• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多可达大约15个月的基线]
  PFS将被定义为从随机分组到第一个记录的任何原因的疾病进展或死亡的日期，以先到者为准。
• 总生存期（OS）[时间范围：基线长达大约2年]
  OS将被定义为由于任何原因而导致死亡日期的随机时间。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：基线长达大约2年]
  客观响应率将定义为具有完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的比例，是根据由独立放射学审查委员会（IRC）确定的总体响应（OR）得出的最佳总体响应。实体瘤的标准（recist）1.1。
• 与健康相关的生活质量（HRQOL） - 疾病相关症状[时间范围：基线至中位数12个月]
  欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）确定的疾病相关症状的劣化时间（TTD） - 生活质量问卷（QLQ） - 肺癌（LC）13。
• 健康相关的生活质量（HRQOL） - 身体功能[时间范围：基线至中间12个月]
  由EORTC-QLQ-C30确定的物理功能中的TTD。
• 与健康相关的生活质量（HRQOL） - 角色函数[时间范围：基线至中间12个月]
  由EORTC-QLQ-C30确定的角色函数中的TTD。
• 接受治疗的不良事件（TEAE）和严重的不良事件（SAE）的参与者人数（时间范围：基线到学习结束（大约2年））
  根据国家癌症研究所的常见术语标准，茶，SAE和实验室异常的发生率。事件（NCI CTCAE）V5。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：基线长达大约2年]
  响应持续时间（DOR）定义为从第一个记录的完全反应证据（CR）或部分反应（PR）的时间到根据1.1确定的进行性疾病（PD）或任何原因的死亡，以首先发生。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：基线长达大约2年]
  客观响应率将定义为具有完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的比例，是由独立放射学审查委员会（IRC）每个反应评估标准（RECIST）确定的最佳总体响应（IRC） 1.1。
• 与健康相关的生活质量（HRQOL） - 疾病相关症状[时间范围：基线至中位数12个月]
  欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）确定的疾病相关症状的劣化时间（TTD） - 生活质量问卷（QLQ） - 肺癌（LC）13。
• 健康相关的生活质量（HRQOL） - 身体功能[时间范围：基线至中间12个月]
  由EORTC-QLQ-C30确定的物理功能中的TTD。
• 与健康相关的生活质量（HRQOL） - 角色函数[时间范围：基线至中间12个月]
  由EORTC-QLQ-C30确定的角色函数中的TTD。
• 接受治疗的不良事件（TEAE）和严重的不良事件（SAE）的参与者人数（时间范围：基线到学习结束（大约2年））
  根据国家癌症研究所的常见术语标准，茶，SAE和实验室异常的发生率。事件（NCI CTCAE）V5。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：基线长达大约2年]
  响应持续时间（DOR）定义为从第一个记录的完全反应证据（CR）或部分反应（PR）的时间到根据1.1确定的进行性疾病（PD）或任何原因的死亡，以首先发生。

主要目标：

研究设计了两个主要终点，在每个给定分析的截止日期时将对随机参与者进行分析（渐进的自由生存[PFS]和整体生存[OS]）。

研究成功是在PFS或OS上定义的

• 主要目的是确定与多西他赛在转移性非质量NSCLC的参与者中相比，SAR408701是否可以改善无进展生存率（PFS），表达CEACAM5≥2+的强度在至少50％的肿瘤细胞中，并且先前用标准治疗 - 基于铂金的化学疗法和免疫检查点抑制剂（ICI）。
• 主要目的是确定与多西他赛在转移性非量子NSCLC的参与者中，SAR408701是否可以改善总生存率（OS）基于铂金的化疗和免疫检查点抑制剂。

次要目标：

• 比较SAR408701的客观响应率（ORR）与多西他
• 比较SAR408701的健康相关生活质量（HRQOL）
• 评估SAR408701的安全性
• 评估SAR408701的响应持续时间（DOR）

• 药物：SAR408701
  药物形式：用于静脉输注途径的溶液浓缩液：静脉输注（IV）输注
• 药物：多西他赛
  药物形式：用于静脉输液途径的溶液浓缩液：IV输注
  其他名称：cantotere

• 实验：SAR408701
  每2周静脉注射一次
  干预：药物：SAR408701
• 主动比较器：多西他赛
  每3周静脉注射一次
  干预：药物：多西他赛

纳入标准：

• 至少18岁以上（或超过18岁的国家成熟年龄）并签署了知情同意。
• 在组织学或细胞学上证明了在研究进入时患有转移性疾病的非Quamous NSCLC的诊断；基于铂的化学疗法和免疫检查点抑制剂后进展。
• 癌胚抗原相关细胞粘附分子（CEACAM）5在档案肿瘤样品中≥2+的表达（或者如果不可用的话，新鲜的活检样品），涉及至少50％的肿瘤细胞群体，这些肿瘤细胞种群前瞻性地证明了通过免疫实验室证明的组织化学（IHC）。
• 由当地现场研究者 /放射科医生评估确定的recist v1.1至少可测量的病变。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态0-1。
• 同意在最后一次研究干预措施后至少7个月内使用高效避孕方法的女性参与者。
• 同意在最后一次研究干预后至少6个月内使用高效避孕方法的男性参与者。

排除标准：

• 未经治疗的脑转移和脑膜脑疾病史的患者。如果先前治疗过的脑转移没有记录大脑中非促进性疾病的文献，则至少在CNS进行治疗后至少2周，在第一次剂量研究干预之前进行了成像。
• 重要的伴随疾病，包括所有严重的医疗状况，这些疾病会损害患者参与研究或对结果的解释。
• 除本研究中治疗的病毒外，在侵袭性恶性肿瘤的最后三年内，除了切除/消融的基底或鳞状细胞癌或子宫颈原位的癌症或其他局部肿瘤被认为治愈的局部肿瘤。局部治疗。
• 根据NCI CTCAE V5.0的任何先前治疗的毒性与<2级有关的任何治疗的分辨率，除非脱发，白癜风和用激素替代疗法控制的脱发，白癜风和活性甲状腺炎
• 已知的获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病或已知的HIV疾病的病史，需要抗逆转录病毒或未解决的病毒肝炎
• 先前的和/或未解决的角膜疾病的病史。不允许使用隐形眼镜。
• 与任何其他抗癌疗法的同时治疗。
• 事先用多西他赛或Maytansinoid衍生物（DM1或DM4抗体偶联物）或任何靶向CEACAM5的药物治疗。
• 禁忌使用皮质类固醇药物。
• 以前的这项研究入学以及当前参与任何其他涉及研究研究治疗或任何其他类型的医学研究的临床研究。
• 骨髓，肝或肾功能不良。
• 对研究人员认为，对任何研究干预措施或其成分（EDTA）或药物（紫杉醇，紫杉醇80）或其他过敏性的过敏性过敏，这是研究人员认为，这些过敏是禁忌参与该研究的。

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。