
主要研究人员:Drew Moghanaki |
北区医院 |
美国佐治亚州亚特兰大,美国30342 |
联系人:网站公共联系404-303-3355 clinicaltrials@northside.com |
首席研究员:Rodolfo E. Bordoni |
奥古斯塔大学医学中心 |
美国佐治亚州奥古斯塔,美国30912 |
联系人:网站公共联系706-721-2388 ga_cares@augusta.edu |
首席研究员:Sharad A. Ghamande |
北区医院 - 切罗基 |
美国广州,乔治亚州,美国,30115 |
联系人:网站公共联系404-303-3355 clinical.trials@northside.com |
首席研究员:Rodolfo E. Bordoni |
北区医院的福音 |
卡明,佐治亚州,美国,30041 |
联系人:网站公共联系404-303-3355 clinicaltrials@northside.com |
首席研究员:Rodolfo E. Bordoni |
亚特兰大VA医疗中心 |
迪凯特,佐治亚州,美国,30033 |
联系人:现场公共联系404-321-6111 EXT 7632 |
首席研究员:韦恩·B·哈里斯(Wayne B. Harris) |
圣约瑟夫/坎德勒的刘易斯癌症和研究馆 |
美国佐治亚州萨凡纳,美国,31405 |
联系人:网站公共联系912-819-5704 Underberga@sjchs.org |
首席研究员:霍华德·扎伦(Howard A. Zaren) |
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夏威夷 - 帕利·莫米的癌症中心 |
'AIEA,夏威夷,美国,96701 |
联系人:现场公共联系808-678-9000 |
首席研究员:杰弗里·L·贝伦伯格(Jeffrey L. Berenberg) |
夏威夷 - 利利哈癌症中心 |
美国夏威夷州檀香山,美国96817 |
联系人:现场公共联系808-547-6881 |
首席研究员:杰弗里·L·贝伦伯格(Jeffrey L. Berenberg) |
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奥尔顿纪念医院 |
伊利诺伊州奥尔顿,美国62002 |
联系人:现场公共联系618-463-7323 |
首席研究员:克利福德·鲁滨逊 |
西北大学 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 |
联系人:网站公共联系312-695-1301 cancer@northwestern.edu |
首席调查员:穆罕默德·E·艾伯兹(Mohamed E. Abazeed) |
拉什大学医学中心 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 |
联系人:网站公共联系312-942-5498 clinical_trials@rush.edu |
首席研究员:Gaurav Marwaha |
伊利诺伊大学 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 |
联系人:现场公共联系312-355-3046 |
首席研究员:劳伦斯·费尔德曼(Lawrence E. Feldman) |
卡尔(Carle)在朱红色(Vermilion)上 |
美国伊利诺伊州丹维尔,美国61832 |
联系人:网站公共联系800-446-5532 Research@carle.com |
首席研究员:Sinisa Stanic |
伊利诺伊州的癌症护理专家 - 迪凯特 |
迪凯特,伊利诺伊州,美国62526 |
联系人:网站公共联系217-876-4740 rhamrick@dmhhs.org |
首席研究员:Bryan A. Faller |
迪凯特纪念医院 |
迪凯特,伊利诺伊州,美国62526 |
联系人:网站公共联系217-876-4740 rhamrick@dmhhs.org |
首席研究员:Bryan A. Faller |
卡尔医师集团 - 埃弗汉姆 |
美国伊利诺伊州Effingham,美国62401 |
联系人:网站公共联系800-446-5532 Research@carle.com |
首席研究员:Sinisa Stanic |
Edward Hines JR VA医院 |
Hines,伊利诺伊州,美国,60141 |
联系人:现场公共联系708-202-8387 |
首席调查员:詹姆斯·S·威尔士(James S. Welsh) |
卡尔医师团体钟表/查尔斯顿 |
美国伊利诺伊州马顿,61938 |
联系人:网站公共联系800-446-5532 Research@carle.com |
首席研究员:Sinisa Stanic |
洛约拉大学医学中心 |
伊利诺伊州梅伍德,美国60153 |
联系人:现场公共联系708-226-4357 |
首席研究员:Matthew M. Harkenrider |
伊利诺伊州卫理公会医疗中心 |
伊利诺伊州皮奥里亚,美国61636 |
联系人:现场公共联系309-243-3605 andersonj@illinoiscancercerare.com |
