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出境医 / 临床实验 / 前风反射改善运动对中风后急性患者步态和平衡的影响

前风反射改善运动对中风后急性患者步态和平衡的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了中风后康复过程中物理治疗的一部分,评估了前庭康复计划的影响。作为物理学课程的一部分,一半的参与者将接受前庭运动,而另一半将接受保守的理疗课程。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:包括前庭康复在内的理疗其他:常规物理疗法不适用

详细说明:

背景中风全球发病率正在上升,在以色列,有40%的中风患者需要住院的康复。改善移动性,尤其是中风后行走,对于降低跌倒的风险非常重要,并且与更高的患者自主权和改善的生活质量密切相关。在步行平衡维护期间,是一个复杂的功能,依赖于三种感官信息的方式。中风患者的感觉加权过程受到损害,因此他们过度依赖视觉信息以控制其姿势。作为前庭康复(VR)的一部分,应用前庭输入(例如前庭反射(VOR)习惯运动)是触发中风后患者感官重量加权过程的方法之一。 VOR在平衡中的作用是在头部运动过程中协助视网膜上的图像稳定。可以解释中风后患者步态过程中头部稳定的现象,这是因为由于VOR功能降低而引起的动态视力(DVA),试图保持凝视稳定性。

目的是这项研究的目的首先是研究VOR运动对没有头晕的后雷克斯患者的步态速度和平衡的有效性,其次是测试VOR效率之间的相关性,如DVA和步态速度所反映的那样。

方法一项前瞻性实验研究,随机控制,双盲(评估者和统计学家)。 65岁及65岁以上的60名成年人在以色列Sheba医疗中心的老年康复部门住院,将分为控制和干预组。该干预措施将包括物理治疗课程,包括10分钟用于VOR习惯运动的10分钟,与没有VOR运动的理疗课程相比。

在进行基线测试(T1)之前,参与者将进行结果测试两次(连续两天),以确定最小的实际差异。此后,将在三个时间点进行测试结果:前庭训练开始(T1);三个星期后,在前庭训练(T2)终止和终止训练期(T3)后三周以衡量保留率。为了评估步态和平衡,将利用动态步态指数(附录1),10米步行测试(附录2)和时机上和GO测试(附录3)。为了评估平衡置信度,将应用特定活动的平衡置信度量表(ABC)问卷。为了评估DVA,将应用动态视敏度测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:前风反射改善运动对中风后急性患者步态和平衡的影响
估计研究开始日期 2019年11月10日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
每日物理治疗课程作为康复计划的一部分,其中包括10分钟的前庭运动。
其他:包括前庭康复在内的理疗
前庭运动(VOR TX1)

主动比较器:控制
每日物理治疗课程作为康复计划的一部分
其他:常规理疗
常规的理疗

结果措施
主要结果指标
  1. 动态步态指数[时间范围:10分钟]
    执行时期任务时,步行得分,例如在障碍物上行走,走路时转头。

  2. 10米步行测试[时间范围:1分钟]
    时间步行10米行走

  3. 计时并进行测试[时间范围:1分钟]
    从椅子上站起来,步行3米,然后回到椅子上。

  4. 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围:5分钟]
    调查表,以平衡对递延日常任务的信心

  5. 动态视敏度测试[时间范围:5分钟]
    通过量化头部运动过程中的视力来评估前庭 - 眼反射


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

在中风的0-3个月内(缺血或出血;前或后循环;而不是椎骨 - 巴西拉中风)。

排除标准:

静止> 110/200 mmHg的任何重大医疗疾病或血压;全球小型州考试评分<24;接受性失语症或无法遵循2分命令;无法步行16米,没有身体帮助。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yochay Noach,B.PT +972-50-6798701 ynoach@gmail.com

