这是香港理工大学(Polyu)和香港大学(HKU)之间的一项联合研究,标题为上面。鉴于特应性皮炎的患病率不断增加(AD),因此缺乏有关香港儿童和成人AD的完整流行病学数据,以及对与之相关的遗传和环境因素的完全了解,这是本研究的目的一项流行病学和遗传研究针对当地香港人口中的AD患者。
研究人员将寻找与当地人群相关的新的与广告相关的遗传变异,并认为该项目产生的遗传特征将成为对AD的未来管理和治疗的重要基础,例如疾病风险筛查策略和治疗目标发展。
| 病情或疾病 |
|---|
| 特应性皮炎遗传皮肤疾病湿疹 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 450名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 试点研究:香港特应性皮炎患者的流行病学调查和遗传分析 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月12日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 特应性皮炎组 特应性皮炎组0- <6年:50个受试者6 - <12年:50个受试者12- <18岁:成人50名受试者(> = 18岁):150名受试者总数。案件:300例 |
| 控制组 > = 40年:150个受试者 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
对于广告案例:
出生于香港的中国汉广告主题
用于控制:
出生于香港的中国汉族受试者年龄更多或等于40岁
纳入标准:
正常对照(在多pol u中募集)
广告案件(从QMH和TWH招募)
排除标准:
| 香港 | |
| 医学系 | |
| 中央,香港 | |
| 首席研究员: | Mandy Chan,MBBS | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 显着的SNP [时间范围:通过学习完成,平均1年] 对照组和不同AD病例亚组之间的重要单核苷酸多态性(SNP)(不同的发病年龄,不同的AD严重程度,不同的复发状态),Cochran-Armitage趋势测试将用于评估与每个SNP的关联的统计学意义,两种2×2等位基因频率表的壁架 - 亨赛尔方法将用于评估男性和女性受试者中SNP X染色体X的关联。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 香港广告患者的流行病学调查和遗传分析 | ||||
| 官方头衔 | 试点研究:香港特应性皮炎患者的流行病学调查和遗传分析 | ||||
| 简要摘要 | 这是香港理工大学(Polyu)和香港大学(HKU)之间的一项联合研究,标题为上面。鉴于特应性皮炎的患病率不断增加(AD),因此缺乏有关香港儿童和成人AD的完整流行病学数据,以及对与之相关的遗传和环境因素的完全了解,这是本研究的目的一项流行病学和遗传研究针对当地香港人口中的AD患者。 研究人员将寻找与当地人群相关的新的与广告相关的遗传变异,并认为该项目产生的遗传特征将成为对AD的未来管理和治疗的重要基础,例如疾病风险筛查策略和治疗目标发展。 | ||||
| 详细说明 | 特应性皮炎(AD),特应性湿疹或湿疹,是一种非常普遍的,高度瘙痒的慢性炎症性皮肤疾病。强烈的瘙痒,睡眠障碍,再加上可见的皮疹,引起了巨大的身体,心理,经济和社会的影响。它不仅会影响患者的生活质量,而且照顾者也经常受到影响。 AD可以在儿童时期,青春期或成年期表现出来。患有儿童期广告的人可以在青春期和青春期中缓解,或者持续到成年。 AD的自然过程通常是间歇性和季节性的,具有潜伏期和加剧的阶段。 AD是一种异质疾病,具有其他过敏性疾病的典型表现,但在临床上,AD被定义为单个疾病。由于其异质性,不可能提出一个确定的AD诊断金标准。使用最广泛的诊断标准是Hanifin和Rajka标准,其敏感性和特异性分别为87.9-96.0%和77.6-93.8%。 Scorad(评分特应性皮炎)是评估AD程度和严重程度的常见临床工具之一。但是,AD背后的分子发病机理仍未完全了解,并且该病情尚不可治愈。 AD的流行率在全球范围内尤其是工业化国家,儿童的总体患病率约为15-30%,成年人的患病率为0.3-14%。在中国,儿童/青少年发作广告和成人发作广告的总体患病率分别为3.1%和4.6%。总体患病率的可变性很可能是由于在各种研究中应用的非标准化诊断标准所致,最初仅专为儿童发作广告而设计。在香港,关于AD的流行病学数据不完整,仅研究了童年发作的AD。鉴于很大一部分的AD患者属于成人发作组,因此必须准确确定香港儿童发作和成人发作AD组的流行病学。 最近的证据还表明,AD总体上归因于环境和遗传因素的混合物,因为AD已显示在家庭中聚集并证明了单卵双胞胎中的高一致性。已经进行了各种研究,以确定全球的环境风险因素。在香港,Hon等。在中国大学的儿科系中,进行了一项队列研究,跟踪了82名广告的儿童10年,发现危险因素通常与城市化和接触Aero Allerregens有关。但是,尚不清楚遗传易感性和环境因素是否在成人发作的广告组中也起作用。 除了环境因素外,研究人员还使用了不同的方法,例如全基因组关联研究(GWAS)来搜索与儿童发作性AD相关的遗传变异。已经对世界各地的儿童广告进行了一些大规模的GWA和候选基因研究,以使用单核苷酸多态性(SNP)来寻找遗传危险因素。在中国,Sun等。 2011年,在1012例儿童案件和1362个中国人对照中,在中国进行了第一批GWAS,使用Illumina Human 610 Quad Beadchips搜索常见的遗传变异,随后进行了三项复制研究Massarray和Taqman分析。尽管在所有GWA和候选基因研究中尚未鉴定出尚未识别出可重复的SNP,但最常见的相关遗传变异与编码Filaggrin(FLG)的功能丧失突变有关。 Filaggrin是一种结合上皮细胞中角蛋白纤维的细丝聚集的蛋白。 FLG的功能丧失突变会导致跨霉菌的水分流失,鱼脂病,外抗原的渗透以及随后的敏化。过去,其他遗传变异与免疫途径有缺陷和皮肤屏障功能受损有关,也被认为是AD发病机理的风险因素。尽管如此,目前尚无公开的数据比较成人发病和儿童发作的广告组之间的遗传变异。此外,在香港尚未对AD患者进行GWAS研究。 该研究将根据当地机构审查委员会(IRB)和良好的临床实践(GCP)进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: K2EDTA和SST管中的血液样本和/或颊拭子 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 对于广告案例: 出生于香港的中国汉广告主题 用于控制: 出生于香港的中国汉族受试者年龄更多或等于40岁 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 正常对照(在多pol u中募集)
广告案件(从QMH和TWH招募)
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04154839 | ||||
| 其他研究ID编号 | UW 19-417 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 香港大学Mandy Chan博士 | ||||
| 研究赞助商 | 香港大学 | ||||
| 合作者 | 香港理工大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||