首席研究员:Bryan A. Faller |
OSF圣弗朗西斯医疗中心 |
伊利诺伊州皮奥里亚,美国61637 |
联系人:现场公共联系309-243-3605 andersonj@illinoiscancercerare.com |
首席研究员:Bryan A. Faller |
南伊利诺伊大学医学院 |
伊利诺伊州斯普林菲尔德,美国62702 |
联系人:现场公共联系217-545-7929 |
首席研究员:Bryan A. Faller |
斯普林菲尔德诊所 |
伊利诺伊州斯普林菲尔德,美国62702 |
联系人:现场公共联系800-444-7541 |
首席研究员:Bryan A. Faller |
纪念医疗中心 |
美国伊利诺伊州斯普林菲尔德,美国62781 |
联系人:现场公共联系217-788-3528 |
首席研究员:Bryan A. Faller |
卡尔癌中心 |
伊利诺伊州乌尔巴纳,美国61801 |
联系人:网站公共联系800-446-5532 Research@carle.com |
首席研究员:Sinisa Stanic |
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McFarland Clinic PC -AMES |
埃姆斯,爱荷华州,美国50010 |
联系人:网站公共联系515-239-4734 ksoder@mcfarlandclinic.com |
首席研究员:黛布拉·普罗(Debra M. Prow) |
医学肿瘤学和血液学协会 - 西梅因 |
克莱夫,爱荷华州,美国,50325 |
联系人:网站公共联系308-398-6518 clinicaltrials@sfmc-gi.org |
首席调查员:理查德·戴明(Richard L. Deming) |
怜悯癌症中心湖泊 |
克莱夫,爱荷华州,美国,50325 |
联系人:网站公共联系308-398-6518 clinicaltrials@sfmc-gi.org |
首席调查员:理查德·戴明(Richard L. Deming) |
大区域医疗中心 |
美国爱荷华州克雷斯顿,美国50801 |
联系人:网站公共联系308-398-6518 clinicaltrials@sfmc-gi.org |
首席调查员:理查德·戴明(Richard L. Deming)|
2019年11月5日 | 2019年11月7日 | 2021年4月30日 | 2020年1月10日 | 2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | 总生存期(OS)[时间范围:从注册日期到因任何原因而死亡的日期,随机分配后长达2年评估] 将单独使用磁共振成像(MRI)监测评估OS,并与预防性颅骨辐照(PCI)相结合,以治疗小细胞肺癌(SCLC)。 | 与电流相同 | | - 无认知失败的生存期(CFF)[时间范围:第一次神经认知衰竭或因任何原因而导致死亡的基线,在随机分组后长达12个月进行评估]
使用1侧5%级对数秩检验的CFF将在两臂之间进行12个月的比较。 - CFF率[时间范围:第一次神经认知衰竭CF或由于任何原因导致死亡,在随机分组后的90、180、270、360、540和720天评估]
在每个评估时间和认知失败的累积发生率上,将比较武器之间的CFF率,将死亡视为竞争风险。使用Kaplan-Meier的方法估算地标时间的CFF率,使用Greenwood公式使用90%的置信区间来评估率的差异。 - 认知失败的累积发生率[时间范围:神经认知功能测试将在90、180、270、360、540和720天后评估]
在存在竞争性死亡风险的情况下,认知失败的累积发生率将被估计使用细和灰色的方法。 - OS在“经过处理”的分析[时间范围:从注册日期到死亡日期,由于任何原因的死亡日期,在随机分组后长达2年评估。将在第90、180、270、360、540和720天看到患者。
处理中的操作系统的比较?将按照主要分析进行分析,但是将根据接受治疗的患者进行分类(不接受随机分配的患者将接受每次接受治疗的分析)。不接受随机分配的患者数量也将汇总。 - 无脑转移生存期(BMFS)[时间范围:随机分组后长达2年。患者将在第90、180、270、360、540和720天进行MRI。
将使用Kaplan-Meier的方法来估算这一点,并将使用1侧0.05级的对数秩检验进行比较。危险比和相关置信区间将使用COX比例危害模型估算。将使用Brookmeyer-Crowley方法估算中位数的置信区间。 - 不良事件的发生率[时间范围:随机分组后长达2年。将在PCI后(PCI + MRI组的患者)和第3个月(所有患者)评估患者的不良事件。
将估计二进制比例和相关的置信区间。
| 与电流相同 | 不提供 | 不提供 | | |