赞助商和合作者
丹·贾斯托教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月5日
第一个发布日期icmje 2019年11月7日
上次更新发布日期2019年11月13日
估计研究开始日期ICMJE 2019年11月10日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月11日)
  • 动态步态指数[时间范围:10分钟]
    执行时期任务时,步行得分,例如在障碍物上行走,走路时转头。
  • 10米步行测试[时间范围:1分钟]
    时间步行10米行走
  • 计时并进行测试[时间范围:1分钟]
    从椅子上站起来,步行3米,然后回到椅子上。
  • 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围:5分钟]
    调查表,以平衡对递延日常任务的信心
  • 动态视敏度测试[时间范围:5分钟]
    通过量化头部运动过程中的视力来评估前庭 - 眼反射
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月5日)
  • 动态步态指数[时间范围:10分钟]
    执行时期任务时,步行得分,例如在距离周围行走,走路时转头。
  • 10米步行测试[时间范围:1分钟]
    时间步行10米行走
  • 计时并进行测试[时间范围:1分钟]
    从椅子上站起来,步行3米,然后回到椅子上。
  • 特定于活动的平衡置信度量表[时间范围:5分钟]
    巴拉姆斯对递延日常任务的信心的问卷
  • 动态视敏度测试[时间范围:5分钟]
    通过量化头部运动过程中的视力来评估前庭 - 眼反射
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前风反射改善运动对中风后急性患者步态和平衡的影响
官方标题ICMJE前风反射改善运动对中风后急性患者步态和平衡的影响
简要摘要这项研究评估了中风后康复过程中物理治疗的一部分,评估了前庭康复计划的影响。作为物理学课程的一部分,一半的参与者将接受前庭运动,而另一半将接受保守的理疗课程。
详细说明

背景中风全球发病率正在上升,在以色列,有40%的中风患者需要住院的康复。改善移动性,尤其是中风后行走,对于降低跌倒的风险非常重要,并且与更高的患者自主权和改善的生活质量密切相关。在步行平衡维护期间,是一个复杂的功能,依赖于三种感官信息的方式。中风患者的感觉加权过程受到损害,因此他们过度依赖视觉信息以控制其姿势。作为前庭康复(VR)的一部分,应用前庭输入(例如前庭反射(VOR)习惯运动)是触发中风后患者感官重量加权过程的方法之一。 VOR在平衡中的作用是在头部运动过程中协助视网膜上的图像稳定。可以解释中风后患者步态过程中头部稳定的现象,这是因为由于VOR功能降低而引起的动态视力(DVA),试图保持凝视稳定性。

目的是这项研究的目的首先是研究VOR运动对没有头晕的后雷克斯患者的步态速度和平衡的有效性,其次是测试VOR效率之间的相关性,如DVA和步态速度所反映的那样。

方法一项前瞻性实验研究,随机控制,双盲(评估者和统计学家)。 65岁及65岁以上的60名成年人在以色列Sheba医疗中心的老年康复部门住院,将分为控制和干预组。该干预措施将包括物理治疗课程,包括10分钟用于VOR习惯运动的10分钟,与没有VOR运动的理疗课程相比。

在进行基线测试(T1)之前,参与者将进行结果测试两次(连续两天),以确定最小的实际差异。此后,将在三个时间点进行测试结果:前庭训练开始(T1);三个星期后,在前庭训练(T2)终止和终止训练期(T3)后三周以衡量保留率。为了评估步态和平衡,将利用动态步态指数(附录1),10米步行测试(附录2)和时机上和GO测试(附录3)。为了评估平衡置信度,将应用特定活动的平衡置信度量表(ABC)问卷。为了评估DVA,将应用动态视敏度测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:包括前庭康复在内的理疗
    前庭运动(VOR TX1)
  • 其他:常规理疗
    常规的理疗
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    每日物理治疗课程作为康复计划的一部分,其中包括10分钟的前庭运动。
    干预:其他:包括前庭康复在内的理疗
  • 主动比较器:控制
    每日物理治疗课程作为康复计划的一部分
    干预:其他:常规理疗
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月5日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

在中风的0-3个月内(缺血或出血;前或后循环;而不是椎骨 - 巴西拉中风)。

排除标准:

静止> 110/200 mmHg的任何重大医疗疾病或血压;全球小型州考试评分<24;接受性失语症或无法遵循2分命令;无法步行16米,没有身体帮助。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yochay Noach,B.PT +972-50-6798701 ynoach@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04154969
其他研究ID编号ICMJE SHEBA-19-6371-DJ-CTIL
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Sheba医疗中心Dan Justo教授
研究赞助商ICMJE丹·贾斯托教授
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sheba医疗中心
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素