免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 香港广告患者的流行病学调查和遗传分析

香港广告患者的流行病学调查和遗传分析

研究描述
简要摘要:

这是香港理工大学(Polyu)和香港大学(HKU)之间的一项联合研究,标题为上面。鉴于特应性皮炎的患病率不断增加(AD),因此缺乏有关香港儿童和成人AD的完整流行病学数据,以及对与之相关的遗传和环境因素的完全了解,这是本研究的目的一项流行病学和遗传研究针对当地香港人口中的AD患者。

研究人员将寻找与当地人群相关的新的与广告相关的遗传变异,并认为该项目产生的遗传特征将成为对AD的未来管理和治疗的重要基础,例如疾病风险筛查策略和治疗目标发展。


病情或疾病
特应性皮炎遗传皮肤疾病湿疹

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 450名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:试点研究:香港特应性皮炎患者的流行病学调查和遗传分析
实际学习开始日期 2019年7月12日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
组/队列
特应性皮炎组
特应性皮炎组0- <6年:50个受试者6 - <12年:50个受试者12- <18岁:成人50名受试者(> = 18岁):150名受试者总数。案件:300例
控制组
> = 40年:150个受试者
结果措施
主要结果指标
  1. 显着的SNP [时间范围:通过学习完成,平均1年]
    对照组和不同AD病例亚组之间的重要单核苷酸多态性(SNP)(不同的发病年龄,不同的AD严重程度,不同的复发状态),Cochran-Armitage趋势测试将用于评估与每个SNP的关联的统计学意义,两种2×2等位基因频率表的壁架 - 亨赛尔方法将用于评估男性和女性受试者中SNP X染色体X的关联。


生物测量保留率:DNA样品
K2EDTA和SST管中的血液样本和/或颊拭子

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

对于广告案例:

出生于香港的中国汉广告主题

用于控制:

出生于香港的中国汉族受试者年龄更多或等于40岁

标准

纳入标准:

正常对照(在多pol u中募集)

  • 年龄更高或等于40 [40岁的年龄是任意截止年龄的,因为研究表明,成人发作的AD病例的峰值发生率是在20至40岁时发生的(Silvestre Salvador等人,2017年)。控制措施的年龄更高或等于40岁,因为他们可能会在40岁时开发AD。
  • 没有广告,个人历史和广告家族史的主题,包括一级,二级和三级亲戚;
  • 没有个人病史和/或家族病史的受试者,例如自身免疫性疾病,皮肤疾病和全身性疾病。
  • 出生于香港和中国人

广告案件(从QMH和TWH招募)

  • 必须根据根据Hanifin和Rajka标准诊断出的皮肤检查来临床诊断患者。
  • 儿童案件应在招募时<18岁,成年病例应在招募时年龄在18岁时;
  • 出生于香港和中国人

排除标准:

  • 非中心或非本地病例和对照对象;
  • 任何一个父母都是非中国人。
  • 案件和控制主题,他们不会说话或了解广东话或中文;
  • 对照受试者的年龄<40岁;
  • 怀孕的受试者;
  • 无法提供已签署的知情同意书。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
香港
医学系
中央,香港
赞助商和合作者
香港大学
香港理工大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mandy Chan,MBBS香港大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月29日
第一个发布日期2019年11月7日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2019年7月12日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月4日)
显着的SNP [时间范围:通过学习完成,平均1年]
对照组和不同AD病例亚组之间的重要单核苷酸多态性(SNP)(不同的发病年龄,不同的AD严重程度,不同的复发状态),Cochran-Armitage趋势测试将用于评估与每个SNP的关联的统计学意义,两种2×2等位基因频率表的壁架 - 亨赛尔方法将用于评估男性和女性受试者中SNP X染色体X的关联。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题香港广告患者的流行病学调查和遗传分析
官方头衔试点研究:香港特应性皮炎患者的流行病学调查和遗传分析
简要摘要

这是香港理工大学(Polyu)和香港大学(HKU)之间的一项联合研究,标题为上面。鉴于特应性皮炎的患病率不断增加(AD),因此缺乏有关香港儿童和成人AD的完整流行病学数据,以及对与之相关的遗传和环境因素的完全了解,这是本研究的目的一项流行病学和遗传研究针对当地香港人口中的AD患者。

研究人员将寻找与当地人群相关的新的与广告相关的遗传变异,并认为该项目产生的遗传特征将成为对AD的未来管理和治疗的重要基础,例如疾病风险筛查策略和治疗目标发展。

详细说明

特应性皮炎(AD),特应性湿疹或湿疹,是一种非常普遍的,高度瘙痒的慢性炎症性皮肤疾病。强烈的瘙痒,睡眠障碍,再加上可见的皮疹,引起了巨大的身体,心理,经济和社会的影响。它不仅会影响患者的生活质量,而且照顾者也经常受到影响。 AD可以在儿童时期,青春期或成年期表现出来。患有儿童期广告的人可以在青春期和青春期中缓解,或者持续到成年。 AD的自然过程通常是间歇性和季节性的,具有潜伏期和加剧的阶段。 AD是一种异质疾病,具有其他过敏性疾病的典型表现,但在临床上,AD被定义为单个疾病。由于其异质性,不可能提出一个确定的AD诊断金标准。使用最广泛的诊断标准是Hanifin和Rajka标准,其敏感性和特异性分别为87.9-96.0%和77.6-93.8%。