Swog S1827(Maverick)测试是否仅使用脑部扫描而不是脑部扫描以及预防性脑辐射会影响小细胞肺癌患者的寿命 | MRI脑监测与MRI监测和预防性颅骨辐照(PCI):小细胞肺癌(Maverick)的随机III期试验(Maverick) | 该阶段III试验研究了磁共振成像(MRI)监视和预防性颅骨辐照(PCI),以查看它们与仅MRI监测相比在治疗小细胞肺癌患者中的工作状况。 MRI扫描用于监测随着时间的推移MRI机的可能传播。 PCI是放射疗法,可将癌症递送到大脑中,以防止癌症传播到大脑中。单独使用脑MRI可能会减少接受PCI和延长患者寿命的副作用。单独使用MRI扫描进行监测(延迟辐射直到癌症的实际扩散)至少与PCI与MRI扫描的组合一样好。 | 主要目标: I.为了评估单独使用磁共振成像(MRI)监视的总生存期(OS)是否不优于MRI监视,并与预防性颅骨辐照(PCI)相结合用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。 次要目标: I.为了比较武器之间随机分组后长达12个月的无认知失败生存率(CFF)率。 ii。比较手臂之间的无脑 - 雷达斯的生存。 iii。比较患有有限阶段和广泛疾病的患者亚组中的手臂之间的操作系统。 iv。比较武器之间评估时间的无认知失败生存率(CFF)率。 V.将认知失败与死亡的累积发生率与武器之间的竞争风险进行比较。 vi。比较两个臂之间毒性的频率和严重程度。 其他目标: I.收集血液进行银行。 轮廓:患者被随机分为2个臂中的1个。 ARM I:患者每周5天5天内经历常规或海马避免PCI 2周。患者还在3、6、9、12、18和24个月进行MRI扫描。 ARM II:患者在3、6、9、12、18和24个月接受MRI扫描。 | 介入 | 阶段3 | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | | - 过程:磁共振成像
接受MRI 其他名称: - 磁共振成像扫描
- 医学成像,磁共振 /核磁共振
- 先生成像
- MRI
- 核磁共振成像扫描
- NMR成像
- NMRI
- 核磁共振成像
- 辐射:预防性颅骨辐照
经历PCI 其他名称:PCI
| | 不提供 | |
| |
招募 | 668 | 与电流相同 | 2027年11月15日 | 2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | 纳入标准: - 患者必须对小细胞肺癌(SCLC)进行组织学确认的诊断
- 患者必须在注册前28天内进行大脑的MRI,以记录没有脑转移或瘦脑脑疾病的证据。患者也不得拥有脑转移或瘦脑疾病的病史
- 免疫疗法与和/或辅助治疗一线治疗允许由治疗医师酌情决定。有限阶段(LS)-SCLC患者必须完成基于铂的化学疗法和确定的胸部放射疗法(包括未接受手术的早期T1-2 N0 M0疾病的立体定向身体放射疗法[SBRT])或确定性手术切除;除了确定的手术切除外,还允许胸腔辐射由治疗医师酌情决定,但不需要。具有广泛阶段(ES)-SCLC的患者必须在治疗医师的酌情决定下完成基于铂的化学疗法,无论是否没有胸腔放射疗法
- 在随机分组之前
- 患者必须对一线治疗有反应,并且没有证据表明治疗研究者的意见。全身成像(计算机断层扫描[CT]或正电子发射断层扫描[PET]/CT在内
- 在化学疗法和随机分组的最后一个周期的第1天之间可能不超过8周
- 患者必须先事先接受对大脑或整个脑放射疗法的放疗。可以逐案考虑接受过先前接受良性肿瘤或状况的立体定向放射外科手术(例如,声学神经瘤,I级脑膜瘤,三叉神经痛)
- 患者必须具有0-2的Zubrod性能状态
- 患者不得禁忌MR成像,例如植入金属设备或异物
- 在MR成像期间,患者不得禁止对Gadolinium对比施用,例如过敏或肾功能不足
- 患者不得需要其他转移性恶性肿瘤,需要当前的主动治疗
患者不得有任何严重的活性合并症,定义为如下: - 由于辐射暴露的胎儿风险,患者不得怀孕。男性必须同意在PCI期间使用有效的避孕方法以及完成PCI后的六个月。生殖潜力的妇女必须同意在PCI期间使用有效的避孕方法。如果一名妇女连续12个月在任何时候都有月经,则被认为具有“生殖潜力”。除了常规的避孕方法外,“有效的避孕方法”还包括旨在防止怀孕(或预防副作用)定义为子宫切除术,双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术的异性恋和手术。但是,如果在任何时候,先前独身的患者选择在协议中概述的避孕措施中选择在使用避孕措施中,则负责开始避孕措施
- 说和理解英语或法语的患者必须同意参加认知功能测试
- 必须为患者提供机会,使标本提交银行业务
- 必须告知患者这项研究的研究性质,并且必须根据机构和联邦准则签署并给予书面知情同意
- 作为肿瘤学患者入学网络(开放)随机过程的一部分,提供了治疗机构的身份,以确保在系统中输入了该研究的当前(365天之内)机构审查委员会批准的日期
| | 18岁以上(成人,老年人) | 不 | | 加拿大,美国 | | | |
NCT04155034 | S1827 NCI-2019-05338(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) S1827(其他标识符:Swog) S1827(其他标识符:CTEP) U10CA180888(US NIH赠款/合同) | 是的 | 研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 是的 |
| 不提供 | 西南肿瘤学小组 | 西南肿瘤学小组 | 国家癌症研究所(NCI) | | 西南肿瘤学小组 | 2021年4月 | |
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