Scorad(评分特应性皮炎)是评估AD程度和严重程度的常见临床工具之一。但是,AD背后的分子发病机理仍未完全了解,并且该病情尚不可治愈。 AD的流行率在全球范围内尤其是工业化国家,儿童的总体患病率约为15-30%,成年人的患病率为0.3-14%。在中国,儿童/青少年发作广告和成人发作广告的总体患病率分别为3.1%和4.6%。总体患病率的可变性很可能是由于在各种研究中应用的非标准化诊断标准所致,最初仅专为儿童发作广告而设计。在香港,关于AD的流行病学数据不完整,仅研究了童年发作的AD。鉴于很大一部分的AD患者属于成人发作组,因此必须准确确定香港儿童发作和成人发作AD组的流行病学。

最近的证据还表明,AD总体上归因于环境和遗传因素的混合物,因为AD已显示在家庭中聚集并证明了单卵双胞胎中的高一致性。已经进行了各种研究,以确定全球的环境风险因素。在香港,Hon等。在中国大学的儿科系中,进行了一项队列研究,跟踪了82名广告的儿童10年,发现危险因素通常与城市化和接触Aero Allerregens有关。但是,尚不清楚遗传易感性和环境因素是否在成人发作的广告组中也起作用。

除了环境因素外,研究人员还使用了不同的方法,例如全基因组关联研究(GWAS)来搜索与儿童发作性AD相关的遗传变异。已经对世界各地的儿童广告进行了一些大规模的GWA和候选基因研究,以使用单核苷酸多态性(SNP)来寻找遗传危险因素。在中国,Sun等。 2011年,在1012例儿童案件和1362个中国人对照中,在中国进行了第一批GWAS,使用Illumina Human 610 Quad Beadchips搜索常见的遗传变异,随后进行了三项复制研究Massarray和Taqman分析。尽管在所有GWA和候选基因研究中尚未鉴定出尚未识别出可重复的SNP,但最常见的相关遗传变异与编码Filaggrin(FLG)的功能丧失突变有关。 Filaggrin是一种结合上皮细胞中角蛋白纤维的细丝聚集的蛋白。 FLG的功能丧失突变会导致跨霉菌的水分流失,鱼脂病,外抗原的渗透以及随后的敏化。过去,其他遗传变异与免疫途径有缺陷和皮肤屏障功能受损有关,也被认为是AD发病机理的风险因素。尽管如此,目前尚无公开的数据比较成人发病和儿童发作的广告组之间的遗传变异。此外,在香港尚未对AD患者进行GWAS研究。

该研究将根据当地机构审查委员会(IRB)和良好的临床实践(GCP)进行。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
K2EDTA和SST管中的血液样本和/或颊拭子
采样方法非概率样本
研究人群

对于广告案例:

出生于香港的中国汉广告主题

用于控制:

出生于香港的中国汉族受试者年龄更多或等于40岁

健康)状况
  • 特应性皮炎
  • 遗传皮肤病
  • 湿疹
干涉不提供
研究组/队列
  • 特应性皮炎组
    特应性皮炎组0- <6年:50个受试者6 - <12年:50个受试者12- <18岁:成人50名受试者(> = 18岁):150名受试者总数。案件:300例
  • 控制组
    > = 40年:150个受试者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2019年11月4日)
450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

正常对照(在多pol u中募集)

  • 年龄更高或等于40 [40岁的年龄是任意截止年龄的,因为研究表明,成人发作的AD病例的峰值发生率是在20至40岁时发生的(Silvestre Salvador等人,2017年)。控制措施的年龄更高或等于40岁,因为他们可能会在40岁时开发AD。
  • 没有广告,个人历史和广告家族史的主题,包括一级,二级和三级亲戚;
  • 没有个人病史和/或家族病史的受试者,例如自身免疫性疾病,皮肤疾病和全身性疾病。
  • 出生于香港和中国人

广告案件(从QMH和TWH招募)

  • 必须根据根据Hanifin和Rajka标准诊断出的皮肤检查来临床诊断患者。
  • 儿童案件应在招募时<18岁,成年病例应在招募时年龄在18岁时;
  • 出生于香港和中国人

排除标准:

  • 非中心或非本地病例和对照对象;
  • 任何一个父母都是非中国人;
  • 案件和控制主题,他们不会说话或了解广东话或中文;
  • 对照受试者的年龄<40岁;
  • 怀孕的受试者;
  • 无法提供已签署的知情同意书。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04154839
其他研究ID编号UW 19-417
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:没有计划共享个人参与者数据
责任方香港大学Mandy Chan博士
研究赞助商香港大学
合作者香港理工大学
调查人员
首席研究员: Mandy Chan,MBBS香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2021年4月